2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
RenBenCHuMi-9PaoTengShuan
2.3 標準號
WS-016（X-14）-91
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA EFFERVESCERS HOMOXY MOLI-9
2.5 主要活性成分
含壬苯醉醚-9
2.6 性狀
不透明的白色，魚雷型或扁平錐型栓劑。
2.7 鑑別
含量測定基項下所得的高效液相色譜圖中，主峯的保留時間與對照品的一致。
2.8 檢查
外觀外型光滑整齊，無花紋，頂部不得分層，不得有雜色斑點與棉花纖維。
重量差異應符合栓劑項下的有規定（中國藥典1990版二部附錄7頁）。
溶變時間應在15分鐘內全部溶解（參照中國藥典1990版二部附錄8頁）。
發泡量取10ml量簡，加水1ml，置37℃水浴中，放置10分鐘放入栓劑1粒，10分鐘內泡沫量不得少於1ml。
酸鹼度取3粒，加水30ml使溶解，依法測定（中國藥典1990版二部附錄44頁），PH值應爲4.5-7.5。
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1990二部附錄34頁）測定。
儀器及性能要求用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料，甲醇-水（90∶10）爲流動相，流速1ml/min檢測波長爲276nm。理論板數按苯醇醚-9計算應不低於400，測定法取5粒，精密稱定剪碎精密稱出適量（約相當於壬苯醇醚-950mg），宜小燒杯中，加甲醇20ml置10-15℃水浴中使壬苯醇-9溶解，移至50ml量瓶中，放冷。用甲醇稀釋至刻度，搖勻後放置，精密量取上清液20μl，注入高效液相層析儀，記錄色譜圖，量取峯面積，另取壬苯醇醚-9對照品同法測定計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
陰道給藥，每次一粒。
2.12 注意
可疑生殖道腫瘤及不規則陰道出血者禁用，避孕失敗者應做人工流產。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～120.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2g∶01g.
2.18 貯藏
密閉，在30℃以下的暗處保存。
2.19 有效期
暫定2年