2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 保濟丸藥典標準
3.1 品名
Baoji Wan
3.2 處方
鉤藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、蒼朮、天花粉、廣藿香、葛根、化橘紅、白芷、薏苡仁、稻芽、薄荷、茯苓、廣東神曲
3.3 製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻，用水泛丸，乾燥，以胭脂紅、滑石粉及紅氧化鐵的混合物爲着色劑和包衣材料，以糊精爲黏合劑，包衣，乾燥，即得。
3.4 性狀
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察；不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則地充塞於薄壁細胞中（蒼朮）。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔（菊花）。
（2）取本品5g，研細，加乙醇40ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣用少量乙醚洗滌3次，棄去乙醚液，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品和柚皮苷對照品，分別加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（14：5：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與葛根素對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在與柚皮苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水－冰醋酸（60：40：4）爲流動相；檢測波長爲294nm。理論板數按厚朴酚峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
分別取厚朴酚對照品、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，用石油醚（30～60℃）作溶劑，超聲處理（功率500w，頻率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分鐘，提取液濾過，濾液合併，揮幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）與和厚朴酚（C18H18O2）的總量計，不得少於0.40mg。
3.8 功能與主治
解表，祛溼，和中。用於暑溼感冒，症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁心嘔吐、腸胃不適；亦可用於暈車暈船。
3.9 用法與用量
口服。一次1.85～3.7g，一日3次。
3.10 注意
3.11 規格
每瓶裝 （1）1.85g （2）3.7g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 保濟丸中藥部頒標準
4.1 劑型
4.2 拼音名
Baoji Wan
4.3 標準編號
WS3—B—3895—98 批准文號：
4.4 處方
鉤藤 菊花 蒺黎 厚朴 木香 蒼朮 天花粉 廣藿香 葛根 茯苓 薄荷 化橘紅 白芷 薏苡仁 稻芽 神麴茶
4.5 製法
以上十六味，廣藿香、木香、薄荷、蒼朮分別用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，揮發油另 器保存，藥渣加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，備 用；神曲、茯苓分別加水煎煮二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至適量，加乙醇使 含醇量達45%，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，備用；稻芽加水煎煮二次，每次 0.5小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，備用；厚朴、蒺黎、菊花分別加水煎煮二次，每次1.5 小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀，備用；白芷、化橘紅、葛根、天花粉分別用70%乙醇加熱 迴流提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，備用； 鉤藤用70%乙醇加熱迴流提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，用鹽酸調pH 值至3～4，充分攪拌，濾過，濾液用10%碳酸鈉溶液調pH值至6～7，濃縮至稠膏狀，備用；薏苡仁 在80℃烘乾，粉碎成細粉，加入上述稠膏及適量的澱粉，充分混勻，於60～80℃烘乾，粉碎，過篩， 用水泛丸，在泛丸至一定量時，加入用適量乙醇溶解的揮發油，用滑石粉、胭脂紅和紅氧化鐵的混 合物包衣，在60℃乾燥，即得。
4.6 性狀
本品爲硃紅色的濃縮包衣水丸，除去包衣後顯黃棕色；氣芳香，味微苦、辛。
4.7 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒聚集成團，單粒呈多角形、類球形或盔帽形， 直徑2～20μm，臍點可見，層紋不明顯。
（2）取本品 10g，研細，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，濾過，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取廣藿香對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶液。再取百秋李醇對照 品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸 取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲酸 （95：5：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清 晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品 15g，研細，加70%乙醇80ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，濾過，濾液置水浴上揮 去乙醇，並濃縮至約20ml，用氨試液調節pH值至9～10，用氯仿30ml振搖提取，分取氯仿層，用 稀硫酸30ml振搖提取，酸水提取液用濃氨試液調節pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取 氯仿層，用水10ml洗滌，分取氯仿層，蒸乾，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另 取鉤藤對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 8μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇（23：2）爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同 顏色的斑點。
4.8 檢查
4.9 功能與主治
解表，祛溼，和中，用於腹痛吐瀉，噎食暖酸，噁心嘔吐，腸胃不適，消化不良 舟車暈浪，四時感冒，發熱頭痛。
4.10 用法與用量
口服，一次1. 2g，一日3次。
4.11 規格
每瓶裝1. 2g
4.12 貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草
5 保濟丸介紹
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Baoji Wan
5.3 劑型
每瓶裝 （1）1.85g （2）3.7g
5.4 性狀
5.5 保濟丸的主要成份
鉤藤、菊花、蒺藜、厚朴、木香、蒼朮、天花粉、廣藿香、葛根、茯苓、薄荷、化橘紅、白芷、薏苡仁、稻芽、神麴茶等。
5.6 保濟丸的功能主治
解表，祛溼，和中。用於暑溼感冒，症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁心嘔吐、腸胃不適；亦可用於暈車暈船。
5.7 保濟丸的用法用量
口服。一次1.85～3.7g，一日3次。
5.8 保濟丸的不良反應
5.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.不適用於急性腸道傳染病之劇烈噁心、嘔吐、水瀉不止。吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。
8.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。吞藥食物有噎感者，儘早到醫院診治。
11.兒童必須在成人監護下使用。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。