2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Gengnianle Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2901-98
2.3 處方
淫羊藿 125g 牡蠣 125g 知母 25g 金櫻子 42g 黃柏 25g 車前子 62. 5g 人蔘 25g 桑椹 62. 5g 當歸 62. 5g 核桃仁 62. 5g 鹿茸 8g 補骨脂 62. 5g 續斷 62. 5g 首烏藤 125g 白芍 62. 5g 首烏(制) 125g 牛膝 42g人 甘草 25g 熟地黃 35g
2.4 製法
以上十民味，人蔘、鹿茸和首烏粉碎成粗僂；其餘淫羊藿等十六味加水 煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.16(80 ℃熱測)，加入1倍量的乙醇，攪勻，放置24小時，取上清液，濃縮成稠膏，與上述藥粉 混勻，乾燥，粉碎，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯示棕褐色或深褐色；味微苦澀。
2.6 鑑別
(1)取本品,除去糖衣,置顯微鏡下觀察：骨碎片淡灰色、棕色或淡黃色, 呈不規則碎塊，表面具細密的紋理，骨陷窩較多，多呈類圓形或類梭形，大小及排列不 一，邊緣骨小管隱約可見，呈放射狀溝紋。導管主爲具緣紋孔導管，直徑爲170μm，具 緣紋孔細密。
(2)取本品5片，研細，加70%乙醇20ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液揮去乙醇， 加水15ml，混勻，用醋酸乙酯15ml萃取，分取醋酸乙酯濃縮至幹，殘渣加甲醇2ml溶解, 作爲供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅 膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(8:3:1)爲展開劑，展開、取出、晾乾。噴 以5%三氯化鋁溶液，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品15片，研細，加50%甲醇50ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液揮盡甲醇, 再加水30ml，用水飽和的正丁醇50ml提取，分取正丁醇提取液，濃縮至幹，殘渣加甲醇 適量使溶解，拌入少許中性氧化鋁(200～300目)，水浴上蒸乾，裝入預先填好的中性氧 化鋁(200～300目， 1g，內徑1～1.5cm)小柱頂部，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液,蒸乾, 殘渣加甲醇1ml溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(3:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以 5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，顯相顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
養心養腎、調補衝任。用於更年期出現的夜寐不安,心悸、耳鳴, 多疑善感，烘熱汗出，煩躁易怒，腰背痠痛等症。
2.9 用法與用量
口服，一次4片，一日3次。
2.10 貯藏
3 更年樂片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
養心養腎，調補衝任。用於絕經前後出現的夜寐不安，心悸，耳鳴，多疑善感，烘熱汗出，煩躁易怒，腰背痠痛。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服，一次4片，一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食辛辣，少進油膩。
6.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥效。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。