2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Huang’an Erjiamidingna Zhuseye
2.3 英文名
SULFADIMIDINE SODIUM INJECTION
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲磺胺二甲嘧啶鈉的滅水溶液。按磺胺二甲嘧啶鈉(C12H13N4NaO2S) 應標示量 的95.0~105.0 %。
2.5 性狀
本品爲無色或微黃色的澄明液體,遇光易變質。
2.6 檢查
pH值
應爲9.0 ~11.0(附錄Ⅵ H)。
顏色
取本品,與黃色3 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
2.7 鑑別
(1) 取本品約5ml ,加水20ml稀釋後,加醋酸2ml ,即析出磺胺二甲嘧 啶的白色沉澱;濾過,沉澱用水洗淨,在105 ℃乾燥1 小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點應爲197 ~200 ℃,剩餘沉澱照磺胺二甲嘧啶項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
(2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。
2.8 含量測定
精密量取本品適量(約相當於磺胺二甲嘧啶鈉0.5g),照永停滴定 法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/ L)相當於30.03mg 的(C12H13N4NaO2S) 。
2.9 類別
磺胺類藥。
2.10 劑量
臨用前,將藥液稀釋成 5%的溶液後緩慢注射。
靜脈注射 一次0.5 ~1g
2.11 注意
2.12 規格
2ml:0.2g