2 概述
山楂化滯丸爲中成藥。見《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）。山楂500g，麥芽100g，六神曲100g，檳榔50g，萊菔子50g，牽牛子50g。按丸劑工藝製成大蜜丸，每丸重9g。口服，每次2丸，一日1～2次。功能消食導滯。用於宿食停滯，食少納呆，大便祕結，脘腹脹滿。[1]
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
3 山楂化滯丸藥典標準
3.1 品名
Shanzha Huazhi Wan
3.2 處方
山楂500g、麥芽100g、六神曲100g、檳榔50g、萊菔子50g、牽牛子50g
3.3 製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加紅糖25g及煉蜜90～100g製成大蜜丸，即得。
3.4 性狀
本品爲棕色的大蜜丸；味酸、甜。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約125μm（山楂）。表皮細胞縱列，由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化（麥芽）。內胚乳細胞碎片無色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔（檳榔）。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色，長48～80μm（牽牛子）。種皮柵狀細胞黃色或棕紅色，表面觀多角形，細胞小，壁厚（萊菔子）。
（2）取本品9g，切碎，加硅藻土適量，研勻，加甲醇50ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取3g，精密稱定，加水10ml，放置使溶散，濾過；藥渣再用水10ml洗滌，在室溫乾燥至呈鬆軟的粉末狀，在100℃烘乾，連同濾紙一併置索氏提取器內，加乙醚適量，低溫加熱迴流提取4小時，提取液回收乙醚至幹，殘渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次（5ml，5ml），每次2分鐘，傾去石油醚液，殘渣加適量無水乙醇—三氯甲烷（3：2）的混合溶液，微熱使溶解，轉移至5ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，分別精密吸取供試品溶液6μl及對照品溶液4μl與8μl，交叉點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（20：5：8：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱5～7分鐘，至斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進行掃描，波長：λS=535nm，λR=650nm，測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計算，即得。
本品每丸含山楂以熊果酸（C30H48O3）計，不得少於4.5mg。
3.8 功能與主治
消食導滯。用於飲食不節所致的食積，症見脘腹脹滿、納少飽脹、大便祕結。
3.9 用法與用量
口服。一次2丸，一日1～2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每丸重9g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 山楂化滯丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shanzha Huazhi Wan
4.2 標準編號
WS3-B-0486-91
4.3 處方
山楂 500g 麥芽 100g 六神曲 100g 檳榔 50g 萊菔子 50g 牽牛子 50g
4.4 製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加紅糖 25g 及煉蜜90 ～ 100g製成大蜜丸，即得。
4.5 性狀
本品爲棕色的大蜜丸；味酸、甜。
4.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色，類圓形或多角形，直徑約至125μm。果皮細胞縱列，常有1 個長細胞與2 個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化。內胚乳碎片無色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色，長48￣80μm 。種皮碎片黃色或棕紅色，細胞小，多角形，壁厚。
（2） 取本品 9g，加硅藻土適量，研勻，加甲醇50ml，置水浴上回流30分鐘，濾過。取濾液2ml,加碘化鉍鉀試液2 滴，生成紅棕色沉澱；另取濾液2ml,加硅鎢酸試液2 滴，生成白色沉澱。
（3） 取
4.7 鑑別
（2） 項下的濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮（9:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃烘約數分鐘。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.8 檢查
4.9 功能與主治
4.10 用法與用法
口服，一次2丸,一日1～2次。
4.11 注意
孕婦忌服。
4.12 規格
每丸重 9g
4.13 貯藏
密封。
5 《全國中藥成藥處方集》（大同方）之山楂化滯丸
5.1 方名
5.2 組成
山楂8兩，神曲2兩，麥芽2兩，砂蓮子1兩5錢，薏米2兩，炒扁豆2兩，芡實2兩，鍋渣1兩5錢，赤糖另用。
5.3 功效
《全國中藥成藥處方集》（大同方）之山楂化滯丸具有消食化滯之功效。
5.4 用法用量
每服3錢，開水送下。
5.5 製備方法
上爲細末，煉蜜爲丸。
6 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：125．