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2016面临专利悬崖的重磅药物Top5国内申报情况如何？
...ncobiologics公司合作开发的阿达木单抗生物仿制药美国一期临床试验结束。华海药业近年来涉足单抗生物领域已有多个产品，未来生物医药业务将成为该公司的新看点。No.2舒利迭(Seretide)[药品]复方沙美特罗/氟替卡松(fluticasone/salmet...
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2016年第一季度FDA批准的14款新药
...得到充分治疗的患者达一半以上。布瓦西坦药理学活性、临床疗效及安全性均表现较好，而由于癫痫具有病程长、治疗周期长的特点，该药物将有巨大的市场。UCB公司最畅销的药物为左乙拉西坦（Keppra，开浦兰），2011年专利到...
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维A酸软膏
...含量测定项下供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在358nm波长处有最大吸收。 检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。 含量测定：避光操作。取本品适...
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强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇“成长烦恼”
...高，有可能导致下肢截肢的发生。卡格列净12项已完成的临床试验没有观察到下肢截肢的增加，但正在进行的CANVAS研究却显示出卡格列净可能导致下肢截肢（主要是脚趾）风险增加。CANVAS研究中4000例2型糖尿病患者分别接受卡格...
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印度百康（Biocon）推出全球首个CD6单抗药Alzumab
...常低的机会感染率(opportunisticinfectionrate)。 Alzumab已在临床前/临床试验中表现出治疗其他自身免疫性疾病的证据，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎、多发性硬化症等。作者：
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阿维A
...保留时间应与对照品主峰的保留时间一致（中国药典2000年版二部附录VD）。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IVC）。 检查：有关物质避光操作。取本品适量，加二甲基亚砜约5ml溶...
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中科院许永NatureMedicine：迂回战术攻克难治癌症
...了广泛的研究。其中一些药物是口服给药，已在一些早期临床试验中证实了安全性。这将对晚期前列腺癌患者提供极大的帮助。”只要寿命足够长，大多数男性都会发展出前列腺癌。在全球范围内前列腺癌是男性第二常见的癌症...
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复方喜树碱贴片
....2μg的溶液，作为对照溶液，照薄层层折法（中国药典1985年版一部附录37页）试验，量取上述供试品溶液和对照溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿一丙酮（8：2）为展开剂，展开，取...
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落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。 （三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行...
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强生SimponiAria获FDA批准用于RA
...至重度活动期类风湿性关节炎（RA）、中度至重度活动期银屑病关节炎（PsA）、改善常规药物治疗无效的强直性脊柱炎（AS）成人患者的症状和体征。作者：
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糠酸莫米松乳膏
...检查：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IF）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用牲试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（67∶33）...
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陈皮、橘红及化橘红的区别
...也有人认为橘红即橘皮。其实陈皮、橘红及化橘红是2000年版《中国药典》收载的三种不同中药。在临床应用上也有所不同，现分述如下。皮又名橘皮，与橘红同来源于芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种［2］。因二者加...
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徐州医学院2007年硕士招生简章
...备注601生物综合细胞生物学(不含植物细胞相关内容)，2000年版，翟中和等主编，高等教育出版社；生物化学，第六版，周爱儒主编，人民卫生出版社；生理学，第六版,姚泰主编，人民卫生出版社初试602细胞生物学2000年版，翟中...
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本土药企创新图谱日渐清晰
...。目前我国获得生产批文的单抗产品已达9个，正在进行临床试验的有23个。医药终端的销售数据显示，国内单抗药物市场近年来发展迅速，规模超过10亿元，并且每年以50%以上的速度递增，高于国际单抗药物市场的增长速度。 ...
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诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
...00万美元，远低于预期。聊以自慰的也只剩去年2月上市的银屑病新药Cosentyx了。注：Xolair销售额不包括荨麻疹诺华此时考虑出售罗氏股票或许正是在公司业绩承压之下的一个选择。现在的问题是，诺华打算把这些股权卖给谁？诺...
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头孢曲松钠治疗早期梅毒50例临床疗效观察
...。 1.4诊断根据卫生部防疫司编《性病防治手册》1994年版梅毒诊断标准，诊断一期梅毒硬下疳13例，二期梅毒37例。 1.5治疗所有患者均无头孢类药物过敏史，全部患者自述对青霉素过敏。治疗用头孢曲松钠1g肌注，每天1次...
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小船要翻？诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
...00万美元，远低于预期。聊以自慰的也只剩去年2月上市的银屑病新药Cosentyx了。诺华此时考虑出售罗氏股票或许正是在公司业绩承压之下的一个选择。现在的问题是，诺华打算把这些股权卖给谁？诺华处置完这笔庞大资产后，会...
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汤森路透解读：2014年9大畅销药修美乐今年将卖143亿美金
...）。这个TNF-α抑制剂类药物的问题是，其带有黑框警告，临床试验发现，用药后有发展为恶性肿瘤的风险是普通人群的三倍以上；另外，用药后患者有可能会产生中和抗体。市场竞争方面，修美乐在美国的专利将于2017年到期，...
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汤森路透：2015年值得关注的药物预测
...苗后开发的新一代药物，将HPV的预防亚型从4种增至9种。临床数据表明Gardasil9在预防由4种共有HCV类型引起的癌症方面与原来的Gardasil一样有效，且在预防由其他5种HPV类型引起的癌症方面有97%的有效性。该药是唯一一种经FDA批准的...
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12款新上市药物，有望成全球重磅炸弹
...治晚期肾细胞癌患者总体生存率的PD-1抑制剂，CheckMate-025临床试验显示，用药人群中位总生存率为25个月，显著长于对照标准治疗Afinitor（依维莫司）组的19.6个月。2015年上半年对其在2019年的销售量预测为56.84亿美元，到2015年12月...
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卫计委：来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案（2016年版）》。方案明确，对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示，减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
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科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟（中国）制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016（1）Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
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Bacicitinib治疗后的症状与体征较甲氨蝶呤显著改善
...研究药物Baricitinib的单药和联合治疗方案在帮助患者取得临床缓解上优于甲氨蝶呤单药治疗方案。这些成果在旧金山举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会年度会议上进行了公布，证明在研药物Baricitinib在改善类风湿关...
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Baricitinib改善类风湿关节炎症状体征上优于阿达木单抗
...口服药物相较于阿达木单抗注射剂显著改善活动性RA患者临床结果的3期试验，这些患者同时还正在接受甲氧蝶呤治疗。”礼来生物制药杰出医学研究员兼全球品牌开发负责人，,WilliamMacias博士(M.D.,Ph.D.)表示：“礼来致力于改善这...
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《上海交通大学学报（医学版）》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95，并持续入选《中文核心期刊要目总览》（2014年版）(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库（ChineseScienceCitationDatabase，简称CSCD）核心库（C库）。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
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哈西缩松涂膜
...mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，量取上述两种溶液各10Ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿--乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开后晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性...
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聚焦生物科技广发基金QDII再启航
...域、肿瘤和免疫疗法、以治疗多发性硬化症、淋巴癌以及银屑病出名的Biogen上涨534%，而以治疗眼科疾病闻名的Regeneron再生元则上涨了1596%，这些都是生物科技指数的前十名成份股。在国内，中信证券行业指数统计数据显示，去年...
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单抗药只是大公司的盛宴吗
现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样，其中最为重要的类别为治疗性蛋白，在欧盟和美国市场，有上百种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用，每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言，最重要的、...
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医学院2016年五四表彰大会暨2016大学生暑期社会实践启动仪式顺利举行
...上海市青年五四奖章”(2人) 瑞金医院陈晟 2008级临床八年制专业学生董樑 2015年度上海市五四特色团委(3个) 瑞金医院团委 第六人民医院团委 国际和平妇幼保健院团委 2015年度上海市优秀共青团干部（1...
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日本2016年度医疗领域的研发相关预算
...、促进日本人标准基因组序列的查清，并推进基础研究和临床研究等，涉及的内容如表2所示。其中，关于“实现基因组医疗推进平台事业”的经费最多。作者：