2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Liandan Xiaoyan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2007-95
2.3 處方
2.4 製法
以上二味，分別粉碎成粗粉，各用80～85%乙醇加熱提取二次,每次2小 時，濾過，合併濾液，分別回收乙醇，濃縮成稠膏。合併上述稠膏，加輔料適量，製成 顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯褐綠色；味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品粉末 3g，加乙醇20ml，迴流10分鐘，濾過,濾液照下述方法試 驗。取濾液5ml，加活性炭少許，微熱後濾過，濾液分置二支試管中,一管加固體氫氧化 鉀少許，溶液顯橙紅色；另一管加二硝基苯甲酸試液及5%氫氧化鉀乙醇溶液各2滴，即 顯紫紅色。
(2)取濾液10ml，置水浴上蒸乾，殘渣加1%鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，濾液分置 3支試管中,第一管加碘化汞鉀試液2滴,即生成黃白色沉澱；第二管加碘化鉍鉀試液2滴, 即生成紅棕色沉澱；第三管加硅鎢酸試液2滴，即生成黃白色沉澱。
2.7 檢查
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取105℃恆重的穿心蓮內酯對照品100mg 置100ml量瓶中,加無水乙醇適量，於60～80℃水浴中溶解後,放冷,加無水乙醇至刻度， 搖勻，精密量取20ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，作爲對照品溶液(每1ml 含0.4mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細,精密稱取適量(約相 當於4片)於錐形瓶中，加乙醇60ml及活性炭0. 5g，在70℃水浴中溫浸30分鐘,趁熱抽濾, 濾渣用熱乙醇洗滌數次，合併洗液與濾液，置100ml量瓶中，放冷,加乙醇至刻度,搖勻, 精密吸取25ml，加水10ml，置蒸發皿中，水浴蒸發至約10ml，移至分液漏斗，用水10ml 洗滌蒸發皿，洗液併入分液漏斗，用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液 通過鋪有無水硫酸鈉的漏斗，濾過，合併濾液，水浴上蒸去醋酸乙酯，殘渣加無水乙醇 2ml,揮幹後,用無水乙醇溶解，移入50ml量瓶，稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml，分別置於25ml量瓶中,加60%乙 醇12ml，置20℃水浴中，加入二硝基苯甲酸試液3.0ml,然後再加入2%氫氧化鉀溶液3.0 ml，搖勻，放置1分鐘，用60%乙醇加至刻度，並按同法作空白，照分光光度法(附錄51 頁)，在波長540nm處測定吸收度，計算，即得。 本品每片含總內酯以穿心蓮內酯(C20H30O5)計算，應在18mg以上。
2.9 功能與主治
清熱解毒，制菌消炎。用於細菌性痢疾，急性胃腸炎及各種急性 感染性疾患。
2.10 用法與用量
口服，一次4～6片，一日3～4次。
2.11 貯藏
密封。