3 羚羊感冒片藥典標準
3.1 品名
Lingyang Ganmao Pian
3.2 處方
羚羊角3.4g、牛蒡子109g、淡豆豉68g、金銀花164g、荊芥82g、連翹164g、淡竹葉82g、桔梗109g、薄荷素油0.68ml、甘草68g
3.3 製法
以上十味,羚羊角銼研成細粉;桔梗及金銀花82g粉碎成細粉,過篩,與羚羊角粉配研,混勻;荊芥、連翹提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器保存;藥渣與淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液加入上述水溶液,濃縮至適量;剩餘金銀花熱浸二次,每次2小時,合併浸出液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述濃縮液合併,繼續濃縮,成稠膏,加入羚羊角、桔梗等細粉及輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥;或將合併後的濃縮液噴霧乾燥成千膏粉,加入羚羊角、桔梗等細粉及輔料適量,混勻,製成顆粒。噴加薄荷素油及上述揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯黃棕色至棕褐色;氣香,味甜。
3.5 鑑別
(1)取本品7片,除去包衣,研細,加水50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸溶液(1→2)調節pH值至2,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~7μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20:10:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加熱迴流3小時,放冷,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,加水30ml振搖洗滌,棄去洗液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~7μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(60~100目,2g,內徑爲1cm)上,用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法處理至“取正丁醇液蒸乾”,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(25:75)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取牛蒡苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取適量(約相當於1片重量),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計,不得少於1.52mg。
3.8 功能與主治
清熱解表。用於流行性感冒,症見發熱惡風、頭痛頭暈、咳嗽、胸悶、咽喉腫痛。
3.9 用法與用量
口服。一次4~6片,一日2次。
3.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.32g
(2)薄膜衣片 每片重0.36g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 羚羊感冒片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Lingyang Ganmao Pian
4.2 標準編號
WS3-B-2236-96
4.3 處方
羚羊角 3. 4g 牛蒡子 109g 淡豆豉 68g 金銀花 164g 荊芥 82g 連翹 164g 淡竹葉 82g 桔梗 109g 薄荷油(或薄荷腦0. 34g)0.68ml 甘草 68g
4.4 製法
以上十味,羚羊角銼研成細粉,桔梗及金銀花 82g粉碎成細粉,過篩,與 羚羊角粉配研,混勻;荊芥、連翹提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器保存;藥渣與淡竹 葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液加入上述 水溶液,濃縮成膏;剩餘金銀花熱浸二次,每次2小時,合併浸出液,濾過,濾液濃縮成 膏,加入上述濃縮膏、粉末及輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,噴加薄荷油及上述揮 髮油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
4.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯黃棕色;氣香,味甜。
4.6 鑑別
(1)取本品4片,除去糖衣,研細,加石油醚(60~90℃)5ml,置具塞錐形 瓶中,浸漬15分鐘,時時振搖,濾過,揮去石油醚,殘渣加1%香草醛硫酸溶液2滴,顯 棕色,放置後,漸變爲紫紅色。
(2)取本品2片,除去糖衣,研細,加水10ml使溶解,濾過,取濾液1ml,加醋酸2~ 3滴,再加亞硝酸鈉溶液(1→20)1ml,搖勻,溶液漸顯橙黃色,加過量氫氧化鈉試液,則 變爲紅色。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服,一次4~6片,一日2次。
4.10 貯藏
密封。
5 羚羊感冒片介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Lingyang Ganmao Pian
5.3 劑型
薄膜衣片:每片重0.32g,0.36g
5.4 性狀
羚羊感冒片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯黃棕色至棕褐色;氣香,味甜。
5.5 羚羊感冒片的主要成份
金銀花、連翹、羚羊角粉、淡竹葉、牛蒡子、淡豆豉、桔梗、荊芥、薄荷、甘草。
5.6 羚羊感冒片的功能主治
清熱解表。 適用於流行性感冒,症見發熱惡風、頭痛頭暈、咳嗽、胸悶、咽喉腫痛。
5.7 羚羊感冒片的用法用量
口服。一次4~6片,一日2次。
5.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。