2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Lianbenbianzuo Yindao Pian
2.3 标准号
WS-378(X-300)-98
2.4 拉丁文或英文
Bifonazole Vaginal Tablets
2.5 主要活性成分
含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色长圆形片。
2.7 鉴别
取本品适量,加氯仿制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液,另取联苯苄唑对照品适量,加氯仿制成每1ml中含2mg的对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-正丁醇-浓氨水(180∶20∶1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸汽中显色,供试品溶液所显示主斑点的颜色与位置应与对照品溶液所显主斑点相同。
2.8 检查
崩解时限 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅹ A)应在20分钟内全部崩解。
其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 取联苯苄唑对照品约32mg,精密称定,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯苄唑16mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取上述两种溶液,照紫外分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在255nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
阴道给药,每日一次,于每晚睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
阴道给药,每日一次,于每晚睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片) 放入阴道后穹窿处,连用7天。或遵医嘱。
2.17 规格
0.1g。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定三年。
3 联苯苄唑阴道片介绍
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病。
3.9 规格
100毫克
3.10 用法用量
3.11 禁忌
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
2.使用本品时应避开月经期。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品为广谱抗真菌药,对皮肤癣菌及念珠菌等有抗菌作用。作用机制是抑制细菌细胞膜的合成。
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。