2 柏子養心片藥典標準
2.1 品名
Baizi Yangxin Pian
2.2 處方
柏子仁32g、黨蔘32g、炙黃芪128g、川芎128g、當歸128g、茯苓256g、制遠志32g、酸棗仁32g、肉桂32g、醋五味子32g、半夏曲128g、炙甘草13g、硃砂38g
2.3 製法
以上十三味，肉桂、黨蔘及半夏曲90g粉碎成細粉；硃砂水飛成極細粉；當歸、川芎、柏子仁，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後，滲漉，收集漉液約1500ml，回收乙醇；醋五味子、制遠志用60%乙醇爲溶劑，浸漬24小時後，滲漉，收集漉液約320ml，回收乙醇；剩餘的半夏曲和上述二種滲漉後的藥渣與黃芪、甘草、茯苓、酸棗仁加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過。濾液合併，與以上各藥液合併，濃縮至適量，加入肉桂等細粉，混勻，乾燥，研細，再加入硃砂極細粉，混勻，制顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯紅棕色；味苦、微麻。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞類方形或類圓形，直徑32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。
（2）取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次40ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液振搖洗滌2次，每次40ml，棄去氨洗滌液，取正丁醇液蒸乾，殘渣加40%甲醇10ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲1～1.5cm）上，用40%甲醇150ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光與紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同的橙黃色熒光斑點。
（3）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醚30ml，浸漬12小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材和川芎對照藥材各1g，分別加乙醚30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品50片，除去包衣，研碎，置500ml圓底燒瓶中，加水200ml，連接揮發油測定器，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D）測定，自測定管上端加水使充滿刻度並溢入燒瓶爲止，再加石油醚（60～90℃）5ml，連接冷凝管，加熱至沸，並保持微沸2小時，放冷，分取石油醚液，低溫揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加甲醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
2.7.1 當歸和川芎
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.8%醋酸溶液（22：78）爲流動相，檢測波長爲320nm；理論板數按阿魏酸峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取阿魏酸對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，精密加入甲醇—甲酸（95：5）的混合溶液25ml，稱定重量，超聲處理（功率100W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇—甲酸（95：5）的混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含當歸和川芎以阿魏酸（C10H10O4）計，應不得少於45μg。
2.7.2 硫化汞
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約相當於硫化汞0.2g），精密稱定，置錐形瓶中，加硫酸20ml，小火加熱，待開始發泡即停止加熱，泡沫停止後，再如法操作，至泡沫消失，放冷，加硝酸2ml，瓶口加小漏斗，置電爐上加熱，至溶液透明無色或微顯黃綠色（如不透明無色，取下放冷，再加硝酸2ml，同法反覆處理至溶液透明無色爲止），取下，放冷，加水50ml，加熱煮沸，放冷，加1%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色，再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯淡棕紅色，經劇烈振搖後仍不褪色，即爲終點。每1ml硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）相當於11.63mg的硫化汞（HgS）。
本品每片含硃砂以硫化汞（HgS）計，應爲30.0～38.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服。一次3～4片，一日2次。
2.10 規格
片芯重0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 柏子養心片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Baizi Yangxin Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1378-93
3.3 處方
柏子仁 32g 黨蔘 32g 黃芪（蜜炙） 128g 川芎 128g 當歸 128g 茯苓 256g 遠志（制） 32g 酸棗仁 32g 肉桂 32g 五味子（蒸） 32g 半夏曲 128g 甘草（蜜炙） 13g 硃砂 38g
3.4 製法
以上十三味，肉桂、黨蔘及半夏曲 90g粉碎成細粉；當歸、川芎、柏子仁照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後以每分鐘 1～ 3ml的速度緩緩滲漉，收集漉液約1500ml，回收乙醇；五味子、遠志照上法用60%乙醇爲溶劑，進行滲漉，收集漉液約 320ml，回收乙醇；剩餘的半夏曲和上述二種滲漉後的藥渣與黃芪、甘草、茯苓、酸棗仁加水煎煮二次，每次 2小時，合併煎液濾過。合併以上各藥液，濃縮成稠膏，加入肉桂等細粉，混勻，乾燥，研細，再加入硃砂，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。?
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯紅棕色；味苦、微麻。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次 3～4 片，一日 3次。
3.9 貯藏
密封。