2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
500 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*60粒 | 盒(瓶) | 9.3元 | 中成藥部分 | * |
501 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*18粒 | 盒(瓶) | 2.9元 | 中成藥部分 | |
502 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*20粒 | 盒(瓶) | 3.2元 | 中成藥部分 | |
503 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*24粒 | 盒(瓶) | 3.8元 | 中成藥部分 | |
504 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*30粒 | 盒(瓶) | 4.7元 | 中成藥部分 | |
505 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*36粒 | 盒(瓶) | 5.7元 | 中成藥部分 | |
506 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*40粒 | 盒(瓶) | 6.3元 | 中成藥部分 | |
507 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*48粒 | 盒(瓶) | 7.5元 | 中成藥部分 | |
508 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*50粒 | 盒(瓶) | 7.8元 | 中成藥部分 | |
509 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*72粒 | 盒(瓶) | 11元 | 中成藥部分 | |
510 | 38 | 杞菊地黃膠囊 | 膠囊劑 | 0.3g*80粒 | 盒(瓶) | 12.2元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 杞菊地黃膠囊藥典標準
3.1 品名
Qiju Dihuang Jiaonang
3.2 處方
枸杞子36.7g、菊花36.7g、熟地黃146.8g、酒萸肉73.4g、牡丹皮55g、山藥73.4g、茯苓55g、鹽澤瀉55g
3.3 製法
以上八味,牡丹皮、山藥、茯苓、鹽澤瀉粉碎成細粉;枸杞子、熟地黃、酒萸肉加水煎煮3小時,濾過;藥渣與菊花加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合併濾液並與上述濾液合併,濃縮成稠膏。加入上述藥粉,混勻,乾燥,粉碎,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲淺褐色至黑褐色的粉末;味甜、微酸。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。不規則分枝團塊無色,遇水合氯醛試液溶化,菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。
(2)取本品內容物5g,加水100ml,煮沸30分鐘,放冷,離心,上清液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水40ml,煎煮15分鐘,放冷,濾過,濾液加乙酸乙酯20ml振搖提取,分取乙酸乙酯液濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(9:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物6g,加乙醚40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
3.7.1 酒萸肉
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:7:88)爲流動相;檢測波長爲236nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於5000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含0.04mg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含酒萸肉以馬錢苷(C17H26O10)計,不得少於0.20mg。
3.7.2 牡丹皮
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以甲醇—水(70:30)爲流動相;檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於5000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於0.51mg。
3.8 功能與主治
滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
3.9 用法與用量
口服。一次5~6粒,一日3次
3.10 規格
每粒裝0.3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 杞菊地黃膠囊中藥部頒標準
4.1 拼音名
Qiju Dihuang jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-0743-91
4.3 處方
枸杞子 36. 7g 茯苓 55g 牡丹皮 55g 山藥 73. 4g 熟地黃 146. 8g 山茱萸(制) 73. 4g 菊花 36. 7g 澤瀉(鹽制? 5g
4.4 製法
以上八味,牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉粉碎成細粉;枸杞子、熟地黃、 山茱萸加水煎煮 3小時,濾過;藥渣與菊花加水煎煮二次,第一次 2小時,第 2次 1小 時,合併 煎液,濾過,濾液與上述濾液合併,濃縮成稠膏。加入上述藥粉,混勻,幹 燥,粉碎,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
4.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黑褐色的粉末;味甜、微酸。
4.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μ m,臍點短縫狀或人字狀。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行,薄 壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣。不規則分枝團塊無色,遇水 合氯醛液溶 化,菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μm。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視 物昏花。
4.9 用法與用量
口服,一次 5~ 6粒,一日 3次。
4.10 規格
每粒裝0. 3g
4.11 貯藏
密封。