2 桑菊感冒片藥典標準
2.1 品名
Sangju Ganmao Pian
2.2 處方
桑葉465g、菊花185g、連翹280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、蘆根370g
2.3 製法
以上八味,除薄荷素油外,桔梗粉碎成細粉;連翹提取揮發油;藥渣與其餘桑葉等五味加水煎煮二次(苦杏仁壓榨去油後,在水沸時加入),每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入桔梗細粉及適量輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加薄荷素油和連翹揮發油,混勻,壓制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色至棕褐色的片;或爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯淺棕色至棕褐色;氣微香,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5片,糖衣片除去包衣,研細,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品7片,糖衣片除去包衣,研細,加三氯甲烷-水-鹽酸(10:10:3)的混合溶液30ml,置水浴中加熱迴流1小時,分取三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取甘草對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(25:75)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取連翹苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,蒸乾,殘渣用水20ml溶解,用三氯甲烷振搖提取5次,每次20ml,合併三氯甲烷液,回收溶劑至幹,殘渣用50%甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,離心,取上清液;或濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少於0.10 mg。
2.8 功能與主治
疏風清熱,宣肺止咳。用於風熱感冒初起,頭痛,咳嗽,口乾,咽痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4~8片,一日2~3次。
2.10 規格
薄膜衣片每片重0.62g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 桑菊感冒片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Sangju Gan mao Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0396-90
3.3 處方
桑葉 465g 菊花 185g 連翹 280g 薄荷油 1ml 苦杏仁 370g 桔梗 370g 甘草 150g 蘆根 370g
3.4 製法
以上八味,除薄荷油外,桔梗粉碎成細粉,過篩;連翹提提揮發油後, 再與其餘桑葉等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸時加入),每次 2小時,合併煎液, 濾過,濾液濃縮成稠膏,加桔梗粉末及輔料,混勻,製成顆粒,乾燥,放冷,噴加薄荷 油等揮發油,混勻,壓制成1000片,即得。
3.5 性狀
本品爲淡棕色至棕褐色的片;氣微香,味微苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆 粒狀物。
(2) 取本品粉末 1g,加石油醚 5ml,浸漬15分鐘,時加振搖,濾過,濾液揮盡石油 醚,殘渣加 1%香草醛硫酸溶液 2~3 滴,即顯棕色,放置逐漸變成紫紅色。
(3) 取本品粉末 1g,加乙醇 5ml,溫熱10分鐘,濾過,濾液蒸去乙醇,殘渣加水適 量使溶解,加三氯化鐵試液 2~ 3滴,即顯污綠色。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
疏風清熱,宣肺止咳。用於風熱感冒初起,頭痛,咳嗽口乾,咽 痛。
3.9 用法與用量
口服,一次 4~ 8片,一日 2~3 次。
3.10 貯藏
密封。
4 桑菊感冒片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Sangju Ganmao Pian
4.3 劑型
薄膜衣片每片重0.62g
4.4 性狀
桑菊感冒片 爲淺棕色至棕褐色的片;或爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯淺棕色至棕褐色;氣微香,味微苦。
4.5 桑菊感冒片的主要成份
4.6 桑菊感冒片的功能主治
疏風清熱,宣肺止咳。 適用於風熱感冒初起,頭痛,咳嗽,口乾,咽痛。
4.7 桑菊感冒片的用法用量
口服。一次4~8片,一日2~3次。
4.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.桑菊感冒片只適用於感冒初起發熱不甚者,壯熱口渴者則不宜服用。風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 《中藥製劑手冊》之桑菊感冒片
5.1 方名
5.2 組成
桑葉800兩,菊花320兩,連翹480兩,桔梗640兩,杏仁640兩,蘆根640兩,甘草256兩,薄荷冰1兩2錢8分。
5.3 功效
5.4 主治
《中藥製劑手冊》之桑菊感冒片主治感冒風寒,發熱頭痛,咳嗽口渴,咽喉疼痛。
5.5 用法用量
每服4-8片,溫開水送服,日2次。
5.6 製備方法
取桔梗512兩,軋爲細粉。取桔梗粗末與桑葉、菊花7倍量,用60%乙醇按澎漉法提取,濃縮稠膏約320兩。將杏仁壓榨去油,取杏仁餅約350兩,用85%以上乙醇加熱迴流提取2次,濃縮膏約96兩。取連翹、蘆根用提取法提取2次,合併濃縮稠育約224兩。粗提甘草酸,混合,制粒,壓片。