2 表實感冒顆粒藥典標準
2.1 品名
Biaoshi Ganmao keli
2.2 處方
紫蘇葉150g、葛根150g、白芷100g、麻黃100g、防風150g、桔梗100g、桂枝150g、甘草100g、陳皮100g、生薑83.3g、炒苦杏仁100g
2.3 製法
以上十一味，加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液，濃縮至相對密度爲1.18～1.23（50℃）的清膏，加入糊精、蔗糖粉適量，製成顆粒，乾燥，製成1000g,或加入糊精、阿斯帕坦適量，製成顆粒，乾燥，製成500g．即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色至深棕色的顆粒，或爲黃棕色至深棕色的顆粒（無蔗糖）；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品3袋，研細，加乙醚50ml．冷浸12小時，濾過，濾液用無水硫酸鈉1g脫水，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取肉桂酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正己烷－乙醚－冰醋酸（5：5：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品1袋，研細，加乙醇50ml與鹽酸2ml，加熱迴流40分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至10ml，加水10ml，攪勻，用石油醚（60～90℃）提取2次，每次20ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－乙酸乙酯－冰醋酸（10：15：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5g或2.5g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G簿層板上，以三氯甲烷－甲醇－乙酸乙酯－水（2：2：4：1）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各3ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯一甲醇一水（100：17：13）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品3袋，研細，加丙酮40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防風對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.1%磷酸溶液（5：95）爲流動相；檢測波長爲206nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於6000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加水製成每1ml含7μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約2g或1g（無蔗糖），精密稱定，置圓底燒瓶中，加氯化鈉7.5g、水50ml、20%氫氧化鈉溶液100ml和液體石蠟1ml，蒸餾，用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml，加水至刻度，搖勻，放置過夜，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）計，不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
發汗解表，祛風散寒。用於感冒風寒表實證，症見惡寒重發熱輕、無汗、頭項強痛、鼻流清涕、咳嗽、痰白稀。
2.9 用法與用量
2.10 注意
2.11 規格
（1）每袋裝10g （2）每袋裝5g（無蔗糖）
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
拼音名:
Biaoshi Ganmao Keli
3.1 處方
紫蘇葉 葛根 白芷 麻黃 防風 桔梗 苦杏仁（炒） 生薑 甘草 桂枝 陳皮
3.2 性狀
本品爲淺棕色至深棕色的顆粒；味甜、微苦。
3.3 鑑別
取本品 30g，加乙醚50ml，冷浸12小時，濾過，濾液用 1g無水流酸鈉脫水，濾過， 濾液揮去乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桂皮酸對照品，加無水乙 醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 15μl、對照品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF254薄層板上，以 正己烷—乙醚—冰醋酸（5:5:0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫色斑點。
3.4 檢查
3.5 功能與主治
發汗解表，祛風散寒。用於感冒病風寒表實證，症見惡寒重，發熱輕，無汗， 頭項強痛，鼻流清涕，咳嗽，痰白稀。
3.6 用法與用量
3.7 注意
3.8 規格
每袋裝 10g
3.9 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草