三唑侖片說明書

【藥品名稱】

通用名：三唑侖片

曾用名：

商品名：

英文名：Triazolam Tablets

漢語拼音：Sɑnzuolun Piɑn

本品的主要成份爲：三唑侖。其化學名稱爲：1-甲基-8-氯-6-(2-氯苯基)-4H-[1,2,4]三氮唑[4,3-a][1,4]苯並二氮雜：

結構式：

分子式：C₁₇H₁₂Cl₂N₄

分子量：343.21

【性狀】

本品爲淺藍色片。

【藥理毒理】

本品爲苯二氮類安定藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癎、抗焦慮、鎮靜催眠、中樞性骨骼肌鬆弛和暫時性記憶缺失（或稱遺忘）作用。本類藥物作用於中樞神經系統的苯二氮受體（BZR），加強中樞抑制性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）與GABA_A受體的結合，增強GABA系統的活性。BZR分爲I型和II型，據認爲I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。隨着用量的加大，臨牀表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。三唑侖可引起依賴性，表現爲身體依賴和心理依賴，停藥後出現撤藥症狀。

【藥代動力學】

口服吸收快而完全。口服15～30分鐘生效，2小時血藥濃度達峯值。血漿蛋白結合率約爲90%，T_1/2爲1.5～5.5小時。大部分經肝臟代謝，代謝產物經腎排泄，僅少量以原形排出。多次服用很少體內蓄積。可通過胎盤，分泌入乳汁。

【適應症】

用於鎮靜、催眠。

【用法用量】

成人常用量  0.25～0.5mg，睡前服。

【不良反應】

較多見：頭暈、頭痛、倦睡。較少見：噁心、嘔吐、頭昏眼花、語言模糊、動作失調。少數可發生昏倒、幻覺。本藥所致的記憶缺失較其他苯二氮類藥物更易發生。

【注意事項】

1．對苯二氮藥物過敏者，可能對本藥過敏；

2．肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。

3．癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續狀態；

4．嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向，應採取預防措施。

5．避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。

6．對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。

7．有報道，連續用本藥10天后出現白天焦慮增多，發現此現象應換藥。

8．慎用者：

（1）中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。

（2）肝腎功能損害。

（3）重症肌無力。

（4）急性或易於發生的閉角型青光眼發作。

（5）嚴重慢性阻塞性肺部病變。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1．在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，.孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥症狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動。.分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用。

2．本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應避免使用。

【兒童用藥】

幼兒中樞神經系統對本藥異常敏感。

【老年患者用藥】

老年人對本藥較敏感，開始用小劑量，按需增加劑量。

【藥物相互作用】

1．與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。

2．與易成癮和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。

3．與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時，可彼此增效，應調整用量。阿片類鎮痛藥的用量至少應減至三分之一，而後按需逐漸增加。

4．與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強。

5．與西咪替丁、紅黴素合用，可抑制本品在肝臟的代謝，引起血藥濃度升高，必要時減少藥量。

6．與撲米酮合用由於減慢後者代謝，需調整撲米酮的用量。

7．與左旋多巴合用時，可降低後者的療效。

8．與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。

9．異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。

10．與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

【藥物過量】

過量可出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對症處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環方面的支持療法，苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼（flumazenil）可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現興奮異常時，不能用巴比妥類藥。

【規格】

（1）0.125mg  （2）0.25mg

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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