2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Bairui Jiaonang
2.2 製法
取百蕊草,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合併濾液,減壓濃 縮至相對密度爲1.22~1.24(80℃),放冷,加入兩倍量75%乙醇,攪勻;再加入等量乙醇,攪勻。 靜置12小時後,濾取上清液,回收乙醇,減壓濃縮至相對密度爲1.35~1.39(80℃)的稠膏;另取 適量澱粉,與稠膏混勻,制粒,乾燥,裝腔囊,即得。
2.3 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲黃棕色或淺棕褐色的顆粒;氣微,味苦。
2.4 鑑別
取本品內容物 3g,研細,加甲醇30ml,迴流提取1小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至 約5ml,作爲供試品溶液。另取百蕊草對照藥材 3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯—甲酸—水(8:1 :1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,待幹後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試 品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.5 檢查
2.6 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品15mg, 置100ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.15mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml,分別置25ml量瓶中, 各加甲醇至5.0ml,加10%三氯化鋁溶液1.0ml,搖勻,加醋酸—醋酸鈉緩衝液(pH5)5.0ml、乙醇 10.0ml,搖勻,加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄 Ⅴ B),在405nm的波長處測 定吸收度,以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標,繪製標準曲線圖。 測定法 取本品內容物,研細,精密稱取1. 5g,置索氏提取器中,加適量乙醚,加熱迴流4小 時,棄去乙醚液,藥渣揮盡乙醚,再加適量甲醇,加熱迴流至提取液無色爲止,移入100ml量瓶 中,加甲醇至刻度,搖勻。精密量取各5ml,分別置甲、乙兩個25ml量瓶中,甲瓶中加入10%三氯 化鋁溶液1.0ml,搖勻,然後在兩瓶中分別加入醋酸—醋酸鈉緩衝液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml, 加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,以乙瓶爲空白,在405nm波長處測定吸收度。從標準曲線上讀 出供試品溶液中蘆丁的量,計算,即得。 本品每粒含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於0.75mg。
2.7 功能與主治
清熱消炎,止咳化痰。用於急、慢性咽喉炎,氣管炎,鼻炎,感冒發熱,肺炎等。
2.8 用法與用量
口服,一次4粒,一日3次。
2.9 規格
每粒裝0. 3g
2.10 貯藏
密封。 注:醋酸—醋酸鈉緩衝液(pH5)取醋酸鈉9. 9g,用適量水溶解,加冰醋酸2ml,加水至 100ml,搖勻,在pH計上校正,即得。 安徽省藥品檢驗所 起草