2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Naolibao Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2769-97
2.3 處方
遠志 150g 地黃 100g 五味子 150g 地骨皮 200g 菟絲子 100g 茯苓 100g 石菖蒲 100g 川芎 100g 維生素E 5g 維生素B1 2g
2.4 製法
以上十味，石菖蒲提取揮發油，揮發油備用；藥渣與地骨皮加水煎煮二 次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25(30℃),加乙 醇使含醇量達40%，靜置,濾過，濾液備用；地黃加水煎煮二次，每次2小時，合併 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30(30℃)，加乙醇使含醇量達40%， 靜置，濾過，濾液備用；照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O)，遠志， 菟絲子、 50g茯苓用60%乙醇滲漉，川芎用70%乙醇滲漉，五味子用50%乙醇滲漉, 收集滲漉液，備用；剩餘的茯苓粉碎成細粉，備用；合併上述濾液和滲漉液，回收 乙醇，濃縮至相對密度爲1.30～1.35(30℃),加入茯苓細粉、維生素E、維生素B1、 石菖蒲揮發油及適量輔料，混勻，製成1000丸，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲包糖衣的濃縮丸，除去糖衣後顯棕黑色；味鹹、酸、略苦澀。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則顆粒狀或分枝狀團塊,末端鈍圓， 無色；菌絲無色或淡黃色，細長，稍彎曲，有分枝，直徑3～8μm。
(2)取本品10丸，除去糖衣，研細，加石油醚(60～90℃)10ml，振搖10分鐘， 濾過，濾液揮幹，殘渣加5%香草醛硫酸溶液2～3滴，顯紫紅色，放置後，顏色加 深。
(3)取本品5丸，除去糖衣，研細，加入60%乙醇25ml，迴流5分鐘，濾過，濾 液置水浴上蒸乾，殘渣加5%硫酸溶液10ml使溶解，濾過，取濾液各2ml，分置三支 試管中,分別加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液各2滴，分別生成橙色、 淺黃色和黃白色沉澱。
(4)取本品3丸，除去糖衣，研細，置具塞錐形瓶中，加入氯仿10ml，振搖20分 鍾，濾過，取濾液1ml置試管中，揮幹，加入變色酸試液3ml，置沸水浴中加熱20分 鍾，溶液顯紫紅色。
(5)取本品5丸，除去糖衣，研細，加無水乙醇10ml，加熱迴流5分鐘，濾過，濾 液置水浴上蒸乾，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴上蒸乾，放冷，加水4ml與乙 醚10ml，振搖後,分取乙醚液2ml，加0.5%α，α’-聯吡啶的乙醇溶液數滴、0.2% 三氯化鐵的乙醇溶液數滴，顯橙紅色。
(6)取本品，除去糖衣，研細，取約 1g，加乙醇20ml，水浴加熱迴流20分鐘，濾 過，濾液濃縮至約10ml，放冷，加入3倍量乙醚，放置使沉澱完全，傾去上清液，加 10%鹽酸溶液10ml，加熱迴流30分鐘，濾過，沉澱物用甲醇5ml溶解，作爲供試品溶 液。另取遠志對照藥材0. 5g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以 氯仿-丙酮-正己烷-醋酸(8：4：0.2：0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 10%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相 應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 含量測定
取本品30丸，除去糖衣，研細，取約2. 5g，精密稱定，加甲醇50ml， 水浴加熱迴流30分鐘，濾過，濾渣用甲醇洗滌3次，每次10ml，濾液與洗液合併，減 壓回收甲醇至幹，殘渣加10%鹽酸溶液50ml，水浴加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾 渣用水洗滌2次，每次10ml，晾乾，殘渣用無水乙醇溶解，置25ml量瓶中，加無水乙 醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取遠志皁甙元對照品，加無水乙醇製成每1ml 含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品 溶液4μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的 硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-正己烷-冰醋酸(8：2：0.2：0.3)爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以8%硫酸-8%香草醛(20：1)的無水乙醇溶液，於75℃烘約 10分鐘，至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布 固定。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λS＝570nm， λR＝680nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每丸含遠志以遠志皁甙元(C25H36O7)計，不得少於0.4mg。
2.8 功能與主治
滋補肝腎，養心安神。用於肝腎不足，心神失養，健忘失眠，煩 燥夢多，潮熱盜汗，神疲體倦。神經衰弱屬上述證候者。
2.9 用法與用量
口服，一次4丸，一日3次。
2.10 規格
每丸(素丸)重約0. 2g
2.11 貯藏
3 腦力寶丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
滋補肝腎，養心安神。用於肝腎不足，心神失養所致的健忘失眠，煩躁夢多，潮熱盜汗，神疲體倦；神經衰弱見上述證候者。
3.9 規格
每丸（素丸）重約
0.2克
3.10 用法用量
口服，一次４丸，一日３次。
3.11 禁忌
孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
3.本品宜飯前服用。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。