3 一、栓劑
儀器裝置
由透明的套筒與金屬架組成。
透明套筒
爲玻璃或適宜的塑料材料製成,高爲60mm,內徑爲52mm,及適當的壁厚。
金屬架 由兩片不鏽鋼的金屬圓板及三個金屬掛鉤焊接而成。每個圓板直徑爲50mm,具39個孔徑爲4mm的圓孔;兩板相距30mm,通過3個等距的掛鉤焊接在一起。
檢查法
取供試品3粒,在室溫放置一小時後,分別放在3個金屬架的下層圓板上,裝入各自的套筒內,並用掛鉤固定。除另有規定外,將上述裝置分別垂直浸入盛有不少於4L的37.0±0.5℃水的容器中,其上端位置應在水面下90mm處。容器中裝一轉動器,每隔10分鐘在溶液中翻轉該裝置一次。
結果判斷
除另有規定外,脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時,無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60分鐘內全部溶解,如有1粒不合格,應另取3粒複試,均應符合規定。