2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Benjiasuan Ci‘erchun Ruangao
2.3 標準號
WS-431(X-371)-2000
2.4 拉丁文或英文
Estradiol Benzoate Ointment
2.5 主要活性成分
本品含苯甲酸雌二醇（C25H28O3）
2.6 性狀
本品爲白色軟膏劑。
2.7 鑑別
（1）本品含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（2）取本品適量（約相當於苯甲酸雌二醇2mg），加硫酸15ml使溶解，溶液即顯黃綠色，並有藍色熒光，將此溶液傾入水中，溶液即顯淡橙色。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I F）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－水（85:15）爲流動相，檢測波長爲230nm。理論板數按苯甲酸雌二醇峯計算應不低於4500，苯甲酸雌二醇峯與內標物質峯的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取丙酸睾酮約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 北京市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 北京麥迪海藥業有限責任公司提出
本標準自2000年12月15日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 取苯甲酸雌二醇對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇微溫使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取對照品溶液與內標溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另取本品適量，同法測定，按內標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
雌激素類藥物，作爲雌激素的補充劑，適用於與絕經有關的症狀的對症治療。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2．本品禁塗於乳房及粘膜區域。
2.13 劑量
外用，每次1.5g塗於乾淨皮膚上（如手臂、下腹部、腰部、及大腿等部位），每日1次，每月按月曆1～24日連用，15～24日每日並用口服安宮黃體酮片4mg。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
外用，每次1.5g塗於乾淨皮膚上（如手臂、下腹部、腰部、及大腿等部位），每日1次，每月按月曆1～24日連用，15～24日每日並用口服安宮黃體酮片4mg。
2.17 規格
1.5g:1.35mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。