2 得生丸藥典標準
2.1 品名
Desheng Wan
2.2 處方
益母草600g、當歸200g、白芍200g、柴胡100g、木香50g、川芎50g
2.3 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜190~210g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲黑棕色的大蜜丸;氣微香,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。草酸鈣簇晶18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。非腺毛1~3細胞,稍彎曲,壁有疣狀突起(益母草)。油管含淡黃色或黃棕色條狀分泌物,直徑8~25μm(柴胡)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研勻,加乙醇60ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水15ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香革醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品18g,剪碎,加硅藻土7g,研勻,加乙醇60ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用水20ml溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,分取水層,揮盡乙醚,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用等體積氨試液洗滌,再用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,自“加乙醇60ml”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液爲展開劑,展開,晾乾,噴以含2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 水分
不得過15%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法)。
2.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W.頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於7.2mg。
2.8 功能與主治
養血化瘀,舒肝調經。用於氣滯血瘀所致的月經不調、痛經,症見月經量少有血塊、經行後期或前後不定、經行小腹脹痛,或有癥瘕痞塊。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸,一日2次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每丸重9g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 得生丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Desheng Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0140-89
3.3 處方
益母草 600g 當歸 200g 白芍 200g 柴胡 100g 木香 50g 川芎 50g
3.4 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,每 100g粉末加煉蜜190 ~ 210g, 製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲黑棕色的大蜜丸;氣微香,味苦。
3.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察;薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的 斜向交錯紋理。草酸鈣簇晶18~32μm ,存在於薄壁細胞中,常排列成行或一個細胞中 含有數個簇晶。非腺毛1 ~3 細胞,稍彎曲,壁有疣狀突起。油管含黃色或黃棕色條狀 分泌物。
(2) 取本品 9g,切碎,加硅藻土 6g,研勻,加乙醇60ml,溫浸1 小時,時時振搖, 濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2 次,每次20ml,合併 正丁醇液,用水洗2 次,每次10ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上濃縮至約1ml ,加適 量的氧化鋁,在水浴上拌勻乾燥,裝入一預先裝填好的中性氧化鋁小柱(200~300 目, 1g,內徑10~15mm) 頂部,以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml 洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘 渣加乙醇1ml 使溶解,作爲對照品溶液;另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl ,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 爲展 開劑,展開,取出,晾乾,噴以5 %香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
養血化瘀、調經止痛。用於血瘀氣滯,月經不調,經期腹痛, 瘕痞塊。
3.9 用法與用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 規格
每丸重 9g
3.12 貯藏
密封。
4 得生丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
養血化瘀,舒肝調經。用於氣滯血瘀所致的月經不調,痛經,症見月經量少有血塊、經行後期或前後不定、經行小腹脹痛。
4.9 規格
每丸重9克
4.10 用法用量
口服。一次1丸,一日2次。
4.11 禁忌
孕婦忌服。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。