金花明目丸

方劑學 方劑 中藥學 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

jīn huā míng mù wán

2 金花明目丸藥典標準

2.1 品名

金花明目丸

Jinhua Mingmu Wan

2.2 處方

熟地黃、鹽菟絲子枸杞子五味子白芍黃精黃芪黨蔘川芎菊花炒決明子車前子(炒)、密蒙花炒雞內金、金養麥、山楂升麻

2.3 製法

以上十七味,除熟地黃枸杞子五味子雞內金外,其餘黃精等十三味粉碎成細粉,過篩,混勻;未通過篩的粗粉與熟地黃等四味加水煎煮三次,煎液濾過,濾液合併,濃縮至適量。取上述細粉,用濃縮液加適量的水泛丸,乾燥,即得。

2.4 性狀

本品爲棕褐色的濃縮水丸;氣微香,味苦、微酸。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨蔘)。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。草酸鈣針晶成束或散在,長約至120μm(黃精)。星狀毛多碎斷,完整者基部2細胞,單列,上部2細胞並列,每細胞又分2叉,每分叉長250~500μm(密蒙花)。石細胞淡黃色至棕黃色,類圓形、卵圓形或多角形,壁厚,孔溝細密(五味子)。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔(菊花)。

(2)取本品8g,研細,加乙醇20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水10ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

(3)取本品5g,研細,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水10ml溶解,加鹽酸1ml,置水浴中加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚15ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;用氨蒸氣燻後,在日光下檢視,顯相同的紅色斑點。

(4)取本品3g,研細,加乙醚10ml,浸漬過夜,濾過,濾液低溫揮去乙醚殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川芎照藥材0.3g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(5)取本品10g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣用1%氫氧化鈉10ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱內徑爲1.5cm,柱高爲12cm),先後用1%氫氧化鈉溶液40ml、水50ml和30%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點。

(6)取本品5g,研細,加乙醇40ml,加熱迴流10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,加熱使溶解,用水飽和的正丁醇15ml振搖提取,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇5ml溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯冰醋酸(24:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

2.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以異丙醇甲醇醋酸—水(2:25:2:71)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品適量,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加稀乙醇15ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,離心,將上清液轉移至25ml量瓶中,殘渣用稀乙醇洗滌3次,每次3ml,洗滌離心後併入同一量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含白芍芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.1mg。

2.8 功能與主治

補肝,益腎,明目。用於老年性白內障早、中期屬肝腎不足、陰血虛證,症見視物模糊、頭暈耳鳴腰膝痠軟

2.9 用法與用量

口服。一次4g,一日3次,飯後服用。一個月爲一療程,連續服用三個療程。

2.10 規格

(1)每瓶裝4g  (2)每袋裝4g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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