2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cuganxibaoshengzhangsu Rongye
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Hepatocyte Growh-promotting Factors Solution
2.5 主要活性成分
自健康乳豬新鮮肝臟中提取的多肽類的水溶液，每1ml中含多肽不得少於10mg。
2.6 性狀
微黃色澄清液體。
2.7 鑑別
取本品適量，用水稀釋成50μg/ml的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在258±2nm的波長處有最大吸收，在235±2nm的波長處有最小吸收。
2.8 檢查
酸度 取本品，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0－7.0。
蛋白質 取本品2ml，加20%磺基水楊酸溶液2ml，混勻，溶液應澄清。
活性 照促肝細胞生長素活性測定法測定（附註），與空白對照之比，活性倍數不得低於1.70。
異常毒性 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪC）；按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
過敏試驗 取本品適量，作爲致敏液與供試品溶液，另取體重250g-350g的健康豚鼠6只，連續3次隔日腹腔注射致敏液0.5ml。2周後再自靜脈注射供試品溶液2ml，注射後15分鐘內，均不得出現過敏性反應。如有堅毛、呼吸困難、噴嚏、乾嘔、或咳嗽三聲等現象中的兩種或兩種以上者，或者羅音、抽搐、虛脫或死亡等現象之一者，應判爲陽性。
無菌 取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH）應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）
2.9 含量測定
熱原取，加氯化鈉注射液製成每1ml中含5mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml應符合規定。
過敏試驗取適量，加滅菌生理鹽水製成每1ml中含5mg的溶液作爲致敏液與供試品溶液，另取體重爲250-350g的健康豚鼠6只，連續3次隔日月腹腔注射致敏液0.5ml。2周後，再自靜脈注射供試品溶液2ml，注射後15分鐘內，均不得出現過敏性反應。如有豎毛、呼吸困難、噴嚏、乾嘔或咳嗽三聲等現象中的兩種或兩種以上者，或有羅音、抽搐、虛脫或死亡等現象之一者，應判爲陽性。
降壓物質取，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪF），劑量按貓體重每1kg注射0.1mg，應符合規定。
無菌取2支，分別加滅菌生理鹽水製成每1ml中含5mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH），應符合規定。
其他除裝量差異不檢查外，應符合注射劑頂下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1、使用應以周身支持療法和綜合基礎治療爲基礎。
2、過敏體質者慎用。
3、末稀釋前若變棕黃色不能使用。
2.13 劑量
靜脈滴注一次80-120mg，用10%葡萄糖注射液250ml稀釋後滴注
極量靜脈滴注一次160mg，一日1次。
2.14 標示量
2.15 類別
對照品溶液的製備取牛血清白蛋白對照品，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）製成80μg/ml的溶液。 供試品溶液的製備取3支，分別用氫氧化鈉液（0.1mol/L）稀釋成與對照品溶液相同的濃度。 測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液1ml，分別置10ml具塞試管中，精密加鹼性銅液（
2.16 製劑
臨用前，每支加2ml滅菌生理鹽水溶解。 常用量肌肉注射一次40mg，一日2次。 靜脈滴注一次80-120mg，用10%葡萄糖注射液250ml稀釋後滴注 極量靜脈滴注一次160mg，一日1次。
2.17 規格
20mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
二年