-
我国生化药外贸延续稳增之势
近几年,国内生化药产业的转型升级继续进行,研发投入、生产能力、产业集中度均出现进一步提升。同时,国家一系列优惠政策的出台,使生化药产业发展的大环境趋好。在此背景下,2014年上半年,我国生化药延续了2013年的稳定增长...
-
2013年我国生化药外贸再上新台阶
2013年我国生化药产业转型升级继续进行，研发能力、生产能力、产业集中度均进一步提升，加之国家一系列利好政策的出台，生化药产业得到了长足的发展。出口走出上年阴霾2013年，我国生化药出口额再创新高，达到23.97亿美...
-
一文打尽恒瑞品种大全：pipeline有多少竞争对手？
...的几个原研全到期，你还没上市，只能玩完。法米替尼（化药1.1，II期）：VEGFR/PDGFR抑制剂，完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究。海曲泊帕（化药1.1，II期）：TPO受体激动剂（专利WO2009103218），Eltrombopag类似物，治疗血...
-
生化药物质量控制研究中应注意的问题
生化药物是从生物体分离、纯化所得的用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的这类物质。生化药物有两个基本特点：其一，它来自生物体；其二，它是生物体中的基本生...
-
多组分生化药注射剂基本技术要求（试行）
（2008年1月10日国食药监注[2008]7号发布）多组分生化药是指原材料来源于人、动物的组织或者体液，或者通过发酵而来的非单一成分的药品。大多数该类产品的组成成分不完全明确，按照化学药品的质控方式很难控制其质量；并...
-
化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求发布
...监督管理局发布了《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》（国食药监注[2008]7号）。为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》（国食药监办〔2006〕465号），严格审...
-
家兔脏器生化药物的研究现状
【摘要】目的概述以家兔脏器为原料提取的生化药物，并对主要药物进行了药用价值说明和研究现状介绍，为深入研究和临床应用提供参考。方法对国内外文献中关于家兔脏器生化药物的研究进行检索，分类总结。结果人们以家...
-
药典委拟停止使用部分注射剂药品标准
...8月版；药典1953年版第一增补本21三丁酸钠注射液中检所化药地标升国标15册22溴化丁基东莨菪碱注射液中检所药品标准（二部）第三册23盐酸二氢埃托啡注射液中检所卫生部藏药部颁24盐酸士的宁注射液中检所药品标准（二部）第...
-
第二节 助消化药
第二节 助消化药 助消化药多为消化液中成分或促进消化液分泌的药物。能促进食物的消化，用于消化道分泌机能减弱，消化不良。有些药物能阻止肠道的过度发酵，也用于消化不良的治疗。 稀盐酸（dilute hydrochloric ...
-
政府扶持做后盾我国生化药上升潜力大
...比例相比仍处于较低水平，说明我国在包括生物医药的生化药产业还有非常大的发展空间。2010~2012年三年间，生物医药进出口贸易额增长了一番。 政府扶植力度不断加大 2013年，受医疗改革持续推进、医保覆盖...
-
CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
...广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应;或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或...
-
证病结合分类与中药优势
...为两种情况：单独用中药治疗（显著有效）；也可中药加化药联合治疗（疗效大于单独化药治疗），中药在化药治疗的基础上继续应用（单独应用，中药即时疗效可能远低于化药），如能提高疗效，是中医药又一优势（因为西医...
-
吕圭源陈素红:证病结合分类与中药优势
...为两种情况：单独用中药治疗（显著有效）；也可中药加化药联合治疗（疗效大于单独化药治疗），中药在化药治疗的基础上继续应用（单独应用，中药即时疗效可能远低于化药），如能提高疗效，是中医药又一优势（因为西医...
-
家兔脏器生化药物的研究现状
【摘要】目的概述以家兔脏器为原料提取的生化药物，并对主要药物进行了药用价值说明和研究现状介绍，为深入研究和临床应用提供参考。方法对国内外文献中关于家兔脏器生化药物的研究进行检索，分类总结。结果人们以家...
-
健胃助消化药用药前须知
...年选用此类药物较少，即使有也是暂时的辅助治疗。助消化药最常见的胃蛋白酶，这是一个有久远历史的药物，现已知其功效很有限。而胰酶制剂，特别是在治疗慢性胰腺炎所致的蛋白质、淀粉、脂肪等消化不良使用广泛。此类...
-
中国药学会生化药物专业委员会全国眼科药物的临床应用与研究学术会议纪要
由中国药学会生化药物专业委员会主办、山东省生物药物研究院和山东正大福瑞达制药有限公司承办的“全国眼科药物的临床应用与研究学术会议”于2000年10月26～29日在湖南长沙召开。 到会专家共30余位，其中包括多位省市...
-
【重磅】中国抗肿瘤化学新药研发数据分析
...达20.4%，远远高于全球增长水平。新药申请量膨胀抗肿瘤化药1.1类新药受理号数量从2010年的23个增至2014年的44个；化药3.1类新药受理号数量则从2010年的41个攀升至2014年的233个潜力巨大的抗肿瘤药物市场，引起了国内外药企的极大...
-
药物研究：化药仿制药研究和评价
问：辅料相容性试验中，如果制剂处方中含有多种辅料，可以将辅料混合在一起进行相容性试验吗？答：辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言，国外已上市药...
-
从上半年药品申报看研发方向与路径
...，2015年上半年，我国药品申报总件数达到4687件。其中，化药申报达4141件，占总申报件数的88.35%；生物制品紧随其后，共申报了277件，占总申报件数的5.91%；中药则以214件排在第三，占总申报件数的4.57%；辅料及体外诊断试剂加...
-
动物药概述
...行分离和提纯，故“脏器制剂”这一名称已被称“脏器生化药物”所代替。也可称为“动物生化药物”。这类药物许多为高分子物质，现在多数尚不能用合成的方法生产。中药中的动物药也是“动物生化药物”研究的重要内容，...
-
低价药目录或公布多家上市公司独家品种入选
...见时的890个品种剂型又扩容近30%，筛选标准依旧保持在“化药3元、中药5元”以下。从定稿目录来看，包含化药品种283个、中成药品种250个，其中，中药独家品种占中成药品种约16%，近10个品种进行了更替。包括天士力的复方丹...
-
关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...）。重新制定质上海量标准，修订说明书。密环胶囊（生化药）重新制定质量标准，修订说明书。浙江乙酰天麻素原料药。重新制定质量标准云南乙酰天麻素片（颐康片，重新制定质量标准，修订说明书。云南神康片）晕宁贴膏...
-
凯西莱对抗甲状腺药物所致肝损害的修复作用
...广应用。参考文献 1魏东，兰青青.新药凯西莱.中国生化药物杂志，1997，18（6）:322.2王驭风.凯西莱治疗病毒性肝炎双盲观察.中国生化药物杂志，2000，21（6）:307.3凌勇武，徐立新.凯西莱治疗慢性乙型中度肝炎临床疗效观察.中...
-
新版药典亮点：安全和有效一个也不能少
...015年版对于药品安全性和有效性的要求达到空前的高度，化药也不例外。国家标准制修订总体目标在于通过标准提高，使产品的安全性、有效性、质量可控性获得较好的保障，促进产品质量整体上得到一定程度的提高，满足公众...
-
药监局：中西药复方制剂珍菊降压片用药风险
...珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应症为：降压，用于高血压症。2012年1月1日至2012年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关珍菊降压片的不良反应病例报告共计443例...
-
揭秘抢仿明星江苏豪森的研发管线
...其申报项目有了很大的增长，到2014年不仅仅仿制药（含化药3.1类），创新药1.1类也有很大发展。5年内该公司的化药申报类别分布情况如下：作为一个以仿制药为主的公司，化药3-6类申报数量占据了整个公司的88%项目量。其中一...
-
胸腺肽生产工艺的改进
...进一步研究。 参考文献 1李良铸，李明晔.最新生化药物制备技术，北京:中国医药科技出版社，2001，121. 2陈妍柯，王亚鹏.E花环法测定胸腺肽活性剂量效应.中国生化药物杂志，2001，（5）:245-246. 3国家药品监督管理...
-
壳聚糖口腔止血海绵的研制
...性壳聚糖膜在兔眼中的降解及组织病理学观察[J].中国生化药物杂志,2004,25(3):1332135.[2] 宋炳生,李汉杰.壳聚糖用于防治内科疾病的研究进展[J].中国生化药物杂志,2004,25(6):3762378.[3] 宋炳生,钟晓峰.甲壳质及壳聚糖治疗外伤的进展[J...
-
关于查处标示吉林省辉南辉发制药股份有限公司等生产的“复方苦参注射液”的通知
...，吉林省辉南辉发制药股份有限公司、吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司、吉林凯伦药业有限公司（现更名为吉林柳河辉发制药股份有限公司）、吉林精优制药有限公司等四家药品生产企业从山西金晶药业有限公司1998年7月8...
-
新版国家基本药物目录“重切蛋糕”
...以上医院两个终端放量，从而使其东家成为最大赢家。在化药方面，常见病、竞品少的新进基本药物品种显然受益。如华东医药的阿卡波糖片剂剂型，仅华东医药与拜耳两家生产，竞争形势缓和；双鹭药业的三氧化二砷是化药中...