2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shexiang Shangshi Jietong Gao
2.2 標準編號
WS3-B-2269-96
2.3 處方
麝香 4g 傷溼解痛流浸膏 1000g 芸香浸膏 75g 顛茄流浸膏 160g 冰片 130g 薄荷腦 160g 樟腦 130g 二甲苯麝香 50g 水楊酸甲酯 110g 鹽酸苯海拉明 10g
2.4 製法
以上十味,麝香研成細粉,分別用乙醚及乙醇提取,提取液另器保存; 傷溼解痛流浸膏系取紅花0.2份,艾葉、生半夏各0.6份,生天南星、香加皮、蒼朮、芥 子各1份,王不留行1.5份,生草烏、薑黃各2份,生川烏、桂皮各3份,獨活、白芷各4份, 粉碎成粗粉,用90%乙醇製成相對密度約爲1.20(60℃)的流浸膏;按處方量稱取各藥, 另加約3.5倍重的由橡膠、松香等製成的基質,製成塗料。進行塗膏,烘乾,切段,蓋襯, 切成小塊,即得。
2.5 性狀
本品爲淺黃棕色片狀橡膠膏;氣香。
2.6 鑑別
取本品10片,剪成細條狀,加乙醚150ml,浸泡24小時,取乙醚浸出液, 加硅藻土 50g,拌勻,揮去乙醚至無醚味後,研細,加無水乙醇500ml,置溫水浴中溫浸 2次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,濾液濃縮至100ml,置分液漏斗中,用石油 醚和水振搖提取3次,每次石油醚50ml、水10ml,合併石油醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醚 2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼試液1ml,置溫水浴中加熱30分鐘,作爲供試品溶液。另 取麝香酮對照品,加乙醚製成每1ml含2mg的溶液,加2,4-二硝基苯溶液1ml,搖勻,置溫 水浴中加熱30分鐘,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種 溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(49:1)爲展開劑,展開, 取出、晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(附錄Ⅰ Q)測定,用乙醚作溶劑。 每100cm2應不少於1. 7g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ Q)。
2.8 功能與主治
祛風除溼,化瘀止痛。用於風溼疼痛、筋骨痛、肩酸腰痛、關節 痛、扭傷、跌打損傷。
2.9 用法與用量
外用,先將患處洗淨揩乾,將膏藥貼於患處,24小時更換。
2.10 注意
孕婦忌用。
2.11 規格
每片7cm×10cm
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。 注 1.2,4-二硝基苯溶液 取2,4-二硝基苯肼 1g,加無水乙醇15ml、乙酸乙酯15ml 及鹽酸1ml,混勻,加熱使溶解,放冷,即得。(必須在2日內使用)。 2.顛茄流浸膏 含生物鹼以莨菪鹼(C17H23NO3)計算,就爲1.40~1.50%(g/ml)。