2 英文參考
meleumycin[湘雅醫學專業詞典]
3 麥白黴素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Maibaimeisu
3.1.3 英文名
Meleumycin
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲含麥迪黴素A1及吉他黴素A6爲主的多組分混合物。按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於850麥白黴素單位。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色粉末或結晶性粉末；微有特臭；味苦。
本品在甲醇中極易溶解，在乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在水中極微溶解，在石油醚中不溶。
3.4 鑑別
（1）在麥迪黴素A1、A2和吉他黴素A4、A6、A8組分檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液應出現五個與麥白黴素標準品溶液中A8、A6、A1、A4、A2峯保留時間一致的色譜峯。
（2）取本品，加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含16μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在232nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
照麥迪黴素A1、A2和吉他黴素A4、A6、A8組分項下的方法測定，A系列組分以外的其他有關物質之和不得過25%，供試品溶液色譜圖中任何小於標準品溶液中麥迪黴素A1峯面積0.05%的峯可忽略不計。
3.5.2 乾燥失重
取本品適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 熾灼殘渣
不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.5.4 麥迪黴素A1、A2與吉他黴素A4、A6、A8組分
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.5.4.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以0.2 mol/L甲酸銨溶液（用三乙胺調節pH值至7.6）－乙腈（62：38）爲流動相，柱溫30℃，檢測波長爲232nm，流速爲每分鐘1.5ml。取麥白黴素標準品溶液10μl注入液相色譜儀，記錄的色譜圖應與標準圖譜一致。各A組分的出峯順序依次爲A8、A6、A1、A4、A2。
3.5.4.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液；精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取麥白黴素標準品，同法測定。按外標法以麥迪黴素A1的峯面積計算，按乾燥品計，麥迪黴素A1應不低於48%，吉他黴素A6應不低於12%，A1、A2、A4、A6、A8之和應不低於70%。
3.6 含量測定
精密稱取本品適量，加乙醇（每4mg加乙醇1ml）溶解後，用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ A管碟法或比濁法）測定。1000麥白黴素單位相當於1mg麥白黴素。
3.7 類別
大環內酯類抗生素。
3.8 貯藏
3.9 製劑
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 麥白黴素介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Meleumycin
4.3 別名
麥地黴素A1/吉他黴素A6；Meleumycinum
4.4 分類
抗生素 > 大環內酯類
4.5 劑型
片劑：0.1g。
4.6 麥白黴素的藥理作用
麥白黴麥白黴素是一種多組分大環內酯類抗生素，主要由麥迪黴素A1與吉他黴素A2兩種組分組成，每毫克不少於850個麥迪黴素單位。其抗菌作用機制是通過與細菌的50S核糖體亞基相結合，抑制細菌蛋白質的合成而起抗菌作用。麥白黴素對金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌、釀膿鏈球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、肺炎支原體流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等具有較強的抗菌活性。
4.7 麥白黴素的藥代動力學
麥白黴麥白黴素口服後吸收迅速，單次口服麥白黴素1g，約1h血藥濃度達峯值，約爲1.13μg/ml。藥物吸收後可完全、廣泛分佈於各組織中。組織中藥物濃度高於血藥濃度，其中尤以肝、脾、肺、膽汁、痰液中濃度較高，但尿中濃度較低。藥物極少透過胎盤屏障進入胎兒血循環，僅有極少量向乳汁移行。麥白黴素主要在肝臟代謝，經膽汁排出。正常人反覆給藥一般無蓄積作用，腎功能不全者藥物排出時間相對延長。
4.8 麥白黴素的適應證
1.適用於治療敏感菌所致的急性扁桃體炎、急性咽喉炎等上呼吸道感染。
2.適用於治療敏感菌所致的急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管急性發作等下呼吸道感染。
3.適用於治療敏感菌所致的癤、蜂窩織炎、肛周感染、創面感染等皮膚軟組織感染。
4.9 麥白黴素的禁忌證
4.10 注意事項
1.交叉過敏:患者對一種大環內酯類藥過敏時，對其他大環內酯類藥也可能過敏。
2.慎用:（1）肝功能不全者；（2）孕婦及哺乳期婦女；（3）早產兒、新生兒。
3.少數患者用藥後可出現血清轉氨酶及鹼性磷酸酶升高，嗜酸粒細胞增多等。
4.11 麥白黴素的不良反應
4.有報道長期、大劑量使用麥白黴素可致菌羣失調，發生舌炎、口角炎、假膜性結腸炎等。
4.12 麥白黴素的用法用量
1.成人：每天0.6～1.2g，分3～4次服用，療程7～14天。
2.兒童：每天30mg/kg，分3～4次服用。
4.13 藥物相互作用
3.麥白黴素與三唑侖合用，可通過減少三唑侖的降解使三唑侖的血藥濃度升高。
4.麥白黴素與細菌色素P450系代謝藥合用，可升高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環己巴比妥、苯妥英鈉的濃度。
5.麥白黴素與麥角胺或二氫麥角胺合用，可引起急性麥角胺毒性（嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍等）。
6.麥白黴素與青黴素類抗生素合用時，可抑制細菌細胞分裂，降低青黴素類藥的抗菌活性。
7.麥白黴素與林可黴素類藥合用時，一般認爲有拮抗作用，且合用時假膜性結腸炎的發生率增大。
9.含鋁、鎂的抗酸藥能降低麥白黴素口服制劑的血藥濃度峯值，但不降低最低曲線下面積（AUC）。
4.14 專家點評
麥白黴麥白黴素抗菌範圍與麥迪黴素相似，但與麥迪黴素有交叉耐藥性。麥白黴素對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，對部分革蘭陰性桿菌、支原體也有較強的抗菌活性。