1類醫療場所

醫療機構管理

目錄

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

1 拼音

1 lèi yī liáo chǎng suǒ

2 英文參考

medical venue of class 1

3 定義

1類醫療場所（medical venue of class 1）是指以下列方式使用有源醫療器械部件的醫療場所 ^[1]：

——有源醫療器械部件接觸軀體外部；

——接觸部件侵入軀體的任何部分。

4 1類醫療場所的醫療器械 電力供應和安全保護接地等設施要求

醫療器械電力供應和安全保護接地等設施應滿足醫療器械安全控制需要 ^[1]：

在l類醫療場所內採用安全特低電和／或保護特低電壓供電時，標稱供電電壓不應超過交流方均根值 25 V 或無紋波直流 60 V。

在l類醫療場所內，應安裝輔助等電位聯結導體。

5 參考資料

^ [1] WS/T 654—2019, 醫療器械安全管理[S]．

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