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全身骨骼均受累的婴儿骨皮质增生症1例
...，诊断相对困难。只能通过X线片确诊。本病还应注意与进行性骨干发育不良、骨肉瘤、化脓性骨髓炎、维生素A过多症、坏血病(VitC缺乏)、先天性梅毒、婴儿生理性骨膜炎、外伤性骨膜下出血、骨折后骨痂等相鉴别［7］。【参考...
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骨与关节影像鉴别诊断指南——医学影像鉴别诊断指南丛书
...九节干骺发育不良 第十节半肢骨骺发育不良 第十一节进行性骨干发育不良 第十二节皮肤骨膜肥厚症 第十三节致密性骨发育不良 第十四节泛发性骨皮质增厚症 第十五节婴儿骨皮质增生症 第十六节条纹状骨病 第十七...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
... （二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导； （三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作； （四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编...
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关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知
...。三、药品经营企业在按照国家药品监督管理局有关规定进行的药品经营活动中，应注意收集从本单位售出的药品发生的不良反应的反馈情况，尤其是大众自行购用的非处方药品发生的不良反应，一经发现，应按规定报告。四、...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知
...为国家药品监督管理部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。根据2001年12月1日施行的《药品管理法》第七十一条的规定，为使我国ADR报告制度进一步法制化、规范化，2002年国...
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关注药品不良反应
...确看待药品不良反应。事实上，每一种新药上市之前都要进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，经过严格的安全性检测。但是，在临床试验阶段，由于受试人数、时间和对象的限制，一些罕见的不良反应（发生率小于1/10000）及一些由于...
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进行性骨干发育不全
...双侧性、对称性及全身性是本病的特征（图1，图2）。图1进行性骨干发育不全图2纹状骨病X线示意图【辅助检查】化验检查一般正常，偶有AKP增高者【预后】预后一般良好，重者可因颅内压增高及颅神经受压而产生头痛，失听，...
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关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...务就是要加强法制建设。近两年来，我们投入很大的力量进行《药品管理法》的修改工作，制定、修订了一批部门规章和规范性文件，其中包括1999年国家药品监督管理局会同卫生部制定并联合发布的《药品不良反应监测管理办...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...据《药品管理法》，增加了对药品生产、经营、使用单位进行药品不良反应监测新的管理要求和药品监督管理部门依法监督的职责。第四，依据《药品管理法》，补充了对药品监督管理部门和药品不良反应监测专业机构的行政处...
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加强医院药品不良反应监测与报告
...专业刊物及书籍，举办学习班，开展病例讨论等多种形式进行本单位医务工作者的教育培训，使医务人员端正态度，从思想上高度重视，行为上积极配合，并对患者进行药品不良反应报告和监测制度的宣传，提高自我保健意识，...
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ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
...件的药品能及时得到控制。规定生产企业有责任、有义务进行临床调查，药监部门和卫生行政部门也应组织现场调查，这就为查清不良反应原因提供了制度保障。 第四，使不良反应报告具有了世界视野。修订草案第三十一条...
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基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
...对我国市（地）、县级药品不良反应监测体系建设的现状进行全面了解,结合本地区的实际进行综合研究与分析,对如何提高市（地）、县级药品不良反应监测能力进行深刻思考,现总结如下。1基层药品不良反应监测体系建设的现...
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多发性骨骺发育不良1例
多发性骨骺发育不良是少见的先天性骨发育障碍，本病为常染色体显性遗传性骨病，现将1例多发性骨骺发育不良报告如下。1病历摘要患者，男，10岁，全身关节痛5年余，近1年来，全身关节疼痛更显著，活动后易疲劳。其家族无...
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营养不良与营养正常儿童形态、机能及运动素质指标的对比研究
...法采用随机整群抽样法，抽取某小学1094名7～12岁小学生进行营养不良筛查。以筛查出的营养不良儿童149名作为病例组，根据病例组儿童的年龄、性别、年级按1∶1配对原则选择营养正常儿童作为对照组。对2组儿童形态、机能、...
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国家药监局公布上半年药品不良反应监测情况
...本着‘可疑即报’的原则，对有重要意义的药品不良事件进行监测。同时，我国药品不良反应监测系统并非仅限于监测，更主要的是强化了安全性评估，全国药品不良反应报告和监测工作已成为药品安全风险预警系统。” 探...
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对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
...品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究，发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%，基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。主要问题表现在以下几方面。 首先是药品不良反应临床资料记...
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药品不良反应与监测
...品不良反应监测的方法，并对不良反应的发生原因和机制进行了较系统的阐述。目录：第一章 药品不良反应监测的历史和发展第一节基本概念第二节历史上重大药害事件回顾第三节药品不良反应监测报告制度的发展第四节药品...
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基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
...重的输液反应。药械科立即对本单位使用的双黄连注射液进行自查，经检查，与发生输液反应的不是同一批号，但为同一厂家。经药事委员会研究决定，停止使用双黄连注射液，降低医院用药风险。 3本院想要更好开展药品...
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什么是乳房发育不良？
女孩子进入青春期后，乳房仍无明显发育，表现为乳房平坦，乳头小，乳晕范围小，颜色浅，或两侧乳房发育不对称，或乳头内陷等现象，称为乳房发育不良。 如果既有乳房发育不良，又有月经不正常，其原因主要是性腺发...
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如何完善基层ADR监测管理制度
...经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。但该条款对不进行药品不良反应监测的单位却无制约性规定，基层管理部门也就无法制定强制性制度，涉药单位开展药品不良反应监测工作只能靠自觉性，管理部门不能强制其开展相关...
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儿童喂养方式及口腔不良习惯对牙颌发育的影响
...儿童240例作为对照组，将牙颌畸形患儿268例作为试验组，进行喂养方式、吮奶瓶时间、不良习惯的统计学分析。结果喂养方式、吮奶瓶时间、不良习惯均对牙颌发育产生一定影响（各组间P值均小于0.05）。结论各种口腔不良习惯...
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我对中药不良反应的几点疑问
中医药学无“中药不良反应”这一概念，它是借用西医药学“药物不良反应”这一专用医药学术语的。 药物不良反应，本来是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药学专用术语。这种伤害作用，包括可能见和不可预见的伤...
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儿童少年生长发育研究的回顾与展望
...学领域，人类生长发育一向受到高度重视，许多学科都在进行研究。生长发育包含着许多复杂的生物学现象以及复杂的变化过程，探讨其一般规律及其影响因素，早已成为生命科学领域不断深化的传统研究课题。阐明规律的目的...
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南京地区医务人员对药品不良反应报告认知情况的调查
...法，对选定医院内的医务人员通过自填式问卷调查的形式进行关于药品不良反应知识的调查。结果共调查960人，获有效问卷为791份，有效应答率为82.4%。医务人员对药品不良反应概念答对率为28.4%，67.8%的医务人员曾遇到过不良反...
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SFDA公布上半年ADR监测情况
...本着‘可疑即报’的原则，对有重要意义的药品不良事件进行监测。同时，我国药品不良反应监测系统并非仅限于监测，更主要的是强化了安全性评估，全国药品不良反应报告和监测工作已成为药品安全风险预警系统。”探索不...
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《发育与生殖研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》解读
...研究计划有何重大意义？答：对生殖与发育过程及其机理进行系统深入的研究，将有助于从根本上理解各种生殖与发育过程、认识人类生殖障碍及胎儿发育缺陷产生的原因，还将在重要疾病治疗、组织器官移植、新药开发等领域...
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发育性髋发育不良髋臼病理变化的实验研究
...er.com）8月15日消息，该项研究目的是通过动物模型，探讨发育性髋发育不良髋臼的病理变化。方法采用21只新西兰兔，左膝关节伸直位管型石膏固定制作出髋臼发育不良或半脱位模型，右侧作为对照。按照石膏固定和模型出现的...
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中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标
...理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析，并正在进行最终的数据确认。但这些数据的最终确认可能还要再等5个月，预计将于今年12月前完成与这些项目有关的所有工作。 “看到罗氏的这个说明，我也很困惑。”一家...
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社区输液中药品不良反应监测与分析
...的意识。方法对我院2007-2008年临床27例静脉用药不良反应进行统计与分析。结果抗感染药引起的不良反应最多，临床表现以过敏反应为主。结论药物不良反应监测工作任重道远，应加强药物不良反应知识的宣传力度，加强静脉用...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿）》意见的通知
...织工作，并对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行指导。其主要职责是： （一）承担全国医疗器械不良事件信息的收集、整理和分析、评价工作。 （二）承担医疗器械不良事件监测信息网络的建设、运转和维...