2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Buluofen Keliji
2.3 標準號
WS—048（X—036）—97
2.4 拉丁文或英文
Ibuprofen Granules
2.5 主要活性成分
含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
黃色顆粒；氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品，量五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅦL）。
溶化性 取本品10g，加溫水200ml，攪拌5分鐘，應能混懸均勻。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以1%氯乙酸溶液（用氨試液調節pH至3.0）-乙腈（48∶52）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論塔板數按布洛芬峯計算應不低於1000。布洛芬峯和內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取聯苯，加甲醇製成每1ml中含0.1mg的溶液，即得。
測定法 取置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重的布洛芬對照品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液適量，振搖使溶解，精密加入內標溶液10ml，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻；取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於布洛芬0.1g），置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液的60ml，充分振搖30分鐘後，精密加入內標溶液10ml，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，同法測定，按內標法，以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1、對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
口服，小兒按一日20mg/kg，分2次服用，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
解熱鎮痛消炎藥。
2.16 製劑
口服，小兒按一日20mg/kg，分2次服用，或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。