2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Jianpi Anshen Heji
2.2 標準編號
WS3-B-3647-98 本品爲茯苓經加工製成的口服液體制劑。
2.3 製法
取茯苓,粉碎,加水煎煮二次,每次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量;藥 渣加水調成糊狀,用稀硫酸調pH值至1.3,加熱水解糖化,糖液用活性炭脫色,濾過,濾液濃縮成 糖漿狀,與上述水煎液合併,加單糖漿200~300ml及適量防腐劑,加水至1000ml,攪勻,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕紅色的液體;味甜。
2.5 鑑別
取本品1ml,加75%乙醇至5ml,搖勻,作爲供試品溶液。另取茯苓對照藥材 5g,加 水30ml,再加稀硫酸5ml,置145℃油浴中迴流提取30分鐘,放冷,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶 液調pH值至4.5,蒸乾,殘渣加75%乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜 法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一用0.03mol/L硼酸溶液製備的硅 膠G薄層板上,以正丁醇-甲醇-1mol/L硼酸溶液(18:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 α-萘酚試液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一相同 顏色的斑點。
2.6 檢查
pH值 應爲4.0~4.5(附錄Ⅶ G)。 相對密度 不得低於1.12(附錄Ⅶ A)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.7 功能與主治
健脾滲溼,補中,寧心安神。用於脾虛溼滯,食慾不振,失眠、健忘、心悸 等,以及單純性消化不良,神經衰弱具有上述證候者。
2.8 用法與用量
口服,一次20ml,一日3次。
2.9 規格
每瓶裝
(1)20ml
(2)100ml
(3)120ml
(4)200ml
(5)240ml