氨酚僞麻那敏溶液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。

1 拼音

ān fēn wěi má nà mǐn róng yè

2 藥品標準

2.1 正式名

氨酚僞麻那敏溶液

2.2 漢語拼音

Anfenweimanamin Rongye

2.3 標準號

2.4 拉丁文或英文

Acetamlnophen pseudoephedrin Hydrochloride and chlorpheniramine Maleate Liquid

2.5 主要活性成分

對乙酰氨基酚(C8H9NO2)含鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)與馬來酸氯苯那敏(C16H19CIN2C4H4O4)

乙酸氨基酚 32g

鹽酸僞麻黃鹼 3g

馬來酸氯苯那敏 0.2g

輔料 適量

製成 1000ml

2.6 性狀

微黃色澄明液體。

2.7 鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應分別與對照品峯一致。

2.8 檢查

pH值應爲3.2~4.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。

其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠO)。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用腈基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;庚烷磺酸鈉溶液取庚烷磺酸鈉液(0.05mol/L)2.5ml與三乙胺0.8ml加至800ml水中,用冰醋酸調pH至3.3±0.06,加水稀釋至1000ml]-甲醇-乙腈(26∶57∶18)爲流動相;檢測波長爲256nm。

理論板數按對乙酰氫基酚峯計算應不低於2500。鹽酸僞麻黃鹼與對乙酸氫基酸及馬來酸氯苯那敏分離度應符合要求。

測定法對乙酰氨基酚精密量取2ml,置260ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置26ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經105℃乾燥恆重對乙酰氨基酚對照品適量,加流動相製成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。

鹽酸僞麻黃鹼馬來酸氯苯那敏精密量取2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經105℃乾燥恆重鹽酸僞麻黃鹼撲爾敏對照品適量,加0.5%醋酸溶液製成每1ml中約含鹽酸僞麻黃鹼0.6mg、馬來酸氯苯那敏0.04mg的溶液,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。

2.10 作用與用途

具有解熱、鎮痛、減少充血和抗組胺作用。適用於兒童感冒引起的鼻塞、流涕、打噴嚏、發熱頭痛及周身疼痛

2.11 用法與用量

2.12 注意

對成分過敏者禁用。

2.13 劑量

口服,每4~6小時一次,每日不超過4次,用藥不超過7天,2~5歲兒童每次5ml,6~11歲兒童每次10ml。

2.14 標示量

應爲標示量的95.0~105.0 5;均應爲標示量的90.0~110.0%。

2.15 類別

2.16 製劑

口服,每4~6小時一次,每日不超過4次,用藥不超過7天,2~5歲兒童每次5ml,6~11歲兒童每次10ml。

2.17 規格

100ml/瓶。

2.18 貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

2.19 有效期

暫定二年

3 氨酚僞麻那敏溶液介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

氨酚僞麻那敏溶液

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

本品爲複方製劑,每毫升含主要成份對乙酰氨基酚32毫克,鹽酸僞麻黃鹼3毫克,馬來酸氯苯那敏

0.2毫克。輔料爲:

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲感冒用藥類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

適用於緩解兒童普通感冒流行性感冒引起的發熱頭痛四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕鼻塞咽痛症狀

3.9 規格

3.10 用法用量

口服。2~5歲兒童,一日5毫升;6~11歲兒童,一日10毫升;每4~6小時1次,24小時內不超過4次。

3.11 禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

3.12 不良反應

有時有輕度頭暈乏力噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等,可自行恢復。

3.13 注意事項

1.用藥3-7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。

2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精飲料

3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

4.心臟病、高血壓甲狀腺疾病、糖尿病患者應在醫師指導下使用。

5.肝、腎功能不全者慎用。

6.運動員慎用。

7.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.兒童必須在成人監護下使用。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.與其他解熱鎮痛藥同用,可增加腎毒性的危險。

2.本品不宜與氯黴素巴比妥類(如苯巴比妥)、解痙藥(如顛茄)、酚妥拉明洋地黃苷類並用。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

本品中對乙酰氨基酚抑制前列腺素的合成,具有解熱鎮痛的作用鹽酸僞麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞症狀馬來酸氯苯那敏抗組胺藥,具有較強抗組胺及鎮靜作用,能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等症狀

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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