2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anfen Weima Diji
2.3 標準號
WS-303（X-265）-97
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol and PseudoephedrineHydrochloride Drops
2.5 主要活性成分
含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲9.0～11.0%（g/ml），含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl？？）應爲0.034～1.03%（g/ml）。
對乙酰氨基酚 100g
鹽酸僞麻黃鹼 9.38g
輔料 適量
水 適量
全量 1000ml
2.6 性狀
橙色至橙紅色的的澄清液體，具有芳香氣，味甜。
2.7 鑑別
（1）在對乙酰氨基酚含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
（2）在鹽酸僞麻黃鹼含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
對氨基酚 取本品，加水製成每1ml中含對乙酰氨基酚2.0mg的供試品溶液；另取對氨基酚對照品，加對乙酰氨基酰含量測定項下的流動相製成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照對乙酰氨基酸含量測定項下的色譜條件，唯檢測波長爲272nm，用外標法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）進行測定，準確量取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，並記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如出現與對照品溶液相應的對氨基酚色譜峯，其含量不得過0.5%。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）應爲1.110～1.140。
pH值 應爲4.0～6.0（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠO）。
2.9 含量測定
對乙酰氨基酚 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-1.0%醋酸溶液（30∶70）爲流動相，檢測波長爲254nm，對乙酰氨基酚峯與內標物質峯的分離度應不低於3.0。
內標溶液的製備 取咖啡因適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1.5mg的溶液，即得。
測定法 精密量取適量（約相當於對乙酰氨基酚100mg），置200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取此溶液及內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，精密量取此溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，同法測定。按內標法以峯面積計算,即得。
鹽酸僞麻黃鹼照 高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-已腈-1.0%十二烷基硫酸鈉溶液-醋酸（25∶40∶35∶0.3）爲流動相，檢測波長爲265nm，鹽酸僞麻黃鹼峯與內標物質峯的分離度均應符合規定。
2.10 作用與用途
感冒對症藥，適用於治療嬰幼兒因感冒及其他上呼吸道過敏性疾病引起的多種症狀，如發熱、鼻塞、流涕、鼻粘膜充血水腫、咽喉腫痛及煩躁不安等。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品組成成分過敏者禁用。
對非甾體抗炎藥過敏者慎用。
2.13 劑量
口服。每4～6小時可重複用藥，每24小時不超過4次。
用刻度滴管量取。
0～3 2.5～5.4 0.4（半滴管）或遵醫囑
4～11 5.5～7.9 0.8（1滴管）或遵醫囑
12～23
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。每4～6小時可重複用藥，每24小時不超過4次。 用刻度滴管量取。 年齡（月） 體重（公斤） 每次用量（毫升） 0～3 2.5～5.4 0.4（半滴管）或遵醫囑 4～11 5.5～7.9 0.8（1滴管）或遵醫囑 12～23
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年