-
定量分析方法的方法学验证(2)
...值，以及回收率(％)的相对标准偏差(RSD)或可信限。四，精密度 精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间接近的程度。1.精密度的表示方法 气相色谱法和高效液相色谱法是对同一...
-
药物分析实验数据处理
...—分析品质因数)：一般常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；测定法的效能指标可评价分析测定方法,也可作为建立新的测定方法的实验研究依据。1.精密...
-
HPLC-UV法测定人血浆中头孢羟氨苄含量
...20.0、2.0、0.2μg/ml的回收率分别为98.1%，98.7%，91.1%；批内精密度均小于8.0%（高、中、低浓度分别为3.8%，5.6%，7.3%），批间精密度均小于10%（高、中、低浓度分别为4.1%，6.5%，9.7%），最低检测限为0.1μg/ml，线性范围为0.2～30.00μg/ml...
-
微波消化石墨炉原子吸收分光光度法测定血中铅镉
...样，探讨了微波消化血样的最佳条件，对方法的检出限、精密度、回收率、线性范围进行了考察。结果检出限为:铅（Pb）0.72μg/L，镉（Cd）0.16μg/L;精密度:Pb15.0～8.7，Cd18.7～8.4;回收率:Pb94.7%～98.3%，Cd95.1%～98.6%。结论与国标方法WS/...
-
以对羟基苯甲酸甲酯为内标用HPLC-UV法测定人血浆中氟康唑的含量
...10.0、2.0、0.5μg/ml的回收率分别为98.1%，96.3%及91.1%；批内精密度均小于8%（高、中、低浓度分别为1.51%，3.20%及7.08%），批间精密度均小于10%（高、中、低浓度分别为1.52%，4.21%及8.25%），最低检测限为0.1μg/ml，线性范围为0.2～10.00μg/...
-
拜耳ADVIA1200型全自动生化仪装机测试及与非配套系统的比较分析
...目的拜耳ADVIA1200型全自动生化仪装机测试。测试内容包括精密度、正确性及配套系统与现用非配套分析系统进行相关性比对，为探讨实验室检验结果的可溯源性提供数据。方法精密度评价参考NCCLS文件EP5-A进行；每天分2批测定样...
-
薄层扫描法测定真心平胶囊中延胡索乙素含量
...分面积值在2h内基本稳定。扫描时间可在2h内进行。2.8 精密度实验2.8.1 仪器精密度：对同一斑点连续测定5次，RSD=1.3%，表明仪器精密度较高。2.8.2 同板精密度：将样品分别点于同一薄层板上进行扫描测定，RSD=2.2%，表明同板...
-
第三节 分析数据的正确评价与合理使用
...室必须做到： ⑴对各个检测项目分析方法的准确度、精密度、特异性、灵敏度与最小检出限作出评价。 ⑵提供适应自己实验室的正常参考值。 前者涉及分析方法学的评价，后者牵涉有关正常值、参考值的基本概念。...
-
ADVIA2120全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价
...ADVIA2120全自动血细胞分析仪重复测定样本，评价仪器日内精密度、日间精密度、线性、携带污染率和稳定性，测定前摇匀器正、反向摇动3min。 1.2.1日内精密度按美国临床实验室标准化委员会（NC-CLS）制定的方案［1］，选择...
-
POCT血糖仪的评价及质量控制
...摘要】目的对我院临床科室床旁检验（POCT）血糖测定仪精密度及准确度进行评价，并与生化分析仪测定结果进行对比。方法取一份氟化钠抗凝的全血标本，分别在同一型号三台POCT血糖仪上测定血糖（Glu）20次，计算仪器的精密...
-
岛津CL8000全自动生化分析仪性能评价
...质控血清和RANDOX低、高值质控血清对该仪器的分析速度、精密度、准确度和交叉污染率等进行了比较观察。结果通过对6个代表项目的检测，精密度实验的批内CV值为0.58%～4.73%，批间CV值为0.64%～5.08%;准确度的相对偏差最小为0.97%...
-
全自动生化分析仪加样系统的维护
...和精确度的检测用水减重称量法检测仪器加样的准确度和精密度。用样品杯盛足蒸馏水加盖称量得A（mg）后放入样品盘或试剂室相应位置，进行吸样操作，设吸样量为Xμl，重新加盖称量得B（mg），因为加样量很少，为减少称量...
-
BH5100型原子吸收光谱仪应用评价
...结果见表1。 表1分析结果 略 3方法和结果 3.1精密度取两个水平样品的批内精密度连续测定20次，计算ˉx、s和CV，日间精密度连续测定20天，计算20次测定结果的ˉx、s和CV，见表2。 表2精密度的测定结果 略 3.2...
-
免疫抑制比浊法测定HbA1c的方法学评价
...家试验室标准委员会（NCCLS）EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV4%，试验总不精密度为:x（HbA1c）为4.85%时，CV为2.8%;x（HbA1c）为10.7%时，CV为1.9%。HbA1c在3.0%～21%范围内线...
-
SysmexSF-3000五分类血液分析仪的临床应用评
...本院住院病人及健康体检者的新鲜全血标本，测试仪器的精密度、携带污染率、线性及异常细胞的检出能力。结果各项参数测定的变异系数（CV）、携带污染率、线性均达到设计规定要求，对异常细胞检测的敏感性:检出假阳性率...
-
色谱定量分析中怎样选择内标法或外标法
...需要考虑，如果这些因素都考虑了，按照GMP方法验证对于精密度的要求，同一样品进6针以上的RSD和配制6个样品的定量结果RSD都能满足小于1.5%的要求，那么这个方法用外标法就是完全适用的，但是前面的影响因素是一定要都考虑...
-
高效液相色谱法测定疱疹康喷剂中盐酸小檗碱的含量
...量限为0.1026μg，平均回收率为103.81％，RSD为0.78％，中间精密度RSD为0．97%。结论所建立的方法可准确，快速地测定疱疹康喷剂中盐酸小檗碱的含量，可用于该制剂的质量控制。【关键词】疱疹康喷剂 盐酸小檗碱 高效液相色...
-
电化学发光免疫法与放射免疫法检测血清FT3、FT4、TSH的方法比较
...。方法利用2种方法法分别检测血清FT3、FT4、TSH，并进行精密度、准确度、患者结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性、回收率等几方面的比较。结果2种方法法检测结果差异有显著性（P＜0.05），并且电化学发光免疫法在患...
-
色谱方法验证审评指南
...或使用者来检验其方法是否达到预期的可靠性、准确度和精密度的过程。得到的数据成为方法的验证资料的一部分交给CDER.。方法的验证对于完成机构满足档案要求不是一次性的，开发者和使用者都应验证其方法的耐用度或耐久...
-
尿液中利凡诺的测定
...。结果该方法具有快速、简便、稳定性好、线性范围宽、精密度高、准确度高等优点。结论利用本荧光分光光度法测定衡量利凡诺是一种可行的方法。 关键词利凡诺荧光分光光度法 Thedeterminationofmicro-rivanolinurinebyfluorescencesp...
-
高效液相色谱法测定注射液中普鲁卡因和利多卡因含量
...r=0.9997 n=5线性范围分别为0.1～0.5、0.15～0.75mg.mL-1。3.2 精密度试验 用不同浓度的标准溶液进行精密度实验,由上述方程计算实测浓度,结果普鲁卡因平均日内精密度RSD=0.77%,平均日间精密度RSD=1.3%;利多卡因平均日内精密度RSD=0.73%,...
-
银盐法测定水中砷反应温度优化研究
...的情况下，在18℃、25℃、32℃分别进行标准曲线相关性、精密度、准确度试验，结果温度在25℃取得了满意的效果。【关键词】银盐法；砷；温度砷在自然界中分布很广，砷在人体内有蓄积作用，饮用水中含砷过高容易引起中毒...
-
EX-Z型全自动电解质分析仪的应用
...，预先稀释6倍后再进行测定，能避免HP等其他物质对测定精密度的影响,具有自我诊断功能,自动会检测各部位的情况,若发现异常情况会自我诊断并打印出相连的信息，且操作十分简单。笔者经过近1年的临床应用,并与美国康仁1268...
-
固相萃取与高效液相色谱联用测定大鼠血中洗必泰的浓度
...有良好的线性关系（r=0.999），血中回收率为72%～84%;日内精密度CV≤9%，日间精密度CV≤10%。结论本方法简单、可靠、准确，可用于测定血中洗必泰的浓度。【关键词】洗必泰；固相萃取法；高效液相色谱法Determinationofchlorhexidineinr...
-
HPLC研究甘肃产白条党参指纹图谱
...之间为92.29～100.00;平均相似度为98.12。。2.5.6 相似度的精密度与重现性取党参对照药材样品溶液,连续进样3次,测定指纹图谱相似度的日内精密度,结果日内精密度RSD=0.441,各共有峰的峰面积与对照品相比相似度分别为94.65,95.02,94.76...
-
BTR-811半自动生化分析仪应用评价
...化分析仪的性能。方法对BTR-811半自动生化仪的准确度、精密度、线性试验、样品污染进行测试。结果试验数据经统计学处理与仪器所提供的参数相符。结论该仪器同时俱有操作方便、准确的优点，较适于样本量少的检验工作。...
-
HPLC测定克林霉素擦剂的含量
...05X+3.102×104(r=0.9999,n=5)。回收率为98.7%，RSD=0.80%。分析方法精密度RSD为1.22%（n=5）。结论方法简便、快速、准确。DeterminationofclindamycinlinimentbyHPLCWANGMei-ying(LuoyangInstituteforDrugControl,Luoyang471003,China)ABSTRACT：OBJECTIVEAHPLCmethodwasestablishedforth...
-
干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较
【摘要】0.05)，且批内变异系数小于5%，精密度高。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点，可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据，适用于临床急诊生化项目的检测。【关键词】干化学...
-
制备色谱技术与操作
...标—分析品质因数)一般常用的分析效能评价指标包括：精密度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性与范围、重现性、耐用性等；测定法的效能指标可评价分析测定方法,也可作为建立新的测定方法的实验研究依据。1.精密...
-
硝酸镍-石墨炉原子吸收光谱法测定水中砷
...991，方法的检出限为2.36μg/L，用相对标准偏差考察方法的精密度，RSD为3.74%，用加标回收考察方法的准确性，加标回收率均在93.5%～103.2%之间。结论方法简便、灵敏、准确，适用于水中砷的测定。【关键词】硝酸镍；石墨炉原子...