2 藥品介紹
2.1 藥理作用
本品主要成分及其化學名稱:本品主要成分爲羅非昔布,其化學名稱爲4-[4-(思慮磺酰基)苯基]-3-苯基-2(5H)呋喃酮,爲一特異環氧化酶-2(COX-2)抑制劑。
2.2 適應症
萬絡TM適用於:骨關節炎症狀和體徵的短期和長期治療。緩解疼痛。治療原發性痛經。
2.3 用法用量
口服給藥。骨關節炎:推薦起始劑量爲12.5mg ,一日一次,一些患者劑量增加至此25mg,一日一次,可能取得更好的療效,最大推薦劑量爲每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發性痛經:推薦首次劑量爲50mg,一日一次。隨後劑量爲25至50mg。最大推薦劑量爲每日50mg。可連續服用5天。老年患者。輕到中度腎功能不全患者(肌酐清除率爲30-80ml/min)和輕到中度肝功能不全患者(Child-Pugh評爲5-9)不需用調整劑量。無嚴重肝功能不全患者(Child-Pug評分爲5-9)不需調整劑量。無嚴重肝功能不全患者(Child-Pugh值大於9)的臨牀數據。萬絡TM可與食物同服或單獨服用。
2.4 不良反應
在臨牀試驗中, 對大約會5400例使用萬絡TM患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨牀研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。這些不良反應發生在≥2%的服用萬絡TM的患者中。其發生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、噁心、腹瀉。另外罕見有口腔潰腸的報告。服用萬絡TM1年或更長時間,不良反應與上述報告相似。
2.5 禁忌症
2.6 注意事項
晚期腎臟疾病患者不建議使用萬絡TM治療。嚴重脫水患者須慎重使用萬絡TM。建議在開始使用萬絡TM治療前進行補液。對已有水腫和心功能不全的患者給予萬絡TM時,應考慮到可能導致體液瀦留和水腫。如存在持續性肝功能檢查異常(三倍於正常值上限),應停用萬絡TM。曾因水楊酸鹽或非選擇性環氧化酶抑制劑而導致急性哮喘發作、蕁麻疹或鼻炎加重的患者應慎重用萬絡TM.這些反應的病理生理學尚不清楚,醫生應權衡給予萬絡TM可能的效果和危險性.萬絡TM可掩蓋感染的症狀一發燒.當給正在接受抗感染治療的患者服用萬絡TM時,醫生應該意識這一點.
2.7 孕婦及哺乳期婦女用藥
與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應避免在妊娠後期使用萬絡TM。因爲它可導致動脈管的提前閉合.
2.8 規格
12.5mg/片:7片/盒,25mg/片 7片/盒。