2 複方蛤青片藥典標準
2.1 品名
Fufang Haqing Pian
2.2 處方
幹蟾180g、黃芪225g、白果90g、紫菀112.5 g、苦杏仁112.5g、前胡67.5g、附片22.5g、南五味子67.5g、黑胡椒22.5g
2.3 製法
以上九味，取黃芪112.5g，粉碎成細粉；剩餘黃芪與其餘幹蟾等八味加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，加入黃芪細粉及澱粉適量，製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色；氣微，味微苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品15片，除去糖衣，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液通過聚酰胺柱（80～100目，3g，內徑爲1～1.5cm，溼法裝柱），用水40ml洗脫，收集流出液及洗脫液，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，棄去乙酸乙酯液，水液再用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紫菀對照藥材0.5g，加水100ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液通過聚酰胺柱，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸水（7；1：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（2）取[鑑別]（1）項下的供試品溶液，用甲醇稀釋至5ml，搖勻，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取苦杏仁苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）試驗，以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇—0.05%醋酸溶液（20：80）爲流動相，檢測波長爲210nm，理論板數按苦杏仁苷峯計算應不低於3000。分別吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品50片，除去糖衣，研細，加氨試液15ml，乙醚150ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）15分鐘，放置2小時，分取乙醚液，用稀鹽酸振搖提取3次，每次15ml，合併提取液，用濃氨試液調節pH值至10，用乙醚振搖提取4次，每次2sml，合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液12μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－二乙胺（21：6：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32：68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.7mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品60片，除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，取約6g，精密稱定，精密加入甲醇100ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）1小時，放冷，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取4次，每次30ml，合併正丁醇提取液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次30mL，合併鹼液，用水飽和的正丁醇20ml振搖提取，分取正丁醇提取液，與上述正丁醇液合併，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次40ml（乳化時可放置過夜），每次洗滌液用同－水飽和的正丁醇20ml提取，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl、15μl與供試品溶液10～15μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
補氣斂肺，止咳平喘，溫化痰飲。用於肺虛咳嗽，氣喘痰多；老年慢性氣管炎、肺氣腫、喘息性支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3片，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方蛤青片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Haqing Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1591-93
3.3 處方
幹蟾 180g 黃芪 225g 白果 90g 紫菀 112. 5g 苦杏仁 112. 5g 前胡 67. 5g 附子 22. 5g 五味子 67. 5g 黑胡椒 22. 5g
3.4 製法
以上九味，取黃芪半量，粉碎成細粉，剩餘黃芪與幹蟾等八味加水煎煮 三次，第一次 2小時，第二次 1.5小時，第三次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成 膏，加入黃芪粉末，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色；氣微，味微苦、澀。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，直徑 8～30μm ，壁厚， 表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平載。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣險肺，止咳平喘，溫化痰飲。用於肺虛咳嗽，氣喘痰多，老 年慢性氣管炎，肺氣腫。喘息性支氣管炎更宜。對反覆感冒者有預防作用。
3.9 用法與用量
口服，一次 3片，一日 3次。
3.10 注意
禁菸酒等刺激性食物?
3.11 貯藏
密封。