傷癤膏_傷癤膏的藥典標準、部頒標準、組成、用法用量

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

shāng jiē gāo

2 傷癤膏藥典標準

2.1 品名

傷癤膏

Shangjie Gao

2.2 處方

黃芩300g、連翹200g、生天南星100g、白芷100g、冰片120g、薄荷腦60g、水楊酸甲酯30g

2.3 製法

以上七味，除冰片、薄荷腦、水楊酸甲酯外，其餘黃芩等四味粉碎成最粗粉，用90%乙醇提取三次，第一次2小時，第二、三次各1.5小時，合併提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.30～1.35（ 60℃±5℃）。取橡膠、氧化鋅、松香、羊毛脂、凡士林及汽油適量制成基質，加入上述浸膏、冰片、薄荷腦、水楊酸甲酯，攪勻，製成塗料，塗膏，乾燥，蓋襯，切成小塊，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品280cm²，除去蓋襯，剪成小塊，置具塞錐形瓶中，加入60%乙醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醚5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，加乙醚製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚（3：Z）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品210cm²，除去蓋襯，剪成小塊，置具塞錐形瓶中，加入60%乙醇100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取薄荷腦對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。

2.6 檢查

2.6.1 含膏量

取本品，用三氯甲烷作溶劑，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）檢查。每100cm²的含膏量不得少於1.7g。

2.6.2 其他

應符合貼膏劑項下橡膠膏劑有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）。

2.7 含量測定

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.32μm）；柱溫爲程序升溫，初始溫度爲130℃，保持4分鐘，以每分鐘8℃的速度升溫至200℃，保持10分鐘；分流進樣，分流比爲10：1。理論板數按龍腦峯計算應不低於10000。

2.7.2 校正因子測定

取丁香酚適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。分別精密吸取上述兩種溶液各2ml，混勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。

2.7.3 測定法

取本品規格（1）、（2）6片或規格（3）3片，除去蓋襯，剪成小塊，置具塞錐形瓶中，精密加入乙酸乙酯25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，搖勻，濾過，分別精密吸取續濾液及內標溶液各2ml，混勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每片含冰片以龍腦（C₁₀H₁₈O）計，規格（1）不得少於9.8mg，規格（2）不得少於10.5mg，規格（3）不得少於21.0mg。