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分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...售额近2亿美元。其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片，由于其服用方便，吸收快，生物利用度高等特点，日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多，如：英国药典1980版，1988版，1993版均收载了阿司匹林分散片...
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第九章 胶体溶液--第一节 分散系
第九章 胶体溶液 胶体化学是研究胶体分散系-物理化学性质的一门科学。它不仅和工农业生产有着密切的关系，而且和生命科学紧密相关。在研究动植物的生命现象时，随处都会遇到胶体体系。从胶体化学的观点来说，人...
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紫外分光光度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中吡拉西坦的含量
吡拉西坦临床上主要用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退等。其注射液含量测定的方法，目前国家药品标准采用高效液相色谱法［1］测定，但许多基层医院不具备高效液相色谱仪，不适于医院药房...
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茴拉西坦与石杉碱甲治疗血管性痴呆的对照观察
【摘要】 目的：探讨茴拉西坦对改善血管性痴呆患者认知功能的疗效。方法：将66例血管性痴呆患者分为治疗组与对照组，分别使用茴拉西坦与石杉碱甲治疗，其中治疗组33例，每次服茴拉西坦200mg，tid;对照组33例,每次服石...
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固体分散技术在中药给药系统中的研究和应用
【摘要】本文以水飞蓟素滴丸和五仁醇固体分散体的研究为例，对固体分散技术在中药给药系统中的研究方法、技术优势及对中药给药系统发展的促进作用进行了综合分析与评价。并根据文献资料以及研究过程中的体会，分析概...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物(SolidDispersions，SDS)的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出，并以尿素为载体，用熔融...
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固体分散技术在药物制剂学研究中的应用
固体分散体是将药物用熔融法、共沉淀法或溶融一溶剂法分散在无生理活性或易溶于水的载体中成为高度分散状态的固体分散物【SolidDispersions，SDS】的一种制剂技术。本技术在1961年由Sekiguchi等首先提出，并以尿素为载体，用熔...
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阿尼西坦分散片
正式名：阿尼西坦分散片 汉语拼音：A’nixitanFensanpian 标准号：WS-582(X-504)-2000 拉丁文或英文：AniracetamDispersibleTablets 主要活性成分：本品含阿尼西坦（C12H13NO3） 性状：本品为白色或类白色片。 鉴别：在含...
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司帕沙星分散片的制备及质量控制
【摘要】 目的制备司帕沙星分散片，并对其进行质量控制。方法以崩解时间为指标，采用正交设计试验确定最佳处方，并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果最佳处方在1min内全部崩解，溶出速度远大于普通片，符合分...
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高效液相色谱法测定吡拉西坦葡萄糖注射液的有关物质
【关键词】吡拉西坦葡萄糖注射液；高效液相色谱法；有关物质吡拉西坦葡萄糖注射液是国家四类新药，为脑代谢改善药，用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。其前期质量研究工作中没有涉及有关...
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避孕药之父的多面人生：发明避孕药获奖1美元
杰拉西发表了1200多篇论文，是科学天才。晚年，他投身文学创作，写了20多部小说和戏剧。1月30日，卡尔·杰拉西因癌症并发症在旧金山家中辞世，享年91岁。杰拉西是口服避孕药的发明者，因此被称为“避孕药之父。然...
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君福（注射用吡拉西坦冻干粉针）改善血管性痴呆患者的行为、判定力32例观察
...疗进行了广泛深入的研究。笔者自2002年开始临床应用吡拉西坦治疗VD收到满意效果，现报告如下。1对象与方法脑出血后痴呆32例，脑梗塞痴呆32例，总计64例。其中男50例，女14例。年龄53～86岁，平均年龄69岁。根据美国精神病学...
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茴拉西坦
药物名称茴拉西坦药物别名阿尼西坦，三乐喜英文名称Aniracetam说 明胶囊：每胶囊0.1g。功用作用本品有改善记忆障碍的作用，能对抗缺氧引起的记忆减退。口服消除半衰期平均22分钟。起效快，作用强，毒性低。用于脑血管...
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吡拉西坦口服液
正式名：吡拉西坦口服液 汉语拼音：BilaxtanKoufuye 标准号：WS-197（X-136）-91（2） 拉丁文或英文：LIQUORPIRACETAMIPROORALE 主要活性成分：吡拉西坦的水溶液，含吡拉西坦（C6H10N2O2） 性状：本品为淡黄色或桔黄色至黄...
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克拉霉素分散片制备工艺研究
【摘要】目的考察克拉霉素分散片的制备工艺和最优处方。方法以分散均匀度为考察指标，采用正交设计试验，对克拉霉素分散片处方进行筛选。结果按优化后处方制备的克拉霉素分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出...
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枸橼酸莫沙必利分散片治疗反流性食管炎83例临床观察
【摘要】目的观察枸橼酸莫沙必利分散片（新络纳片）对反流性食管炎（RE）的治疗效果。方法将83例RE患者随机分成两组，在口服奥美拉唑胶囊的基础上分别加服新络纳片（治疗组44例）和吗丁啉片（对照组39例）。治疗4周后，...
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半边旗二萜类化合物5F固体分散体的研究（基金项目）
...7099）【摘要】目的研究与开发半边旗二萜类化合物5F固体分散体。方法应用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为载体，采用溶剂挥发法制备了半边旗（PerissemipinnataL）二萜类化合物5F的固体分散体，测定了5F原料药、固体分散物以及机械混合...
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黄芩苷分散片溶出度测定的研究
【摘要】目的研究黄芩苷分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质，50转/min，用紫外分光光度法测定溶出度，绘制溶出曲线。结果在0.002484～0.01242mg/ml之间，其吸收值与浓度呈良好的线性关...
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克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
［摘要］目的:研究克拉维酸钾阿莫西林(CVAK-AMPC)分散片质量控制方法。方法：采用HPLC测定分散片中克拉维酸钾(CVA)和阿莫西林(AMPC)的含量,并对崩解时限、分散均匀度、水分等进行控制。结果：CVA和AMPC的平均回收率分别为(100.4±0....
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第三代钙离子拮抗剂拉西地平的应用前景
...苯地平为代表的第一代、非洛地平为代表的第二代，进入拉西地平、氨氯地平为代表的第三代。从上世纪90年代的“硝苯地平事件”降压弃用CCB，如今已进入更强调平稳降压、和缓降压、联合降压，以减少心脑血管事件为目标，...
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尼美舒利（力美松）治疗骨关节炎的临床研究
【摘要】目的评价尼美舒利（力美松）分散片治疗骨关节炎的疗效和安全性。方法124例骨关节炎病人随机分为2组，尼美舒利（力美松）分散片组给予尼美舒利（力美松）分散片100mgBid;双氯芬酸钠组给予双氯芬酸钠片25mgTid。结果...
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克拉霉素分散片中新型崩解剂的应用
【摘要】研究几种新型高效崩解剂在克拉霉素分散片中的作用，考察分散片外观、崩解时限、颗粒流动性等质量指标。结果表明，加入交联CMC-Na，微晶纤维素后的分散片崩解快，外观光洁。 【关键词】克拉霉素分散片崩解剂...
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长春西汀分散片溶出度测定
【摘要】目的建立长春西汀分散片的溶出度测定方法。方法紫外分光光度法测定长春西汀分散片的溶出度，检测波长：314nm。结果长春西汀浓度在10.21～30.63μg/ml范围内，吸光度与浓度呈良好线性关系(r=1.000)。平均回收率为100.2%(n=...
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加兰他敏与吡拉西坦治疗老年性痴呆和良性衰老性遗忘症的比较
...10mg，po，qid，另37例(男性22例，女性15例，年龄65a±7a)用吡拉西坦胶囊800mg，po，tid，疗程均为8wk。结果：加兰他敏组总有效率70％，吡拉西坦组为40％(P＜0.01)，加兰他敏组痴呆病人日常生活功能也较治疗前有明显提高(P＜0.01)，该...
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国外固体分散体水溶性载体研究进展简介
固体分散体（SD）是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。药物在载体中的粒径在0.001～0.1毫米之间，主要用于加速和增加难溶性药物的溶出，提高其生物利用度。鉴定SD可采用热分析法（差示扫...
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第二节 溶胶的基本概念
...、胶体金 即金的水溶液，它也具有一般溶胶的特性。分散体系的分类：体系就是一定空间范围内作为我们研究对象的物质，某一种或几种物质分散到另一种物质中所组成的体系叫做分散体系。被分散相质点的大小而改变，因...
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米氮平口服分散片治疗85岁以上抑郁症老人的疗效评估
...金山的研究人员近期进行了一项研究，评估了米氮平口服分散片用于治疗护理之家85岁以上抑郁症老人的疗效。共有50名平均年龄89.3岁的老人入组，均经临床医生诊断明确患有抑郁症，且简易精神状态检查得分10分。临床医...
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鸡胆汁分散片质量标准研究
【摘要】目的用HPLC法建立鸡胆汁分散片中牛磺鹅去氧胆酸钠的定量分析方法。方法采用DiamonsilC18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,以乙腈-水-1%三氟乙酸为流动相，检测波长为205nm，按外标法定量。结果牛磺鹅去氧胆酸钠在1.162～46.48μg范...
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对乙酰氨基酚分散片
正式名：对乙酰氨基酚分散片 汉语拼音：Duiyixian‘anjifenFensanpian 标准号：WS-532(X-473)-99 拉丁文或英文：ParacetamolDispersibleTablets 主要活性成分：本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 性状：本品为白色片。 鉴别：取本...
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罗红霉素分散片
正式名：罗红霉素分散片 汉语拼音：LuohongmeisuFensanpian 标准号：WS－186（X－146）－98 拉丁文或英文：RoxithromycinDispersibleTablets 主要活性成分：含罗红霉素（C41H76N2O15）应为标示量的90.0-110.0%。 性状：白色片。 ...