2 蓽鈴胃痛顆粒藥典標準
2.1 品名
Biling Weitong Keli
2.2 處方
蓽澄茄、川楝子、醋延胡索、酒大黃、黃連、吳茱萸、醋香附、香櫞、佛手、海螵蛸、煅瓦楞子
2.3 製法
以上十一味,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮成清膏。取清膏,加糊精、甜菊素、羥丙基纖維素適量,噴霧制粒,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒,味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5g,研細,加80%乙醇20ml,迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用氨試液調節pH值至9以上,用乙醚振搖提取2次,每次40ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置碘缸中燻3分鐘,取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品2g,研細,加甲醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,取濾液5ml,蒸乾,剩餘濾液備用,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠H薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲酸(30:10:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,日光下檢視,斑點呈紅色。
(3)取[鑑別](2)項下的備用濾液,作爲供試品溶液。取黃連對照藥材50mg,加甲醇10ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,取濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水(6:1.5:3:1.5:0.3)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
(4)取本品10g,研細,加乙醇25ml,混勻,靜置1小時,超聲處理40分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取吳茱萸次鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲醇—三乙胺(19:5:1:1)爲展開劑,置於以展開劑預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品10g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加石油醚(60~90℃)0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取蓽澄茄對照藥材0.25g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙醚1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0)(25:75)爲流動相;檢測波長爲347nm,理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加甲醇—鹽酸(100:1)製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇—鹽酸(100:1)約95ml,於60℃加熱15分鐘,取出,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,加甲醇—鹽酸(100:1)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於5.0mg。
2.8 功能與主治
行氣活血,和胃止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘痛;慢性胃炎見有上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次1袋,一日3次。
2.10 禁忌
孕婦慎用。
2.11 規格
每袋裝5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 蓽鈴胃痛顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
行氣活血,和胃止痛。用於氣滯血瘀引起的胃脘痛,以及慢性淺表性胃炎見有上述症狀者。
3.9 規格
每袋裝5克
3.10 用法用量
開水沖服。一次5克,一日3次。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。