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关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
... 4．化学药物制剂研究基本技术指导原则 5．化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 6．化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 7．化学药物临床药代动力学研究技术指导原则 8．...
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仪器分析概论
仪器分析法根据被测量的物理和物理化学性质可分为以下几类：光学分析法电化学分析法色谱分析法质谱分析法热量分析法放射化学（又称活化）分析法分析化学是研究物质的化学组成，测定有关成分的含量以及鉴定物质化学结...
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日本食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法
目录 1．2，4，5－涕检测方法 2．2，4－滴检测方法 3．2甲4氯和麦草威检测方法 4．矮壮素检测方法 5．艾克敌检测方法 6．艾氏剂、异狄氏剂和狄氏剂检测方法 7．奥芬达唑、苯硫氨酯和苯硫苯咪唑检测...
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色谱应用技术文献（谱图）目录
...Siltek™钝化柱解决分析物质在分析过程中由于物理和化学因素引起的降解、重复性下降等问题环境使用Rtx-CLPesticides和Rtx-CLPesticides2柱按照美国EPA方法619分析三嗪除草剂环境Rtx-CLPesticides和Rtx-CLPesticides2柱分析聚氯联苯PCBs环境使...
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化学-分析方法的分类
来源：中国化工仪器网 化学分析方法的分类1.定性分析和定量分析定性分析的任务是鉴定物质是由哪些元素或化合物所组成的；定量分析的任务则是测定物质中有关组成的含量。钢铁冶金实验中最常用的是定量分析。2.常量...
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“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南
...10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。本项目下设“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题。本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究...
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药物分析学——中国现代科学全书·医学
...学的现在和未来。以国内外最新版药典内容为核心，介绍化学合成药物、抗生素药物和生化药物的分析方法和发展动态，并介绍了我国的中药分析方法和发展趋势。本书在下篇中介绍了色谱分析、光谱分析、化药计量学、体内药...
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药物分析技术：药品质控“督察员”
...展战略论坛上，《中国科学报》记者了解到，由于药物的化学成分十分复杂，中药分析一直是项难度很高的工作。为避免中药研究走入“盲人摸象”的表象误区，采用指纹图谱药物分析技术为中药制品贴上“化学条形码”，成为...
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我国药物分析创新的思考
...键词]药物分析;药物创新;瓶颈1药物分析药物分析是分析化学中的一个重要分支,它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科,在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着...
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新理论新方法影响下的制药新技术发展
...方法影响下的计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选、生物制药、现代生物药物分析等制药新技术的发展加以研究介绍。关键词：新理论；新方法；制药新技术；发展随着科学技术的发展产生的新理论、新...
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《相关文摘》新理论新方法影响下的制药新技术发展
...方法影响下的计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选、生物制药、现代生物药物分析等制药新技术的发展加以研究介绍。关键词：新理论；新方法；制药新技术；发展随着科学技术的发展产生的新理论、新...
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国家科技进步二等奖“中药质量分析技术”解读
...谱相似度测量方法科学实验平台”。程翼宇解释说，中药化学指纹图谱分析通常由指纹图谱获取及指纹图谱计算两部分所组成，前者是指采用色谱、光谱以及联用等仪器分析方法，获取能表征样品化学组成特征的组分群体分析图...
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环境分析化学
环境科学和环境保护的重要基础，环境化学的一个分支，简称环境分析。人们为了认识、评价、改造和控制环境，必须了解引起环境质量变化的原因，这就要对环境（包括原生环境和次生环境）的各组成部分，特别是对某些危害...
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质量管理词典-质量体系
1、质量体系―――指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜有）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法...
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医疗质量实时控制与医院管理
摘要：本文介绍了医疗质量实时控制的目标、意义及控制系统。医疗质量实时控制通过综合医疗过程的前馈控制、现场控制和反馈控制，实现医院决策层、管理层和执行层对医疗质量实时信息的有效监测和控制，实现医疗质量的...
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药品生产验证指南（2003）
...食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写出版社：化学工业出版社ISBN：7502541713尺寸：小16开印张：40印次：3纸张：胶版纸出版日期：2003-7-1页数：622版次：1内容提要：本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药...
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第二十三章 质量保证与质量控制的定义与概念
第二十三章 质量保证与质量控制的定义与概念 （一）质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特...
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实施和监控血站质量体系的探讨
【摘要】目的通过科学的质量管理模式，建立健全质量管理体系，加强和规范血站质量管理。方法以《血站质量管理规范》为指导，完善采供血过程监控和评估、采供血流程及管理体系。结果在质量管理体系的运行下，血站理顺...
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实施持续质量改进提高医疗服务质量
【摘要】当今是质量挑战的新时代，以医疗质量管理为重点是医院管理的永恒主题，医院要不断引进新的管理理念，实施持续质量改进，深刻领会持续质量改进的定义和内涵，了解持续质量改进的应用和发展趋势，掌握持续质量...
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关于印发《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》等9个技术指导原则的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强注册药品的质量控制，规范申报的技术资料，我局组织制定了《预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则》、《预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则》、《艾滋病疫苗临床...
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药物分析技术
作者：霍燕兰主编出版社：化学工业出版社ISBN：7502573364尺寸：小16开印张：18印次：1纸张：胶版纸出版日期：2005-8-1页数：267字数：378000印刷时间：2005/08/01版次：1附件数量：1附件：其它内容提要：本书遵照2005年版《中华人民...
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第二十一章 临床生物化学检验质量控制--第一节 全面质量控制的内容
第二十一章 临床生物化学检验质量控制 医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（qualitycontrol，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年B...
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我国现代中药质量控制技术又获新突破
...为保证中药安全、有效、可控，实现中药现代化的关键。化学指纹图谱分析技术是当前植物药领域公认的质控方法之一。它所使用的多学科交叉综合技术手段对复杂物质组成体系的质量进行评价，能更确切地符合中医药传统理论...
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推进医疗质量体系建设持续提高医院质量管理
【关键词】医疗质量体系建设;医院质量管理 医疗质量和服务质量是医院的生命，也是医院各项工作和综合实力的反映，质量管理已成为医院管理的核心和永恒主题。新时期本医院必须密切关注医院质量管理的发展趋势，广...
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天士力复方丹参滴丸多元指纹图谱检测方法
...严格、规范的质量控制体系。然而，复方中药是一个复杂化学物质体系，如果仅以中药内一至两个有效成分作为定量、定性检测指标，远不能整体表征药品的内在质量。我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后，产品质...
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质量管理词典-质量心理学常识
1、质量心理学―――质量心理学是心理学的一个分支，它是研究产品（或服务）质量形成的全过程中，个体、群体、组织与领导以及社会文化等的心理现象及其规律的科学。质量心理学是全面质量管理与心理学结合的产物，是...
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天士力首创多元指纹图谱质控技术
...严格、规范的质量控制体系。然而,复方中药是一个复杂化学物质体系,如果仅以中药内一至两个有效成分作为定量、定性检测指标,远不能整体表征药品的内在质量。我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后,产品质量控...
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质量管理词典-质量管理的基本概念与原理
...性。它包括产品的内在特性，如产品的结构、物理性能、化学成分、可靠性、精度、纯度等；也包括产品的外在特性，如形状、外观、色泽、音响、气味、包装等；还有经济特性如成本、价格、使用维修费等，以及其他方面的特...
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用色谱分析法建立兽药残留分析方法的基本步骤
...学和兽药科学的迅速发展，经过十几年的积累，基于分析化学、药物化学、临床药理与毒理学以及管理科学之上的兽药残留分析已成为一门新兴学科，其中心任务是为动物和动物性食品中的兽药残留监控提供分析手段，内容包括...
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《体内药物分析》的重要性
...内和细胞外成分)时宜用全血。血清成分更接近于组织液化学成分，测定其中有关成分含量比全血更能反映机体情况，亦常用。血样应当等药物在血液中分布均匀后取，这样才能代表整个血药浓度。动物直接取动脉或心脏血最理...