2 降糖甲片藥典標準
2.1 品名
Jiangtangjia Pian
2.2 處方
黃芪428.4g、酒黃精428.4g、地黃428.4g、太子參428.4g、天花粉428.4g
2.3 製法
以上五味，取太子參86g粉碎成細粉，剩餘的太子參與黃芪等四味加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，濾過，合併濾液並濃縮至約700ml，加乙醇使含醇量爲75%，攪勻，靜置48小時，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.25～1.30（50℃）的稠膏，加入太子參細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，用90%乙醇制粒，乾燥，壓制成1000片，包腸溶衣，即得。
2.4 性狀
本品爲腸溶薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣微香，味甘苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒衆多，單粒類圓形及半圓形，直徑4～20μm，臍點呈裂縫狀；薄壁細胞含草酸鈣簇晶（太子參）。
（2）取本品5片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（8.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碳酸鈉試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加丙酮10ml使溶解，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取黃精對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—醋酸（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（32：68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，25kHz） 30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.15mg。
2.8 功能與主治
補中益氣，養陰生津。用於氣陰兩虛型消渴症（非胰島素依賴型糖尿病）。
2.9 用法與用量
口服。一次6片，一日3次。
2.10 規格
每片重0.31g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 降糖甲片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiangtangjia Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1570-93
3.3 處方
黃芪 428. 4g 黃精（酒炙）428. 4g 地黃 428. 4g 太子參 428. 4g 天花粉 428. 4g
3.4 製法
以上五味，太子參 86g粉碎成細粉，剩餘的太子參與黃芪等四味加水煎 煮三次，第一次 2小時，第二次 1小時，第三次48小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至 約 700ml，加乙醇使含量爲75%，攪勻，靜置48小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1.25 ～1.30（50℃熱測）的稠膏，加入太子參細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，用90%乙醇 制粒，壓制成1000片，包腸溶丙烯酸Ⅱ號樹脂薄膜衣，即得。
3.5 性狀
本品爲腸溶片，除去薄膜衣後顯棕色；氣微香，味甘苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒衆多，單粒五類圓形及半圓形 直徑 4～20μm ，臍點呈裂縫狀，偶見覆粒，由 2～3 粒集成；導管主爲螺紋及網狀導 管，直徑10～22μm 。
（2）取本品 5片，除去薄膜衣，研細，加醋酸乙酯20ml，加熱迴流 1小時，濾過 過，濾液濃縮至約 1ml，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶 液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸服上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-甲醇（8.5:0.5） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碳鈉試液， 置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同 的 2個黃綠色熒光斑點。
（3）取本品 5片，除去薄膜衣，研細，加乙醇20ml，加熱迴流?小時，濾過，濾 液蒸乾，殘渣加丙酮10ml使溶解，濾過，濾液濃縮至 1ml，作爲供試品溶液。另取黃精 對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種 溶液各 5μl ，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸（5:4:1） 爲展開劑 展開，取出，晾乾，噴以25%磷鉬酸乙酐溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中 在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣益氣，養陰生津。用於氣陰兩虛型消渴症（非胰島素依賴型 糖尿病）。
3.9 用法與用量
口服，一次 6片，一日 3次。
3.10 貯藏
密封。
4 降糖甲片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Jiangtangjia Pian
4.3 劑型
每片重0.31g
4.4 性狀
降糖甲片爲腸溶薄膜衣片，除去包衣後顯棕色；氣微香，味甘苦。
4.5 降糖甲片的主要成份
4.6 降糖甲片的藥理作用
生黃芪益氣補虛損，止溫飽利陰氣，上能補肺巧布津液，下能助膀胱氣化以固腎關，外可固護肌表止汗，內能開提清陽以攝納；生地黃補五臟內傷不足，通血脈，益氣力，涼血止血，補腎中真陽；黃精益脾胃，潤心肺，補清虛，填精髓，既能助黃芪補中益氣，又能增強生地黃養陽生津之功；太子參補氣養血，健脾生津；天花粉治消渴煩滿，除胃中瘤熱，助生地黃滋陰清熱。諸藥合用既補腎中真陽，又健脾虛之氣，潤肺胃，清虛熱，共奏養陰益氣之效。
4.7 降糖甲片的功能主治
補中益氣，養陰生津。用於氣陰兩虛型消渴症（非胰島素依賴型糖尿病）。主要用於非胰島素依賴型糖尿依賴型糖尿依賴型糖尿病屬氣虛兩陰者，亦可用於陰虛陽盛、陰陽兩虛者。症見倦怠乏力、心慌氣短、尿頻量多、五心煩熱、自汗盜汗、頭暈耳鳴、失眠多夢、口乾溲黃等氣陽不足者。
4.8 降糖甲片的用法用量
口服。一次6片，一日3次。
4.9 注意事項
1.服藥時忌辛辣、肥甘之品。