2 如意定喘片藥典標準
2.1 品名
Ruyi Dingchuan Pian
2.2 處方
蛤蚧14g、制蟾酥0.8g、黃芪45g、地龍45g、麻黃45g、黨蔘45g、苦杏仁72g、白果45g、枳實27g、天冬36g、南五味子（酒蒸）45g、麥冬36g、紫菀36g、百部18g、枸杞子27g、熟地黃45g、遠志18g、葶藶子18g、洋金花18g、石膏18g、炙甘草45g
2.3 製法
以上二十一味，除制蟾酥外，蛤蚧、麻黃、枳實、洋金花、石膏、黃芪22.5g、炙甘草22.5g粉碎成細粉；苦杏仁加水煎煮二次，第一次15分鐘，第二次10分鐘，煎液合併；其餘地龍等十二味及剩餘的黃芪、甘草加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各1.5小時，煎液合併，濾過，濾液與苦杏仁煎液合併，減壓濃縮至適量，加入制蟾酥及上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯淺棕色至棕褐色；氣微，味微甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則片狀結晶無色，有平直紋理（石膏）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醚20ml與濃氨試液1ml，密塞，浸漬1小時，超聲處理10分鐘，濾過，濾渣用乙醚洗滌3次，每次10ml，濾過，濾液合併，加酸性乙醇（取乙醇20ml，加鹽酸1ml，搖勻）1ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，上清液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（20：3.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇40ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.0cm，柱高爲12cm），以1%氫氧化鈉溶液100ml洗脫，棄去洗脫液，用水洗至中性，棄去水液，再用30%的乙醇50ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸—水（1：6：2：2）上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柚皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸—水（10：2：3）上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品20片，除去糖衣，研細，加水50ml，超聲處理30分鐘，用脫脂棉濾過，加濃氨試液3ml，用三氯甲烷振搖提取3次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取百部對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮20分鐘，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液5μl，供試品溶液10～20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮—甲醇（8：3：0.5）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（6）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—甲醇—水（40：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.02mol/L磷酸二氫鉀的0.3%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按氫溴酸東莨菪鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含氫溴酸東莨菪鹼40μg的溶液，即得（東莨菪鹼重量—氫溴酸東莨菪鹼重量/1.267）。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入2mol/L鹽酸溶液50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘（功率250W，頻率33kHz），放冷，再稱定重量，用2mol/L鹽酸溶液補足減失的重量，搖勻，用脫脂棉濾過，精密量取續濾液25ml，用濃氨試液調節pH值至9，用二氯甲烷振搖提取5次，每次30ml，合併二氯甲烷液，低溫蒸至近幹，殘渣加二氯甲烷1ml使溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含洋金花以東莨菪鹼（C17H21NO4）計，應爲21～75μg。
2.8 功能與主治
宣肺定喘，止咳化痰，益氣養陰。用於氣陰兩虛所致的久咳氣喘、體弱痰多；支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2～4片，一日3次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
糖衣片（片芯重0.25g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 如意定喘片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ruyi Dingchuan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0935-91
3.3 處方
蛤蚧 150g 蟾酥（制） 9g 黃芪 500g 地龍 500g 麻黃 500g 黨蔘 500g 苦杏仁 800g 白果 500g 枳實 300g 天冬 400g 五味子（酒蒸） 500g 麥冬 400g 紫菀 400g 百部 200g 枸杞子 300g 熟地黃 500g 遠志 200g 葶藶子 200g 洋金花 200g 石膏 200g 甘草（蜜炙） 500g
3.4 製法
以上二十一味，除蟾酥外，蛤蚧、麻黃、枳實、洋金花、石膏。黃芪 （部分）、甘草（部分）粉碎成細粉；苦杏仁加水煎煮；其他地龍等十二味及剩餘的黃 芪、甘草加水煎煮三次，第一次 3小時，第二、三次各 1?小時，合併煎液，濾過，濾 液與苦杏仁煎液合併，減壓濃縮成稠膏，加入蟾酥及上述 粉末，混勻，製成顆粒，幹 燥，壓片，片重 0? 5g，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯淺棕色；氣微，味微甜、微苦。
3.6 鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：氣孔特異保衛細胞側面觀似啞鈴狀。草 酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成 帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。不規則片狀結晶，無 色，有平直紋理。
（2） 取本品 5g，研細，置50ml錐形瓶中，加乙醚20ml與濃氨試液 1ml，密塞，浸漬 2 小時，時時振搖，濾過，濾渣用乙醚15ml分 3次洗滌，濾過，合併濾液，加酸性乙醇 （取乙醇20ml加鹽酸 1ml，搖勻） 1ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇 2ml使溶解，濾過， 濾液作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每 1ml含 1mg的溶液，作爲 對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於 同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（20:3.5:0.5）爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以茚三酮試液，在 105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照色譜相應的位 置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
宣肺定喘，止咳化痰，益氣養陰。用於肺氣陰兩虛所致的支氣管 哮喘，虛勞久咳，肺氣腫，肺心病。 ?
3.9 用法與用量
口服，一次 2～4 片，一日3 次。
3.10 注意
孕婦忌用，忌菸酒辛辣食物。
3.11 規格
每片相當於原藥材0?g。
3.12 貯藏
密封。