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冠状动脉内皮功能与肱动脉内皮功能的相关性研究
...用彩色多普勒超声仪对43例冠心病患者及37例健康人进行冷加压试验检测冠脉内皮功能，肱动脉袖带加压检测肱动脉内皮功能。结果所有受试者冠脉冷加压前、肱动脉加压前血流速度以及冠脉冷加压后、肱动脉加压后血流速度比...
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如何诊断高血压？
...，并预防发展为高血压病。对于早期隐性高血压病，可作冷加压试验激发，就是双手浸泡于4℃冷水数分钟后，若血压上升＞2.67/2千帕，则为阳性。确诊为高血压病后，尚须确定分期。对过去有高血压史，长期(3个月以上)未经治...
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如何诊断高血压？
...，并预防发展为高血压病。对于早期隐性高血压病，可作冷加压试验激发，就是双手浸泡于4℃冷水数分钟后，若血压上升＞2.67/2千帕，则为阳性。确诊为高血压病后，尚须确定分期。对过去有高血压史，长期(3个月以上)未经治...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...负荷试验 一、经食管心房调搏心脏负荷试验 二、冷加压试验 三、过度换气试验 四、心电图葡萄糖负荷试验 五、心电图饱餐试验 六、心电图缺氧试验 七、精神应激试验第五章活动平板心脏负荷试验概...
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冠状动脉痉挛的临床研究进展
...创性激发试验主要指过度换气试验（hyperventilationtest）和冷加压试验（coldpressortest），有创性激发试验主要是指冠状动脉内乙酰胆碱试验和麦角新碱试验。过度换气激发CAS的原理可能是过度换气导制呼吸性碱中毒，Na+-H+交换增加...
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嗜铬细胞瘤与心脑血管病的临床鉴别
...增0.14mg静脉滴注2分钟内血压上升8/4.5kPa；且升压反应超过冷加压试验，则为强阳性。BP升高5.5~7/4为弱阳性。试验前应先备有苄胺唑啉，以防过高血压激发后缓解之用，可立即静脉滴注5mg，如血压迅速下降对本病诊断更有价值，本...
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异位恶性嗜铬细胞瘤1例
...酚胺在1000～2000pg/ml可疑嗜铬细胞瘤患者。②兴奋试验（冷加压试验、胰高血糖素试验、组织胺试验、酪胺试验）；常用于血压正常或较低的发作间歇期进行。如血压超过170/110则不宜采用。 2.3定位诊断肾上腺外嗜铬细胞瘤的...
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慢性缺血性心脏病的治疗进展
... 对于具有正常内皮功能的冠脉给予如乙酰胆碱、运动、冷加压试验等刺激通常引起血管扩张即内皮依赖性血管舒张,但对于存在不同程度狭窄的粥样硬化的冠脉而言,这些刺激反而引起血管收缩,即内皮功能缺陷。在稳定及不稳定...
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肾上腺髓质功能亢进
...能长有嗜铬细胞瘤的部位，并同时观察其血压的变化。②冷加压试验：右臂测血压，左手浸泡在4℃冷水中至腕上部达1分钟。在15秒，30秒，60秒，2分，5分，15分钟时分别测量血压1次，直至血压恢复正常。如血压上升超过原来达4....
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高血压病
...发生率各家报导不一，约在30%左右。当诊断有疑问时可作冷加压试验，高血压病人收缩压增高4.7kPa(35mmHg)以上而舒张压增高3.3kPa(25mmHg)以上。为明确诊断尚可作动脉血压监测，此项检测能观察昼夜血压变化，除有助于诊断外还可...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查，国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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人大代表：八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...
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CDE发文：教你如何做好药物临床试验？
...（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用...
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国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理，提高疫苗临床试验的质量，近日，国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》（试行）（以下简称《指导原则》）。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...
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药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告
...构实施GLP情况进行了试点检查。经检查，该4家机构以下试验项目基本符合GLP要求，现予公告。 机构名称 试验项目中国药品生物制品检定所 1．单次、多次给药毒性试验...
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关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
... 为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，规范临床试验行为，我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》，现予下发，请有关单位遵照执行。 国家食品药品...