2 骨仙片藥典標準
2.1 品名
Guxian Pian
2.2 處方
熟地黃217g、枸杞子69g、女貞子102g、黑豆135g、菟絲子135g、骨碎補102g、仙茅69g、牛膝69g、防己102g
2.3 製法
以上九味，菟絲子加70%乙醇冷浸三次，第一次48小時，第二、三次各24小時，合併浸液，濾過，濾液回收乙醇至適量；其餘骨碎補等八味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述提取液合併，合併後的溶液濃縮成稠膏，乾燥，粉碎；或濃縮成稠膏，加入澱粉適量，乾燥，粉碎。加入滑石粉適量，混勻，用適量乙醇製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。[1]
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味微苦、酸澀。
2.5 鑑別
（1）取本品20片，糖衣片除去包衣，研細，加乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，滴加0.5mol/L鹽酸溶液調節pH值至3～4，用乙酸乙酯提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黑豆對照藥材3g，加70%乙醇25ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取枸杞子對照藥材2g，加水50ml．煎煮15分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml，合併乙酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（8：0.5：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20片，糖衣片除去包衣，研細，加水60ml，振搖30分鐘，濾過，濾液用水飽和正丁醇提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取仙茅對照藥材1g，加水100ml煎煮1小時，濾過，取濾液，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（12：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品20片，糖衣片除去包衣，研細，置具塞錐形瓶中，加適量氨試液使溼潤，放置半小時，加三氯甲烷50ml，迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防己對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液，再取粉防己鹼對照品與防己諾林鹼對照品適量，加三氯甲烷製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2～5μl、對照品溶液5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲醇－水（10：1：0.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml．密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液；或離心，取上清液（薄膜衣片），即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含骨碎補以柚皮苷（C27H32O14）計，不得少於0.15mg。
2.8 功能與主治
補益肝腎，強壯筋骨，通絡止痛。用於肝腎不足所致的痹病，症見腰膝骨節疼痛、屈伸不利、手足麻木；骨質增生見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4～6片，一日3次。
2.10 注意
2.11 規格
（1）糖衣片（片芯重0.32g）（2）薄膜衣片 每片重0.33g （3）薄膜衣片 每片重0.41g[1]
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 骨仙片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guxian Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0775-91
3.3 處方
骨碎補 102g 熟地黃 217g 黑豆 135g 女貞婦 102g 牛膝 69g 仙茅 69g 菟絲子 135g 廣防已 102g 枸杞子 69g
3.4 製法
以上九味，菟絲子加70%乙醇冷浸三次，第一次48小時，第二、三次各 24小時，合併煎液，濾過，濾液回收乙醇至適量。其餘骨碎補等八味，加水煎煮二次， 每次 2小時，合併煎液，濾過，濾液與上述提取液合併，濃縮成稠膏，加入輔料適量， 混勻，製成顆粒，乾燥，壓片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦、酸澀。
3.6 鑑別
（1） 取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醇 150ml?加熱迴流30分鐘， 濾過，取濾液70ml，蒸乾。殘渣加 5%碳酸氫鈉溶液25ml使溶解，置分液漏斗中，用氯 仿提取二次，每次20ml，合併氯仿提取液，用水洗滌兩次，每次10ml，取氯仿液，加無 水硫酸鈉脫水，濾過，濾液濃縮至適量，取濃縮液 1ml，加硫酸 4滴，硫酸 層顯深紅 色。
（2） 鑑別（1） 項下剩餘的乙醇提取液，蒸乾，殘渣加水25ml溶解，置分液漏斗 中，用石油醚（ 60～90℃ ）提取二次，棄去石油醚液水溶液用醋酸乙酯提取二次，每次 20ml，合併煎醋酸乙酯提取液，加無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇 1ml溶解，作爲 供試品品溶液。另取黑豆對照藥材 5g，加水煎煮二次，每次各 0.5小 時，合併煎液，濾過濾液濃縮至適量，用醋酸乙酯提取二次，同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 5～10μl ，分別點於同一硅膠 G薄層板上，以氯仿-無水乙醇（10:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在氨氣中燻， 在紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同 顏色的熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
填精益髓，壯腰健腎，強壯筋骨，舒筋活絡，養血止痛用於因骨 質增生引起的疾患。
3.9 用法與用量
口服，一次 4～ 6片，一日 3次。
3.10 注意
3.11 規格
每片含幹膏 0. 28g
3.12 貯藏
密封。
4 廣州衆勝藥廠方之骨仙片
4.1 方名
4.2 組成
骨碎補10.2%，廣防己10.2%，熟地黃21.7%，黑豆13.5%，金櫻子13.5%。
4.3 功效
廣州衆勝藥廠方之骨仙片具有填精益髓，壯腰健腎，強壯筋骨，舒筋活絡，養血止痛之功效。
4.4 主治
廣州衆勝藥廠方之骨仙片主治骨質增生症，及膝關節，腰椎、胸椎、頸椎等諸骨關節增生症。
4.5 用法用量
每服4-6片，日3次。30-50天爲1療程。
4.6 製備方法
製成片劑。
5 骨仙片介紹
5.1 藥品名稱
5.2 劑型
片劑：糖衣，每片含幹膏0.28g；
薄膜衣，每片重0.41g（含幹浸膏0.28g）。
5.3 骨仙片的主要成份
熟地黃、枸杞子、女貞子、黑豆、菟絲子、骨碎補、仙茅、牛膝、防己。
5.4 骨仙片的功能主治
填精益髓，壯腰健腎，強壯筋骨，舒筋活絡，養血止痛。用於因骨質增生引起的疾患。
5.5 注意事項
5.6 骨仙片的用法用量
口服，一次4～6片，3次/d。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．