版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書三唑侖片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
三唑侖片說明書
【藥品名稱】
通用名：三唑侖片
漢語拼音：Sanzuolun Pian
英文名：Triazolam Tablets
曾用名：
商品名：
本品的主要成分爲三唑侖，其化學名爲：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-〔1,2,4〕三氮唑[4,3-α]〔 1,4 〕苯並二氮雜卓
化學結構式爲：
分子式：C17H12Cl2N4
分子量：343.21
【性狀】
本品爲淺藍色片。
【藥理毒理】
本品爲苯二氮卓類安定藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌鬆弛和暫時性記憶缺失(或稱遺忘)作用。本類藥物作用於中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR)，加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合，增強GABA系統的活性。BZR分爲I型和II型，據認爲I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。隨着用量的加大，臨牀表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。三唑侖可引起依賴性，表現爲身體依賴和心理依賴，停藥後出現撤藥症狀。
【藥代動力學】
口服吸收快而完全。口服15～30分鐘生效，2小時血藥濃度達峯值。血漿蛋白結合率約爲90%，T1/2爲1.5～5.5小時。大部分經肝臟代謝，代謝產物經腎排泄，僅少量以原形排出。多次服用很少體內蓄積。可通過胎盤，分泌入乳汁。
【適應症】
用於鎮靜、催眠。
【用法用量】
成人常用量 0.25～0.5mg，睡前服。
【不良反應】
較多見：頭暈、頭痛、倦睡。較少見：噁心、嘔吐、頭昏眼花、語言模糊、動作失調。少數可發生昏倒、幻覺。本藥所致的記憶缺失較其他苯二氮卓類藥物更易發生。
【注意事項】
1.對苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏；2.肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。3.癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續狀態；4.嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向，應採取預防措施。5.避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。6.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。7.有報道，連續用本藥10天后出現白天焦慮增多，發現此現象應換藥。
8.慎用者：（1）中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。 （2）肝腎功能損害。 （3）重症肌無力。 （4）急性或易於發生的閉角型青光眼發作。 （5）嚴重慢性阻塞性肺部病變。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，.孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥症狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動。.分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用。2.本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應避免使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。3.與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時，可彼此增效，應調整用量。阿片類鎮痛藥的用量至少應減至三分之一，而後按需逐漸增加。 4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強。5.與西咪替丁、紅黴素合用，可抑制本品在肝臟的代謝，引起血藥濃度升高，必要時減少藥量。6.與撲米酮合用由於減慢後者代謝，需調整撲米酮的用量。 7.與左旋多巴合用時，可降低後者的療效。8.與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。9.異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。10.與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。
【藥物過量】
過量可出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對症處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環方面的支持療法，苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現興奮異常時，不能用巴比妥類藥。
【規格】
（1）0.125mg （2）0.25mg