2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shanzhajing Jiangzhi Pian
2.2 標準編號
WS3-B-1687-94
本品爲山楂提取物製成的片。
2.3 製法
取山楂提取物 60g,加輔料適量，製成顆粒，低溫乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣特異，味澀。
2.5 鑑別
取本品10片，除去糖衣，研細，加氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)10ml，攪拌，濾過，濾液用正丁醇提取二次(10ml,5ml)，合併正丁醇液，置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇2ml 溶解後，供以下試驗：
(1) 取上述乙醇液1ml,置水浴上蒸乾，殘渣加醋酐1ml 使溶解，沿皿壁加硫酸2～3 滴，顯紫紅色，漸變污綠色。
(2) 取上述乙醇液點於濾紙上，揮幹後，置紫外光燈(365nm) 下檢視，顯明顯的黃色或黃綠色熒光。
2.6 檢查
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105 ℃乾燥至恆重的槲皮素14mg，置100ml 量瓶中，加乙醇40ml溶解後，加水至刻度，搖勻，即得。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml 分別置10ml量瓶中，依次用40%乙醇稀釋至5.0ml,分別加8% 的亞硝酸鈉溶液0.5ml,搖勻，放置6 分鐘，再分別加入10%的硝酸鋁溶液0.3ml 及4% 的吐溫-80溶液0.5ml,搖勻，靜置5 分鐘，分別加入氫氧化鈉溶液(1mol/L)0.75ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄 51頁)，在510nm 波長處，立即測定吸收度，並用空白校正。以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於總黃酮6mg )，加鹽酸溶液(1mol/L)5ml,置80℃水浴中加熱20分鐘，放冷，濾過，殘渣用水洗滌至洗滌液呈中性後，置索氏提取器中，加乙醇加熱迴流提取2 小時，提取液濃縮至約25ml，移入50ml量瓶中，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密吸取2.0ml,置10ml量瓶中，加水3.0ml,搖勻，照標準曲線製備項下的方法，自“分別加入8% 的亞硝酸鈉溶液0.5ml ”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水槲皮素的重量，計算，即得每片中含總黃酮以無水槲皮素計算的mg數。 本品含總黃酮以無水槲皮素(C15H10O7)計算，不得少於4.5mg 。
2.8 功能與主治
降血脂。用於治療高血脂症，亦可作爲冠心病和高血壓的輔助治療。
2.9 用法與用量
口服，一次1～2片，一日3 次。
2.10 貯藏
2.11 製法
取山楂，加70%乙醇加熱迴流提取三次，每次2 小時，合併提取液，減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.08(熱測)，趁熱濾過，濾液加入等量的鹽酸溶液(6 mol/L)，置95℃水解30分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗滌至洗滌液呈中性後，置80℃乾燥，即得。
2.12 性狀
本品爲棕褐色的粉末；氣特異，味澀。
2.13 鑑別
取本品 1g，照山楂精降脂片項下的鑑別法試驗，顯相同的反應。
2.14 檢查
水分 不得過4.5% (附錄30頁烘乾法)。 熾灼殘渣 不得過0.6% (附錄32頁)。
2.15 含量測定
對照品溶液的製備 照山楂精降脂片項下的方法製備。 標準曲線的製備 照山楂精降脂片項下的方法製備。 測定法 取本品約75mg，精密稱定，照山楂精降脂片含量測定項下的方法，自“置索氏提取器中”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中無水槲皮素的重量，計算，即得本品中總黃酮以無水槲皮素計算的百分含量。 本品按乾燥品計，含總黃酮以無水槲皮素計算，不得少於8.0% 。
3 山楂精降脂片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
消積化瘀。用於高血脂症。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服，一次1-2片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.脾胃虛弱者或伴有其他嚴重的慢性病，或在治療期間又患有其他疾病，應去醫院就診，在醫師指導下服藥。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。