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医疗器械分类规则（局令第15号）
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器...
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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局： 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的...
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腔镜精密特殊手术器械的管理
【摘要】目的探讨腔镜精密特殊手术器械有效的管理方法。方法分层人员培训;固定专人负责专门清洗腔镜精密特殊器械，严格交接班并记录;严格执行精密特殊器械清洗流程;设立腔镜精密特殊手术器械说明本;使用保护性包装容...
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我国脊柱畸形治疗发展史
...畸形治疗发展史20世纪50年代最常见的脊柱畸形就是强直性脊柱炎驼背畸形、脊柱侧弯等，当时被认为是“不治之症。自从1945年SmithPeterson为强直性脊柱炎驼背做截骨矫正手术，1962年Harrington治疗脊柱侧弯器械的问世，给了作者...
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脊柱生长阀技术在脊柱侧凸患者中的应用
...外，手术后脊柱活动度和功能必然受影响，融合脊柱相邻节段尤其是腰段脊柱退变、相邻节段后凸畸形、下腰痛、内植物相关的并发症以及迟发感染的发生率亦较高［4、5］，因此，国内外一些学者一直尝试用一些不融合脊柱的...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。局长：郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿）修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
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手术器械锈蚀原因及防锈管理体会
【关键词】手术器械；锈蚀；防锈管理手术器械种类多，使用频率高，部分器械使用一段时间后，在其轴节和齿槽等部位常有生锈的现象，不但会缩短器械的使用寿命，而且还有较大的医院感染隐患［1］。作者从事手术器械保...
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浅谈对强直性脊柱炎的X线诊断及鉴别诊断
【摘要】目的探讨对强直性脊柱炎的X线诊断及鉴别诊断。方法回顾性研究分析强直性脊柱炎的临床资料，根据各项检查资料综合分析。结果对15例强直性脊柱炎患者都做出了正确诊断及鉴别诊断。结论实践证明，X线与临床结合...
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脊柱侧凸术前病例讨论对手术方案制定的影响分析
...医生制定初步手术方案(包括诊断、手术入路、上下融合节段、是否行主胸弯选择性融合、手术次数)，随后科内集体讨论制定最终手术方案，分析比较两种方案的差异。[结果]至2008年2月29日共收集143例患者，特发性脊柱侧凸83例...
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骨科手术室外来内植入物、器械的规范化管理流程
【摘要】目的完善手术室外来手术器械的管理流程。方法对手术室外来器械进行规范准入、验收、清洗、包装和灭菌、核对、交接，完善对外来器械的管理制度。结果保证内植入物、器械准入、灭菌质量，保证医疗安全，降低手...
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多节段脊柱结核的临床特点
【摘要】目的分析多节段脊柱结核的特点。方法对脊柱结核及其中多节段病例进行观察、随访，做对比分析。结果多节段脊柱结核畸型大、不稳定者多、预后相对差。结论多节段脊柱结核术中维护及术后重建脊柱稳定性更为重要...
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青少年特发性脊柱侧凸外科治疗进展
...需一段时间的外固定。Jarvis等在Harrington系统基础上添加节段性椎板下钢丝，进一步增加了对脊柱的矫正能力和术后脊柱的稳定性，还能在矢状面上部分矫正胸椎后凸过小。但这一方法技术要求高，有损伤神经、椎板断裂及硬膜...
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《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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手术室器械在供应室集中清洗消毒的临床实践
【摘要】目的探讨手术器械消毒供应中心集中清洗消毒管理经验，评估效果，积累临床经验。方法比较手术室自行清洗消毒及在供应室集中清洗消毒医疗器械的质量。结果对200个手术室清洗处理过的手术包内器械，在消毒供应室...
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青少年脊柱侧弯矫正的进展
...过提拉钢丝产生矫正胸后凸或腰前凸的力量。其优点为多节段固定分散矫正负荷，光滑的Luque棍无机械加工薄弱点，可减少断棍可能性，且无脱钩之虑。缺点为只能矫正中轻型脊柱侧弯，椎板下穿钢丝增加了损伤脊髓和神经的危...
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GSS器械在手术矫正脊柱侧凸畸形的临床应用
...塞器和横向连接器等组成。在脊柱侧凸稳定区内的各脊柱节段上选择数枚开口椎弓根螺钉行连续或间断固定，通过连接棒进行连续固定，采用撑开、加压或旋转矫正的方法对畸形脊柱进行矫正。共治疗16例脊柱侧凸患者，平均年...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...
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儿童青少年脊柱弯曲异常的防治
...，而在冠状面上不应有任何弧度。如果脊柱的1个或数个节段在冠状面偏离身体中线向侧方弯曲形成一个弧度，就称之为脊柱侧凸（scoliosis）［8］。如果脊柱在矢状面上的弯曲超过了正常范围，则会出现驼背、鞍背、直背、圆背4...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵...
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手术室外来手术器械的管理
【摘要】目的完善手术室各种器械的管理，保证消毒灭菌质量。方法对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，完善对外来器械的管理制度，优化工作流程。结果消毒灭菌质量合格，降低手术切口感染率，提高了手术器...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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中西医治疗强直性脊柱炎的研究进展
中西医治疗强直性脊柱炎的研究进展(pdf)强直性脊柱炎是以中轴关节慢性炎症为主、原因不明的全身性疾病。强直性脊柱炎属于中医痹证范畴，具有难治性、致残性和破坏性等特点。现就近几年中西医治疗强直性脊柱炎的疗效综...
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颈椎前路椎间融合术后邻近节段的病变研究
摘要：［目的］研究颈椎前路椎间融合术后症状性邻近节段病变的发生率以及预测其发生的因素。［方法］112例颈椎间盘突出症或颈椎病接受颈椎前路椎体间融合术患者，行术后症状的评价，神经学检查及系列放射学检查，分析...
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强直性脊柱炎易被误诊的“不死癌症”
强直性脊柱炎脊柱病变示意图强直性脊柱炎，一种曾被称为“不死的癌症”的疾病。近期的调查数据显示，目前，我国强直性脊柱炎患者大约超过500万，其中大部分集中与16—30岁的年轻人。医学专家称，此病的致残率非常高，...
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肢残康复20年：假肢矫形器服务的发展与挑战
...矫形器技师合作，在各种固定性矫形器创伤治疗、原发性脊柱侧凸矫形器治疗、动态踝足矫形器脑瘫儿治疗、下肢矫形器对脑卒中病人步行功能影响等多方面开展了矫形器的临床治疗和科研工作，并取得了一些可喜的结果。（十...
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手术室设立器械保障组的做法与体会
【摘要】 探讨医院手术室设立器械保障组的重要意义和基本做法;结合近4年以来的工作实践，着重阐述器械保障组的岗位编配、职责任务和心得体会。【关键词】手术室手术器械保障做法体会 解放军第101医院是一所外科...
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改良通用脊柱内固定系统治疗生长发育期脊柱畸形209例报告
...可：4例；差：3例。优良率92.7%。 结果显示置滑动钉节段椎体生长明显，矫形丢失少（图6）。置钉均徒手操作，上起T2下达S1，无一因操作失误引起重症并发症，无脊髓和神经根症状，无1例术后切口感染。术后2例拍片发现血...