金蓮花片

1 拼音

jīn lián huā piàn

2 英文參考

Tabellae Trollii[湘雅醫學專業詞典]

3 金蓮花片藥典標準

3.1 品名

金蓮花片

Jinlianhua Pian

3.2 處方

金蓮花1500g

3.3 製法

取金蓮花，加水煎煮二次，每次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.18～1.22（70～80℃），加入澱粉適量，制顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

3.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦。

3.5 鑑別

取本品2片，除去包衣，研細，加80%乙醇25ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次10ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水20ml洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取金蓮花對照藥材0.5g，加80%乙醇15ml，同法制成對照藥材溶液。再取葒草苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～4μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（8：6：1：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

3.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－0.1%磷酸溶液（10：12：78）爲流動相；檢測波長爲349nm。理論板數按葒草苷峯計算應不低於5000。

3.7.2 對照品溶液的製備

取葒草苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供試品溶液的製備

取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，混勻，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率40kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含金蓮花以葒草苷（C₂₁H₂₀O₁₁）計，不得少於4.5mg。

3.8 功能與主治

清熱解毒。用於風熱邪毒襲肺，熱毒內盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎。

3.9 用法與用量

口服。一次3～4片，一日3次。

3.10 規格

薄膜衣片  （1）每片重0.31g   （2）每片重0.4g

3.11 貯藏

密封。

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 金蓮花片中藥部頒標準

4.1 拼音名

Jinlianhua Pian

4.2 製法

取金蓮花 1500g，加水煎煮二次，每次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，加輔 料適量，制粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

4.3 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。

4.4 鑑別

（1）取本品2片，除去糖衣，研細，加乙醇10ml，置水浴中加熱約10分鐘，放冷，濾 過。取濾液2ml，加鎂粉少量與鹽酸4～5滴，置水浴中加熱3分鐘，即顯紅色。

（2）另取上述濾液2ml，加1%的硝酸鋁1～2滴，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯黃色熒光。

4.5 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

4.6 含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取於105℃乾燥至恆重的蘆丁對照品25mg，置50ml量 瓶中，加60%乙醇適量，溫熱使溶解，放冷，另60%乙醇至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量 瓶中，加水至刻度，搖勻，即得（每1ml含蘆丁對照品0.25mg）。 供試品溶液的製備 取本20片，除去糖衣，研細，精密稱取 2g，加60%乙醇適量，溫熱溶解， 放冷，濾過，濾液置100ml量瓶中，濾渣用60%乙醇洗滌，洗液併入濾液，加60%乙醇至刻度，搖 勻，即得。 測定法 精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各4ml，分別置於25ml量瓶中，加30%乙 醇2ml，搖勻，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加10%硝酸鋁溶液1ml，搖勻，放置6 分鐘，加氫氧化鈉試液10ml，再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置15分鐘，照分光光度法（附錄Ⅴ B），以10%硝酸鋁溶液1ml加氫氧化鈉試液10ml，加30%乙醇至25ml爲空白，於510nm濾長處測定 吸收度，計算，即得。 本品含總黃酮以無水蘆丁（C17H30O12）計，不得少於12.0%。

4.7 功能與主治

清熱解毒。用於風熱邪毒襲肺，熱毒內盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃 體炎。

4.8 用法與用量

口服，一次3～4片，一日3次。

4.9 貯藏

密封。

河北省藥品檢驗所 起草

5 金蓮花片介紹

5.1 藥品名稱

金蓮花片

5.2 藥品漢語拼音

Jinlianhua Pian

5.3 劑型

片劑：每片1.5g。

5.4 性狀

金蓮花片爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味苦。

5.5 金蓮花片的主要成份

金蓮花。

5.6 金蓮花片的功能主治

清熱解毒。用於腸炎、扁桃體炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎、尿路感染等。適用於感冒，乳蛾，喉痹，牙痛，熱淋，泄瀉，細菌性痢疾（痢疾），瘡癤腫毒。

5.7 注意事項

虛寒者不宜服用金蓮花片。

5.8 金蓮花片的用法用量

每次3～4片，每天3次。

5.9 專家點評

金蓮花片具有清熱解毒、祛瘀消腫的作用，臨牀多用於腸炎、扁桃體炎、上呼吸道感染、咽炎、中耳炎、尿路感染等。