2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Changchunbao Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2293-97
2.3 處方
人蔘 60g 枸杞子 60g 山藥 40g 五味子 30g 天冬 60g 麥冬 60g 地黃 60g 熟地黃 60g 制何首烏 90g 茯苓 60g 牛膝 60g 當歸 60g 補骨脂 60g 杜仲(制) 40g 巴戟天 30g 知母 45g 黃柏 45g 仙茅 30g 淫羊藿 30g 澤瀉(制) 90g 丹蔘 60g 黃芪 60g 桑寄生 60g 女貞子 70g 墨旱蓮 70g
2.4 製法
以上二十五味，制何首烏、人蔘、當歸、茯苓、澤瀉、地黃、熟地黃、 山藥、麥冬、杜仲、黃柏、女貞子、五味子粉碎成細粉，過篩；其餘黃芪等十二味，加 水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加入上述粉末，混勻,幹 燥,粉碎成細粉，過篩，每 100g粉末加煉蜜25～ 35g與適量的水，泛丸，乾燥，打光，即 得。
2.5 性狀
本品爲黑褐色的濃縮水蜜丸；氣微，味甘，微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化；菌絲無色或淡棕色,直徑4～6μm。澱粉粒單粒扁卵形、類圓形、三角狀卵形或矩圓 形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮,內 含棕色核狀物。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔,集成紋孔羣。石細胞類方形或長方形, 直徑30～64μm，壁較厚，有時一邊薄，紋孔細密。種皮石細胞成片,孔溝極細密，胞腔 明顯，內含深棕色物。石細胞內含橡膠團塊。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶， 形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚。內果皮纖維無色或淡黃色，上下數層縱橫交錯排 列。
(2)取本品 12g,研碎，加氯仿30ml及氫氧化鈉試液2ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾 液用鹼性水溶液洗滌2次，每次10ml，取氯仿液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解， 作爲供試品溶液。另取補骨脂對照藥材0. 2g，加氯仿10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾 液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素納爲粘合 劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-氯仿(16:3:1)爲展開劑,展開，取出,晾乾, 置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏 色的熒光斑點。
(3)取本品 12g，研碎，加乙醚30ml，浸漬1小時，時加振搖，濾過，濾液揮幹,殘渣 加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 5g,加乙醚20ml,浸漬30分鐘, 濾過,濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材液液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘 合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(19:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾,置紫 外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒 光斑點。
(4)取[鑑別]
(3) 項下乙醚提取過的殘渣，加水飽和的正丁醇40ml，搖勻，迴流1小 時，濾過，濾液加正丁醇飽和的水20ml，搖勻，靜置使分層，取上層液蒸乾，殘渣加甲 醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材0. 2g，置10ml具塞刻度試管中,加水 1～3滴，使成疏鬆溼潤狀態，再加水飽和的正丁醇2ml，搖勻,室溫下放置48小時,離心, 取上清液加3倍量用正丁醇飽和的水，搖勻，靜置使分層(必要時離心),取上層液作爲對 照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液10 μl、分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(14:1:5)的上層液爲展開 劑，展開，取出，晾乾，噴以30%硫酸溶液，於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取制何首烏對照藥材 1g，加甲醇15ml，加熱迴流20分鐘，濾過,濾液置水浴上蒸 幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取 [鑑別]
(3)項下的供試品溶液5μl，對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉 爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-氯仿-醋酸(16:3:1:0.2)爲展開劑, 展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑 點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
補益氣血，調和陰陽，滋肝腎，健脾胃，強筋骨。用於中老年人 身體虛弱，肝腎虧損所致的精神疲乏，頭暈目眩，腰腿痠軟，眼花耳鳴，健忘失眠，心 悸,氣短，浮腫，夜多小便等症，也可作爲高脂血證及高血壓病人的輔助治療藥。
2.9 用法與用量
口服，一次 4g，一日2次。
2.10 注意
2.11 貯藏
密閉，防潮。
廣東省藥品檢驗所 起草