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胶囊剂
标题胶囊剂附录序号附录Ⅰ内容全文 E．胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂，供口服应用。 硬胶囊剂 系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成；或将药...
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胶囊剂
标题胶囊剂附录序号附录Ⅰ内容全文 L.胶囊剂 胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。 硬胶囊剂 系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材...
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罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂人体生物利用度测定
摘要 目的：测定罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂的生物等效性。方法：采用反相高效液相色谱法，测定9名男性健康志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度，并计算药代动力学参数。结果：经3P87药动学计算程序进行数...
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茱萸汤胶囊剂工艺优选及质量控制探讨
...要】目的应用溶出度测定法测定不同成型方法制备的茱萸胶囊剂中总黄酮含量，根据测定的总黄酮含量优选茱萸胶囊应采用的成型方法及建立相应的质量标准。方法应用ZRS-8智能溶出试验仪配合752-紫外光栅分光光度计测定黄酮的...
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挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题
在中药制剂的研发中，人们在选择剂型时多考虑胶囊剂，因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆...
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关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知
...公司原料药、冻干粉针剂3.上海三维制药有限公司片剂、胶囊剂4.华北制药集团北元有限公司粉针剂（青霉素类）5.江苏金丝利药业有限公司重组人白细胞介素—2（冻干粉针剂）6.深圳市制药厂粉针剂（头孢类）7.南京金陵制药厂...
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关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...康制药有限公司气雾剂7．西安杨森制药有限公司片剂、胶囊剂、霜剂、栓剂、洗剂、散剂。8．广州南新制药有限公司大输液、粉针剂9．沈阳山之内制药有限公司片剂、胶囊剂10．珠海联邦制药厂有限公司中山分厂片剂、胶囊剂...
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药物实验研究硬胶囊剂
...较适合大小的胶囊，并填充一定量的赋形剂以保证填充的胶囊剂药物含量准确。方法与结果对相同产地药及同型号不同产地胶囊与不同产地药物及同型号相同产地胶囊的实验结果进行比较，从填充的赋形剂的数据看都不相同，本...
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挤缩制粒技术解决中药胶囊制剂难题
在中药制剂的研发中，人们在选择剂型时多考虑胶囊剂，因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆...
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药品储存与养护技术
...与管理、药品养护基础知识，以及原料药、散剂、片剂、胶囊剂、注射剂、水剂类药品、糖浆剂、含乙醇药剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂、栓剂、中药等药品的储存养护技术和相关实例，并在最后一部分编入了药...
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头孢拉定胶囊稳定性易受内在水分影响
...提高生产工艺水平，最大限度地降低水分含量。同时，对胶囊剂的稳定性扩大考察范围，重点考察水分、头孢氨苄和含量，并适当调整有效期。 头孢拉定胶囊剂是头孢拉定口服制剂的主导剂型，占90.51％。分析结果表明，头...
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关于公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录的通知
... ┃3 │脲、锌、赖氨酸阿司匹林)│缓释片、泡腾片、胶囊剂、 │ ┃ ┃ │Aspirin │栓剂、散剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────...
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中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...的制剂通则中收载的口服固体制剂包括以下几类：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂，与2000版药典二部制剂通则相比，各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多，下面以片剂通则的变化为例，讨...
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养血生发胶囊
...、当归、熟地黄、天麻、川芎、木瓜等药味经加工制成的胶囊剂。性状本品为胶囊剂，内容物为深棕色的粉末；味辛、微苦。鉴别 取本品内容物约4g，加甲醇20ml，冷浸过夜，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5％氢氧化钠溶...
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正确认识药物相互作用及与之有关的因素
...剂学上称为“剂型”，如打针用的注射剂，口服的片剂、胶囊剂，吸入用的喷雾剂，五官用的滴眼剂、滴鼻剂，外用的软膏剂、乳膏剂（霜剂）、贴膜剂等等。在片剂、胶囊剂中又发展出控释剂或缓释剂，肠溶片或肠溶胶囊。最...
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乐托尔
药物名称乐托尔药物别名英文名称说 明胶囊剂：每胶囊含灭活冻干的嗜酸乳杆菌50亿和中和后冻干的培养基80mg；散剂：每小袋含灭活冻干的嗜酸乳杆菌50亿和中和后的冻干培养基160mg。功用作用本品所含菌株为自人粪分离得...
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不同剂型颗粒药料与整粒工艺“对对碰”
冲剂、部分片剂及胶囊剂的药料均以颗粒形式存在，这些颗粒经干燥后均需整粒。需要注意的是，针对不同剂型的颗粒应选用适合该药料加工特点的整粒方法，全浸膏或半浸膏中药片剂颗粒及无糖冲剂就不适用全湿法整粒工艺，...
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关于公布盐酸林可霉素注射液等155个品种换发药品批准文号目录的通知
...字(1995)第001943号国药准字H5302211720滇00083枸橼酸铋钾胶囊胶囊剂0.3g(含铋0.11g)昆明制药集团股份有限公司云南省昆明市西郊七公里滇卫药准字(1995)第002681号国药准字H5302211821滇00083枸橼酸铋钾颗粒颗粒剂每袋1.0g:0.11g铋昆明制药集团...
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不同剂型颗粒药料与整粒工艺“对对碰”
冲剂、部分片剂及胶囊剂的药料均以颗粒形式存在，这些颗粒经干燥后均需整粒。需要注意的是，针对不同剂型的颗粒应选用适合该药料加工特点的整粒方法，全浸膏或半浸膏中药片剂颗粒及无糖冲剂就不适用全湿法整粒工艺，...
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蛇胆川贝胶囊的制备及临床应用
...生产、贮存、携带、使用等方面的缺点，拟将其散剂改为胶囊剂，并应用水泡眼包装。现将蛇胆川贝胶囊的处方与制备及临床观察报告如下。 1处方与制备1.1处方蛇胆汁100g，川贝母600g。1.2制备方法取川贝母粉碎成细粉，与蛇...
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中药制剂技术
...、浸出制剂、液体制剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、外用膏剂、栓剂、气雾剂、膜剂、中药缓释和控释制剂、中药靶向制剂十四种剂型的制备技术。本书理论知识简单易懂，制备过程详细具体，实验、实训内容贴近...
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药物的溶出度方法学研究
...过程，提供有利的依据。本文涉及到普通片剂、分散片、胶囊剂三种不同形式的制剂及溶出关系。普通片剂的溶出是渐进的，分散片的溶出是突变式的，而胶囊剂的溶出是阶段性的。三种形式制剂的溶出各具特点，只有针对病机...
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反相高效液相色谱法测定盐酸左旋氧氟沙星的血药浓度
...章万 洪诤 刘三康摘要 目的：测定国产左旋氧氟沙星胶囊剂和进口片剂口服后的血药浓度和人体药动学研究。方法：色谱柱采用PhenomenexLunaC18(2)，流动相为乙醇-0.2mol.L-1醋酸铵(pH2.4)(16∶84)，荧光检测(λex=295nm，λem=480nm)，血浆...
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包醛氧淀粉胶囊
...淀粉，按干燥品以醛基（C6H8O5）计算， 性状：本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒状粉末。 鉴别：（1）取本品的内容物适量，加碱性酒石酸铜试液1～2ml，加热，即生成氧化亚铜的红色沉淀。（2）取本品的内容物...
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儿童慎用的常见药物
...、药品种类外还需注意剂型。目前市售药品多数为片剂、胶囊剂，而适合儿童服用的溶液剂、冲剂、乳剂、糖浆剂等剂型则较少。因为儿童用药量比成人小，普通片剂、胶囊剂要分剂量常导致用药量的不准确，此外部分胶囊剂分...
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不同剂型药品外观性状变化与其内在质量关系的探讨
...等挥发而散失气味，因此六神丸若香气散失则不可药用。胶囊剂:胶囊剂检查表面是否整洁、粘连、变形、有无破裂、漏粉、漏油等现象，着色胶囊剂检查内容物有无色泽不匀、褪色等现象，含有中药或脏器等的胶囊剂检查有无...
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硝酸咪康唑胶囊
...C18H14Cl4N2O.HNO3)应为标示量的90.0～110.0％。性状 本品为胶囊剂；内容物为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。鉴别 (1)取本品少量，加二苯胺溶液（取二...
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吡嗪酰胺胶囊
...嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的93.0～107.0％。性状 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤...
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富马酸亚铁胶囊
...亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0～105.0％。性状 本品为胶囊剂，内容物为棕色颗粒。检查 高铁盐 取本品20粒，倾出内容物，研细，精密称取3.0g，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解，迅速冷却至室温，加...
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阿西美辛胶囊
... 主要活性成分：含阿西美辛（C21H18ClNO16） 性状：胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。 鉴别：（1）取本品适量（约相当于阿西美辛10mg），加水10ml与氢氧化钠溶液（1→5）数滴，溶解，滤过，取滤液，照阿西美辛项下的鉴...