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第二章 血液一般检查--第一节 红细胞检查
...胞性贫血、白血病、恶性肿瘤等也可见增多。 （二）红细胞碱粒凝集试验 红细胞经碱处理破裂后，溢出血红蛋白成为影细胞，如红细胞残存着RNA呈颗粒状凝集而沉积于影细胞中，再经美蓝染色后，可清晰地见到蓝色颗粒...
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第三节 间接凝集反应
...）与间接凝集反应的原理相类似，但所用载体既非天然的红细胞，也非人工合成的聚合物颗粒，而是一种金黄色葡萄球菌。它的菌体细胞壁中含有A蛋白（staphylococcusprotienA，SPA）。SPA具有与IgG的Fc段结合的特性，因此当这种葡萄...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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麻疹血凝抑制试验试剂盒的研制与应用
...试剂盒 摘要：为了解决麻疹血凝抑制（HI）试验中猴红细胞的保存与人血清中非特异性凝集物质吸收的难点，推广麻疹HI试验方法，研制了麻疹HI试验试剂盒，并用该试剂盒与经典HI试验方法平行检测353份待检血清，结果有322...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
...临床符合率为77.4%。结论Coombs试验能较敏感地测定吸附在红细胞膜上的不完全抗体（IgG等）和补体（C3），但Coombs试验存在一定的假阴性和假阳性。 【关键词】自身免疫性溶血性贫血；Coombs试验；诊断 Coombstestforthediagnosiso...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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14种蔬菜中凝集素的提取和生物活性研究
...经硫酸铵沉淀、透析，得到蛋白质提取液，用不同类型的红细胞检测凝集活性（人的A型、B型、AB型、O型血，兔血、鸡血、蛤蟆血）。通过耐热、耐酸碱、糖抑制、金属离子依赖性实验和抑菌实验比较凝集素的生物活性。结果不...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...贫血 4.1 试验项目 4.1.1 动物试验 血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、红细胞游离原卟啉、组织细胞铁的测定。 4.1.2 人体试食试验 血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、红细胞游离原卟啉。 4.2 结果判...
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第四节 自身红细胞凝集试验
第四节 自身红细胞凝集试验 自身红细胞凝集试验（autologousredcellagglutinationassay）与一般间接血凝试验不同之处为反应中的红细胞是未经致敏的受检者新鲜红细胞。主要试剂材料为抗人O型红细胞的单克隆抗体，这种抗体能与...
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红细胞凝聚物测定方法的探讨
【摘要】目的探讨循环血中红细胞凝聚物的测定方法及临床应用。方法在37℃条件下，用含福尔马林和不含福尔马林的一次性塑料血沉管，测定红细胞沉降率，计算红细胞凝聚系数（K）。结果61例健康体检者红细胞凝聚系数为0.97...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查，国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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高血脂高血糖β-内啡呔等对红细胞免疫功能的影响
自1981年Siegel提出“红细胞免疫系统”的新概念后，红细胞免疫功能的物质基础得到广泛的研究。现已知道红细胞具有促进淋巴细胞的免疫功能，促进吞噬细胞的吞噬功能，参与补体活性的调节，效应细胞样作用及膜补体对循环...
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第二节 直接凝集反应
第二节 直接凝集反应 细菌、螺旋体和红细胞等颗粒抗原，在适当电解质参与下可直接与相应抗体结合出现凝集，称为直接凝集反应（directagglutination）。凝集反应中的抗原称为凝集原（agglutinogen），抗全称为凝集素（agglutin...
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通用型ABO反定型试剂红细胞的研制
【摘要】目的研究可用于各种方法的通用型ABO反定型试剂红细胞。方法观察SAN型保养液配制的通用型ABO反定型试剂红细胞的保存和应用效果。结果这种新的保养液可于4℃保存试剂红细胞3个月，它在ABO反定型试验中敏感性高、特...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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亚健康人群红细胞膜特征与功能的研究
［摘要］目的探讨亚健康人群红细胞膜改变及对生理功能的影响。方法对亚健康人群及其对照组进行红细胞形态学检测，分析红细胞与亚健康发生发展的关系，并讨论红细胞形态改变对其膜流动性、细胞内钙离子浓度与红细胞变...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
...能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5NK细胞活性测定 3.1.1.2人体试食试验 3.1.1.2.1细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 3.1.1.2.2体液免疫功能试验 单向免疫扩散法...
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免疫诊断复习题
...列那种抗原不是颗粒性抗原A.金黄色葡萄球菌B.伤寒杆菌C.红细胞D.抗原包被的乳胶微粒E.细菌外毒素24.免疫学诊断方法的敏感性是指A.在已知阳性者中检测出阴性的百分率B.在已知阳性者中检测出真阳性的百分率C.在已知阴性者中...
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46例自身免疫性溶血性贫血患者的免疫血液学检查结果分析
...人体免疫系统在某种因素的作用下可发生紊乱，针对自身红细胞抗原发生免疫应答，产生抗自身红细胞抗原的抗体,该抗体可与自身红细胞抗原结合,形成抗原抗体复合物，该抗原抗体复合物可激活补体，最终导致自身红细胞溶解...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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改良吸收放散试验证明异种弱血型抗原
...合实际是可逆的，如改变某些物理条件时抗体又从结合的红细胞上解脱下来［1］。传统的吸收放散试验作为一种证明弱血型抗原的检测方法已被广大血型工作者广泛运用于实际工作中，但无论是证明A、B亚型还是证明弱D抗原，...