2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guifu Dihuang Koufuye
2.2 標準編號
WS3-Bb-0064-95
2.3 處方
肉桂 附子(制) 熟地黃 山茱萸(制) 牡丹皮 山藥 茯苓 澤瀉
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕紅色液體；氣微，味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml，加氨試液5ml，搖勻，加氯仿20ml，振搖提取，分取氯 仿提取液，濾過，濾液至水浴上蒸乾，殘渣加稀鹽酸10ml使溶解，濾過，濾液分置三支 試管中，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液，三管均生成沉澱。
(2)取本品10ml，加石油醚(30～60℃)15ml，振搖提取；分取石油醚提取液,自然揮 散至約2ml，作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml中含1μl的溶液， 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於 同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯(17:3)爲展開 劑，展開，取出，晾乾，噴以1%2，4-二硝基苯肼溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取丹皮酚對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜 法(附錄57頁)試驗，吸取對照品溶液和鑑別
(2)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同 一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)爲展開劑, 展開,取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
相對密度 應不低於1.02(附錄34頁)。 pH值 應爲3.5～5.0(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
2.7 含量測定
取本品20ml，用醋酸乙酯(20、10、10、10、10ml)提取5次,合併提 取液，水浴揮幹，殘留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次(每次15ml，浸泡約2分鐘)，傾去 石油醚，殘留物加無水乙醇使溶解，定量轉移到5ml量瓶內，稀釋至刻度，搖勻,作爲供 試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液5μl和10μl，對照品溶液4μl和8 μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿 -醋酸乙酯(20:5:8)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐-濃硫酸(9:1)溶液，在110 ℃烘5～7分鐘至斑點顯色清晰，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定， 照薄層色譜法(附錄57頁薄層掃描法)進行掃描，波長λs＝520nm，λR＝720nm，測定供 試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品含山茱萸以熊果酸(C 30G48O3)計，不得少於0.010%。
2.8 功能與主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反 多，痰飲喘咳，消渴。
2.9 用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
江西省藥品檢驗所 起草
3 桂附地黃口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服，一次1支，一日2次。
3.11 禁忌
孕婦忌服。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.不宜和外感藥同時服用。
3.本品中有肉桂屬溫熱藥，不適用於具有口乾舌燥，煩燥氣急，便幹尿黃症狀的糖尿病，慢性腎炎，高血壓，心臟病的患者。
4.按照用法用量服用，小兒及年老體虛者應在醫師指導下服用。
5.本品宜飯前服或進食同時服。
6.服藥二週後症狀無改善，或出現食慾不振，頭痛，胃脘不適等症狀時，應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。