2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anfenweimanamin Rongye
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Acetamlnophen pseudoephedrin Hydrochloride and chlorpheniramine Maleate Liquid
2.5 主要活性成分
含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)含鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)與馬來酸氯苯那敏(C16H19CIN2C4H4O4)
鹽酸僞麻黃鹼 3g
馬來酸氯苯那敏 0.2g
輔料 適量
製成 1000ml
2.6 性狀
微黃色澄明液體。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應分別與對照品峯一致。
2.8 檢查
pH值應爲3.2~4.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。
其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠO)。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用腈基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;庚烷磺酸鈉溶液取庚烷磺酸鈉液(0.05mol/L)2.5ml與三乙胺0.8ml加至800ml水中,用冰醋酸調pH至3.3±0.06,加水稀釋至1000ml]-甲醇-乙腈(26∶57∶18)爲流動相;檢測波長爲256nm。
理論板數按對乙酰氫基酚峯計算應不低於2500。鹽酸僞麻黃鹼與對乙酸氫基酸及馬來酸氯苯那敏的分離度應符合要求。
測定法對乙酰氨基酚精密量取2ml,置260ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置26ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量,加流動相製成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
鹽酸僞麻黃鹼與馬來酸氯苯那敏精密量取2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼與撲爾敏對照品適量,加0.5%醋酸溶液製成每1ml中約含鹽酸僞麻黃鹼0.6mg、馬來酸氯苯那敏0.04mg的溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
2.10 作用與用途
具有解熱、鎮痛、減少充血和抗組胺作用。適用於兒童感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏、發熱、頭痛及周身疼痛。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對成分過敏者禁用。
2.13 劑量
口服,每4~6小時一次,每日不超過4次,用藥不超過7天,2~5歲兒童每次5ml,6~11歲兒童每次10ml。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0~105.0 5;均應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服,每4~6小時一次,每日不超過4次,用藥不超過7天,2~5歲兒童每次5ml,6~11歲兒童每次10ml。
2.17 規格
100ml/瓶。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 氨酚僞麻那敏溶液介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑,每毫升含主要成份對乙酰氨基酚32毫克,鹽酸僞麻黃鹼3毫克,馬來酸氯苯那敏
0.2毫克。輔料爲:
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
適用於緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。2~5歲兒童,一日5毫升;6~11歲兒童,一日10毫升;每4~6小時1次,24小時內不超過4次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
有時有輕度頭暈、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等,可自行恢復。
3.13 注意事項
4.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病等患者應在醫師指導下使用。
5.肝、腎功能不全者慎用。
6.運動員慎用。
7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
2.本品不宜與氯黴素、巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥(如顛茄)、酚妥拉明、洋地黃苷類並用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛的作用。鹽酸僞麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞症狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥,具有較強抗組胺及鎮靜作用,能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等症狀。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。