2 克痢痧膠囊藥典標準
2.1 品名
Kelisha Jiaonang
2.2 處方
白芷、蒼朮、石菖蒲、細辛、蓽茇、鵝不食草、豬牙皁、雄黃、丁香、硝石、枯礬、冰片
2.3 製法
以上十二味，雄黃水飛成極細粉，枯礬與硝石、冰片、丁香混合粉碎成細粉，過篩；其餘白芷等七味藥粉碎成細粉，過篩，與上述細粉配研，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲淡黃色至棕色的粉末；氣香，味辛、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤（雄黃）。花粉粒三角形，直徑約16μm（丁香）。果皮表皮細胞紅棕色，表面觀類多角形，壁較厚，表面可見顆粒狀角質紋理（豬牙皁）。油細胞圓形，直徑約50μm，含黃色或黃棕色油狀物（石菖蒲）。
（2）取本品內容物3g，加環己烷5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（100：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一相同的污綠色斑點。
（3）取本品內容物8.5g，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 30～60℃）—乙醚（2：1）爲展開劑，在20℃以下展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物5.4g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品、冰片對照品適量，加乙酸乙酯製成每1ml含丁香酚4mg、冰片5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲程序升溫，初始溫度爲100℃，以每分鐘10℃速率升至200℃，保持8分鐘；載氣流速爲每分鐘1.2ml；分流進樣，分流比爲10：1。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品色譜中，應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 三氧化二砷
取本品內容物適量，研細，取約2.63g，精密稱定，加稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，轉移至100ml量瓶中，加水分次洗滌容器，轉移至量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取上述溶液5ml和標準砷溶液5ml，照砷鹽檢查法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第二法）檢查，所得溶液的吸光度不得高於標準砷對照液的吸光度（不得過0.019%）。
2.6.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
2.7.1 蓽茇
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（60：40）爲流動相；檢測波長爲343nm。理論板數按胡椒鹼峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取胡椒鹼對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇製成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.1g，精密稱定，置25ml棕色量瓶中，加入甲醇20ml，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）40分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含蓽茇以胡椒鹼（C17H19NO3）計，不得少於0.27mg。
2.7.2 雄黃
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2.8g，精密稱定，置250ml凱氏燒瓶中，加硫酸鉀2g、硫酸銨3g與硫酸12ml，置電熱套中加熱至溶液呈乳白色，放冷，用水50ml分4次轉移至250ml錐形瓶中，加熱微沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉溶液（40→100）中和至溶液顯微紅色，放冷，用0.25mol/L硫酸溶液中和至褪色，加碳酸氫鈉5g，搖勻後，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，滴定至溶液顯紫藍色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當於5.348mg的二硫化二砷（As2S2）。
本品每粒含雄黃以二硫化二砷（As2S2）計，應爲6.3～10.8mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次2粒，一日3～4次，兒童酌減。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每粒裝0.28g
2.12 貯藏
密封，防潮。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 克痢痧膠囊中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kelisha Jiaonang
3.2 標準編號
WS3-Bb-0033-95
3.3 處方
白芷 蒼朮 石菖蒲 細辛 蓽茇 鵝不食草 豬牙皁 雄黃 丁香 硝石 白礬 冰片
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃棕色粉末；氣香，味辛、澀。
3.5 鑑別
（1）取本品5粒，傾出內容物，加乙醚5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液揮幹後，加5%香草醛硫酸溶液2滴，顯紫紅色。
（2）取本品10粒，傾出內容物，加環己烷5ml，振搖5分鐘，濾過,濾液作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材 2g，加環己烷5ml，振搖5分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗,吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，以環己烷-苯-醋酸乙酯爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的一個灰綠色斑點。
（3）取本品10粒，傾出內容物，置錐形瓶中，加水20ml，置水浴中振搖浸漬30分鐘, 濾過，濾液通過 3g聚酰胺層析柱，用水50ml沖洗層析柱，至洗液幾乎無色，再用80%乙醇20ml洗脫,取洗脫液1ml,加鎂粉少許、鹽酸10滴,水浴上加熱，溶液逐漸變成桃紅色。
（4）取上述錐形瓶中的殘渣用水漂洗，除去黃褐色漂浮物，殘渣轉至坩堝內,於水浴上蒸乾後，加熱熔融，產生黃白色或棕黃色火焰，伴有黃白色濃煙。取玻片覆蓋後，有黃白色冷凝物，刮取少量加水煮沸使溶解，濾過，濾液加硫化氫試液數滴，即顯黃色。加稀鹽酸後產生黃色絮狀沉澱，再加碳酸銨試液，沉澱溶解。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
解毒闢穢，理氣止瀉。用於赤、白痢疾，腹痛泄瀉，痧氣（中暑） 症。
3.8 用法與用量
口服，一次2粒，一日3～4次，兒童酌減。
3.9 注意
孕婦禁用。
3.10 規格
每袋裝0. 3g
3.11 貯藏
密閉，防潮。
浙江省藥品檢驗所 起草
4 克痢痧膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
4.9 規格
每粒裝
0.3克
4.10 用法用量
口服，一次2粒，一日3-4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。
3.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉後應去醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。